12月13日,齐鲁制药与Arbutus Biopharma宣布,双方已就用于治疗或预防乙型肝炎的RNAi药物AB-729,在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾地区)的开发和商业化达成独家许可协议和战略合作伙伴关系。根据协议条款,Arbutus公司将收到4000万美元的预付款,并有权在达到某些开发、监管和销售里程碑后获得高达2.45亿美元的额外付款。另外,Arbutus公司还有权获得两位数的分层特许权使用费,及1500万美元的股权投资。
AB-729为肝靶向siRNA疗法,采用Arbutus的GalNAc偶联技术进行肝靶向递送。在1b期临床中,AB-729让74%的患者HBsAg的滴度降到100IU/ml以下,治疗48周降低幅度1.9个Log值。对于此次合作,Arbutus公司总裁兼首席执行官William Collier先生表示,齐鲁制药是RNAi 疗法AB-729的理想合作伙伴,因为它在中国具有广泛的开发、监管和商业化能力。Arbutus公司正在准备将AB-729带给需要治愈的广大中国HBV患者群体,他们希望与齐鲁制药合作,进一步验证了候选药在解决HBV未满足的医疗需求方面的潜力。
齐鲁制药位于山东省济南市,前身为齐鲁制药厂,是中国大型医药骨干企业,拥有五十年的发展历史。主要从事治疗肿瘤、心脑血管、感染、精神神经系统、呼吸系统、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工7000人,大专学历以上人员5200人。齐鲁制药始终坚持创新发展战略,以市场需求为核心,以产品创新为先导,广泛拓展国内外科研开发合作,注重人才的引进与培养,建有一支高素质的科研队伍,具备专业而高效的研发能力,为公司未来的发展建立了合理的在研产品线,包括全新分子结构在内的数十项小分子药物、新的药物制剂、重组蛋白、合成肽以及抗肿瘤疫苗正处于包括临床研究在内的不同阶段的研制之中。齐鲁制药建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等七大生产基地,占地190万平方米,公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。原料药生产包括发酵、化学合成、生物化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式,具有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型。
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