首个癌症mRNA疫苗预计2022年内上市，BioNTech首席执行官称！

几十年来，癌症疫苗已经成为免疫疗法的一种形式，通过刺激或恢复人体自身的免疫系统，来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤。

提起mRNA技术可能更多人感觉到陌生，其实这种技术的初衷是为了研发抗癌疫苗，新冠疫苗就是在研发癌症疫苗过程中的副产品。目前，在全球至少有十多款癌症疫苗，BioNTech首席执行官称，预计将在2022年内看到首个癌症mRNA疫苗上市。

mRNA技术属于新一代的免疫疗法，其中文意思是“信使核糖核酸”，mRNA是一种天然分子，能向人体细胞发出指令，然后制造靶蛋白或抗原，从而激发出人体的免疫反应。

用mRNA技术开发肿瘤疫苗的优势，在于很容易能同时表达20个以上的肿瘤抗原，因此格外适用于癌症的个体化治疗，即使是很小的肿瘤样本组织，也可以采集到所有的抗原信息，从而定制个性化肿瘤疫苗。

日前，在近日刚刚闭幕的2022年美国临床学会（ASCO）年会上，BioNTech宣布，其基于mRNA的个体化新抗原特异性癌症疫苗 autogene cevumeran （又名BNT122RO7198457）与抗 PD-L1抗体atezolizumab和化疗联用，在治疗接受手术切除的胰腺癌患者的1期临床试验中获得积极结果。

早期结果显示，组合疗法表现出良好的安全性特征和临床活性的BIONECH Autogene cevumeran是基于BioNTech的iNeST癌症疫苗技术平台生成的个体化新抗原疫苗。胂瘤细胞由于基因突变产生新抗原，亡们在健康细胞中不存在。人体的免疫系统可以识别这些抗原并且对它们产生免疫反应。

然而很多肿瘤中这些新抗原的表达水平较低，不足以激发强力的抗癌免疫反应、iNeST 疫苗利用mRNA编码患者肿瘤中表达的新抗原，注入人体后，可以表达高水平的新抗原蛋白，从而激发强力免疫反应。iNeST疫苗可以表达高达20种不同的新抗原，从而激发针对肿瘤细胞更为全面的免疫反应，防止肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。

在这项试验中，19名胰腺癌患者通过手术切除肿瘤并接受atezolizumab的治疗，其中16名患者在手术后接种autogene cevumeran。这16名患者的初步数据显示组合疗法耐受性良好，只有1名（6%）患者出现与疫苗相关的3级发烧和高血压，未发现其它3级以上不良事件。

而且，50%的患者获得新抗原特异性T细胞反应，针对新抗原的T细胞水平从无法检测到，上升到占总T细胞的2.9%。在中位随访时间为18个月时，获得新抗原特异性免疫反应患者的无复发生存期 （RFS） 显著长于无疫苗激发免疫反应的患者。获得免疫反应组中位RFS尚末达到，末获得免疫反应组中位RFS为 13.4个月(HR=0.08, 95% CI 0.01-0.4, P = 0.003)“鉴于只有少于5%的患者对目前治疗选择产生应答，胰腺癌代表着高度未竟医疗需求。我们致力于利用在癌症免疫学方面的研究，在治疗这一难于治疗肿瘤方面做出新的突破。"BioNTech首席医学官Ozlem Tireci博士说。

来源：中外医讯（MEDINFO-AU）

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