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市市场监管局召开全市药品生产B证企业约谈会


为进一步贯彻落实国家关于加强药品生产B证企业监管相关要求,切实提高我市药品生产B证企业的主体责任认识,促进产业高质量发展,4月25日,市市场监管局举办中山市药品生产B证企业约谈会,全市共12家药品生产B证企业的负责人及质量负责人(质量受权人)参加会议。市市场监管局党组成员岑志勇及药品监管科负责同志出席。





中山市药品生产B证企业约谈会

会议通报了市市场监管局近期对部分药品生产B证企业进行检查发现的问题,要求各企业严格按照《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》(下称《规定》)和《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理的公告》(下称《公告》)等相关要求,切实落实好药品质量安全的主体责任。


 岑志勇要求:

各药品生产B证企业进一步提高思想认识,增强诚信自律意识,认真履行法定义务,切实落实药品安全主体责任。严格执行药品法规要求,举一反三,认真对照《规定》和《公告》等要求开展自查,强化风险防范,全力保障药品质量安全。加强行业自律和内部管理,共同促进和推动中山市生物医药产业健康持续发展。

会议听取了各企业运营现状尤其是各申报品种的进展情况及遇到的困难,并给出相关意见建议。


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一审丨黄美霖

二审丨陈伟鹏

三审丨何君铭

来源丨药品监督管理科 贺凡珍

编辑中山市场监管

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