药时代BD-092项目 | 高活性，低风险THRβ靶向NASH新药寻求合作

随着肥胖率上升和不健康生活方式的普遍化，非酒精性脂肪性肝炎（Non-Alcoholic Steato hepatitis，简称NASH）的发病率逐渐增加，已成为全球肝脏疾病的重要问题。全球NASH发病率超过5%，2020年全球患者数达3.5亿人。据估计，NASH患者将从2020年的3.5亿增长至2030年的4.9亿人；中国NASH患者在2020年为3870万人，2030年预计将达到5550万人^【1】。预计2030年NASH全球市场将达到1600亿美元，中国市场规模将达到240亿美元。目前，全球仅一款用于治疗NASH的药物在印度获批上市。FDA、EMA、NMPA等均无已批准药物。

NASH的严重危害主要表现在以下几个方面：

• 肝纤维化和肝硬化：NASH患者肝脏受损程度逐渐加重，可发展为肝纤维化和肝硬化，导致肝功能受损，最终可能进展为肝衰竭。

• 肝癌：NASH患者发生肝癌的风险明显增加。长期存在的肝炎和肝纤维化会增加恶性肿瘤的发生风险，尤其是肝细胞癌。

• 心血管疾病：NASH患者常伴随代谢综合征，患者更容易患上心血管疾病，如心脏病和中风。

• 其他并发症：NASH还与胰腺炎、肾脏疾病、骨质疏松等其他疾病的发生相关。

研究表明，NASH的发生、发展与肥胖、糖尿病、高血压和高血脂等代谢综合征密切相关。这些因素导致脂肪在肝脏内过度积累，并引发炎症反应，最终导致肝细胞受损和纤维化。THRβ（Thyroid Hormone Receptor Beta）是一种核受体超家族成员，在调节脂肪代谢、胰岛素敏感性和炎症反应等方面发挥重要作用，通过调节THRβ的活性，可以影响脂肪酸氧化、胆固醇合成和炎症因子的产生，从而改善NASH患者的代谢状态和肝脏炎症。

不久前，药时代BD团队新接触了一款靶向THRβ的NASH项目，

该药

物体外活性明显强于竞品，体内药效起效剂量远低于竞品，且早期毒理学试验显示安全可耐受，安全窗口大。IND package试验已启动。

受项目方委托，我们正在为该项目寻找潜在合作机会，包括但不限于项目转让或合作开发。如果您对该项目有兴趣或者希望了解更多详细信息，欢迎直接与我们联系，我们将高效推进您与项目方的合作。

参考文献

【1】中信证券：三期临床首获突破，百亿美元NASH市场新药可期

项目简介

项目代号：DT20230616-092

药物名称：NASH

靶点：THRβ

药物类型：小分子

适应症：NASH

产品阶段：临床前

合作需求：项目转让或联合开发

项目优势

1）THRβ靶点机制明确，成药性已经通过临床验证2）THRβ强效激动剂，活性明显强于竞品MGL-31963）在细胞水平，THRα/β选择性明显优于竞品MGL-31964）体内药效起效剂量远低于竞品MGL-31965）早期毒理学结果显示安全可耐受，未出现安全性风险6) IND package试验已启动7）NASH市场潜力巨大，发展前景广阔

作用机理

THRβ（Thyroid Hormone Receptor Beta）是一种核受体超家族成员，在调节脂肪代谢、胰岛素敏感性和炎症反应等方面发挥重要作用。THRβ主要表达于肝脏，激活THRβ可以产生治疗NAFLD/NASH的有益效应。

通过调节THRβ的活性，可以影响脂肪酸氧化、胆固醇合成及炎症因子的产生，从而改善NASH患者的代谢状态和肝脏炎症。该靶点作用机制明确，成药性已经通过临床验证，在NASH治疗中具有一定的应用前景。

如果您对该项目感兴趣，欢迎与我们联系！

请注明项目代号：DT20230616-092

我们将与您详细探讨。谢谢！

联系人：Richard

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