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深圳市生物医药产业现状分析

宗毛毛、李艳娇 火石创造 2024-04-11

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5月30日热门战新产业速览


深圳市作为粤港澳大湾区核心城市,其在基因检测、高端器械和医药制造等领域形成特色。深圳市正构建“3+3”生物医药产业集群,十四五期间将持续做精做深高性能医疗器械、基因测序和生物信息分析、细胞治疗等产业,培育世界标杆的生物医药企业和研究机构,打造全球生物医药创新发展策源地。


01构建“3+3”生物医药产业集群


“十三五”期间,深圳高新技术产业发展已经成为全国的一面旗帜,并构建起“基础研究+技术攻关+成果产业化+科技金融+人才支撑”全过程创新生态链,创新体系实现历史性变革、系统性重构,创新能力居国家创新型城市首位。为促进深圳科技创新乘势而上,2022年1月,深圳市科技创新委员会发布《深圳市科技创新“十四五”规划》(以下简称《规划》),以加快建设具有全球影响力的科技和产业创新高地。

《规划》围绕七大战略性新兴产业和八大未来产业提出“20+8”技术主攻方向,全力推进重点领域自主创新突破,生物医药领域形成“3+3”产业集群体系。七大战略性新兴产业技术布局上,部署了20大产业集群,“生物医药与健康产业”聚焦高端医疗器械、生物医药、大健康等3个战略性新兴产业集群,重点在高端诊疗装备、体外诊断技术与设备、中药、生物药、高端制剂、重大突发传染病防治、精准营养与食品药品安全等领域开展技术攻关,加快建设国家高性能医疗器械创新中心,提升生物医药原始创新能力和国际竞争力。“未来产业”布局合成生物、细胞与基因、脑科学与类脑智能等八大产业,计划通过5-15年的培育,使其成长为战略性新兴产业。

图1: 深圳市产业集群体系
资料来源:《深圳市科技创新“十四五”规划》


02TOP10城市中整体处于第二梯队


深圳市生物医药产业已连续多年位列国内TOP10,处于我国生物医药产业的第一方阵。但在药物临床试验数量、百强企业数量、1/2类新药数量、国家级人才数量、国家级生物医药产业重点实验室(工程中心)数量等生物医药产业创新关键要素和成果方面,与北京、上海相比仍存在较大差距。截至2021年底,深圳市在北京、上海、广州、苏州、成都、武汉、杭州、重庆、南京TOP10城市中整体处于第二梯队,在上市企业数量、企业融资、二三类医疗器械获批数量方面形成一定优势。
 

图 2:深圳市生物医药产业各项指标排名情况
资料来源:火石创造数据库


03基因检测、高性能器械、生物医药链条完备


目前,深圳市已基本形成较为完整的生物医药健康产业链,在基因检测、医疗器械、生物创新药等细分领域具有领先优势,并涌现出一批国家级龙头企业和创新型企业。

基因检测:走在世界前列。依托华大基因及其孵化系列企业,深圳在新一代基因测序与超大规模生物信息分析方面走在世界前列。并拥有全国唯一的国家基因库,其是目前世界最大的基因库,将为深圳基因检测行业的发展提供强大平台支撑。目前,深圳已在无创产前基因检测、疾病筛查、肿瘤免疫等领域占据先发优势。

医疗器械:多领域形成特色。深圳凭借其优越的地理位置、完整的产业链条、发达的机电一体化产业在国内医疗器械行业形成了区域特色,已成为我国医疗器械行业的重要产业集群区域。在生命体征监护、医学影像诊断、放射治疗、医用电子仪器、介入治疗、口腔义齿和体外诊断试剂领域形成特色优势,并涌现出迈瑞医疗、理邦仪器、开立生物、亚能生物、新产业、深圳安科、先健科技等一大批药械企业,其中超50家企业年产值过亿元。

医药领域:生物药加速赶超。深圳作为首批国家生物医药产业基地和国家自主创新示范区,生物医药产业发展起步早、基础好,培育出一批优秀生物医药企业,产业规模不断扩大,新业态不断发展。然而在化学药、中药等领域与北上城市差距显著。十四五期间深圳围绕生物医药领域精准施策,加速建设“生物医药产业集群”,将创新药物、生物技术作为重中之重,并重点支持新机制抗体药物、小分子药物、抗体偶联药物、核酸类药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、新型疫苗、全新结构蛋白及多肽药物创新研发。


04形成南山、坪山两大产业创新和制造核


深圳市生物医药产业除个别集聚区外整体较为分散,呈现多点开花的点状布局。《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》等政策文件明确了“一核多中心”产业布局发展目标。十四五期间,如何统筹全市资源、引导各区错位发展成为塑造深圳生物医药产业空间链的重要议题。

从创新端来看,截至2021年底,深圳各区中南山区在生物医药产业创新要素和创新成果(根据排名情况)方面稳居第一,成为当之无愧的创新核。具体来看,在生物医药领域各级别人才数量、国家级重点实验室(工程中心)数量、药物临床试验数量、融资事件和融资金额方面均排在首位。

图 3:深圳市生物医药创新要素与成果各区分布
资料来源:火石创造数据库
 
从制造端来看,深圳市药品和器械产值(根据占比情况)分布方面,器械产值维度,南山区以超过全市1/2的份额占据绝对优势地位,成为深圳市器械制造的核心区,坪山区虽仅为南山区的1/5,但仍然位居第二;药品产值维度,坪山区相较福田区以1%的优势排在首位,南山区、龙华区并列第三。因此,目前深圳市在生物医药制造端形成了南山区、坪山区的双核心分布。

图 4:深圳市药品与器械产值各区分布
资料来源:火石创造数据库


05化学药为主、生物制品快速增长


(一)产业结构:化学药仍为主力,生物药即将迎来收获期。
截止2021年底,深圳市共有药品批文966个,共计531个品种。其中化学药占绝大比重,以批文数和品种数统计,均占据70%左右,其次为中药,约占25%,生物制品仅占5%。从临床试验情况来看,按药物临床试验登记号计,化学药临床试验约占80%,生物制品临床试验占15%,剩余5%为中药和天然药物临床试验,但III期临床试验中,生物制品临床试验比重翻倍,达到30%,说明生物制品将成为深圳市生物医药产业的下一个爆发点。

图 5:深圳市化学药、中药、生物制品各维度对比
资料来源:火石创造数据库

(二)产业集中度:TOP10主体产品集中度达80%
深圳市集聚一批优质医药龙头和创新型企业,创新药物方面以微芯生物、奥萨医药等为代表,特别是在细胞基因领域形成了亦诺微、普瑞金、天达康、恒瑞源正、君圣泰等创新型企业,同时也培育了信立泰、国药一致、海王集团、华润三九、健康元、卫光生物等知名上市企业。截至2021年底,深圳市TOP10药品企业的产品集中度已接近80%,一定程度上反映出深圳市在医药研发和制造方面形成龙头企业、创新中小企业相互协同的局面。

图 6: 深圳市药品品种TOP10企业及其占比
资料来源:火石创造数据库


06创新器械强劲增长,疫情带动产出攀升


(一)产业结构:一二类占九成,创新器械强劲增长
从产品数量来看,截止2021年底,深圳市共有医疗器械注册证书19089个,其中一二类器械约占九成,三类器械占比有待提升。二类器械约占半壁江山,占比高达54.8%,一类器械占35.1%,三类器械占10.09%。

图 7: 深圳医疗器械按注册分类(一二三类)占比情况
数据来源:火石创造数据库

从创新产品来看,2014年—2021年深圳市通过创新审批产品共计15件(见下表),多项技术在全国乃至全球范围内实现了技术“无人区”突破。其中2021年共获批5件,占当年全国总数的15%,同时也是深圳总数的1/3,反映出深圳市创新器械的强劲增长态势。

表 1:  2014年—2021年深圳市通过创新审批产品清单

来源:火石创造根据公开资料整理

(二)疫情影响:疫情带动深圳器械产出大幅增加
深圳市近十年首次获批注册三类器械总数为402件,其中首次获批注册三类器械数量有所波动,但均保持在每年50件以上。整体而言,深圳市在近十年首次获批注册器械数呈现上升趋势,尤其是在2018年之后,增速较为明显。特别是受疫情影响,对诊断、治疗、防护的需求带动了医疗器械产出大幅增加,深圳市于2020、2021年主要获批产品为体外诊断试剂和防护器械,尤其在2020年深圳医疗器械出口位居全国各大城市之首。
 

图 8: 深圳市医疗器械历年首次注册获批数量趋势(单位:件)
数据来源:火石创造数据库
 
相关推荐:深圳市生物医药产业政策分析


—END—
  作者 | 火石创造 宗毛毛、李艳娇
  审核 | 火石创造 廖义桃、殷莉
  运营 | 火石创造 黄淑萍
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