艾博生物Omicron变异株mRNA疫苗在印尼获批临床试验

6月6日，艾博生物科技有限公司宣布，公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院秦成峰教授团队共同开发，新型冠状病毒变异株奥密克戎mRNA疫苗（以下简称“奥株mRNA疫苗”）近日获印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）临床批件。

今年4月29日，艾博生物奥密克戎变异株新冠病毒mRNA疫苗在阿联酋获临床批件。针对奥株，艾博生物于2021年11月底启动mRNA疫苗的研发，仅用32天，即完成从mRNA序列设计到获得在小鼠中的初步免疫原性数据。

除阿联酋之外，艾博生物也与包括中国在内全球多个国家监管机构积极沟通，以期按照监管要求尽快开展相应临床试验。

本次在印度尼西亚获批临床试验，是继此前在阿联酋获临床批件之后，艾博生物奥株mRNA疫苗在全球收获的第二个临床批件。

艾博生物首席医学官郑洪霞博士表示，“新冠病毒不断变异，为全球疫情防控工作带来挑战。mRNA疫苗在研发效率方面具备优势，能更好应对病毒变异，为遏制疫情蔓延提供帮助。艾博将继续依托自主国际知识产权mRNA技术平台，致力新冠mRNA疫苗产品的迭代开发，以满足不同阶段疫情防控工作需求，助力全球抗疫，为早日实现世界回归正常做出贡献。”

2020年6月，艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗，正式通过国家药品监督管理局临床试验批准，成为国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。目前该疫苗处于临床III期阶段。公司已于2021年11月获得新冠mRNA疫苗《药品生产许可证》。

公司介绍

艾博生物成立于2019年1月，是一家专注于信使核糖核酸（mRNA）药物研发的临床期创新型生物医药公司，拥有业界领先并具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台。公司已建立了丰富的产品管线，涵盖传染病防治和肿瘤免疫等领域。

（来源艾博生物网站）

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