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增至158个!9月最新体外诊断试剂国家标准品和参考品目录


本目录在公开征求社会意见和国家药监局医疗器械审评中心意见的基础上,经标准物质委员会专家审评,由标准物质管理中心在2019年9月公布 。


本期目录(第六期)新增品种20个,目前注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的总品种数已达到158个。CACLP小编为您整理如下,其中*红色字体标识为本期新增的20项, ▲标识品种为可用于体外诊断试剂检验的化学对照品,第1-155项供应情况为正常供应,第156-158项目供应情况为限制供应,每企业只供应2套/年,具体见下表:



整理:As素

校对:三水  | 责编:天蝎

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