最新 | FDA发布两份关于寡核苷酸基因治疗药物ASO的生产制备与临床指导草案

FDA本周发布了两份新的关于寡核苷酸基因治疗药物ASO指导草案，说明了ASO药物在临床和生产中重点考虑的因素，以支持个体化基因治疗药物的临床试验和药物开发计划的申请。

其全文如下：

Clinical guidance for ASO drug products

CMC considerations

参考资料：

FDA官网

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