基因治疗新秀：星眸生物AMD基因治疗产品完成首例患者入组

2023年2月28日，合肥星眸生物科技有限公司支持的临床试验在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）顺利完成首例受试者入组及给药。XMVA09是国内首个玻璃体注射（IVT）感染视网膜色素上皮细胞（RPE）的湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）基因治疗产品，双抗的设计保障了治疗效果和人群覆盖面。 中科大附一院眼科医护人员的通力合作和紧密配合之下，完成了入组患者的各项诊断，最终在2月28日进行了首例患者的注射给药。

XMVA09是一款全新的基因治疗产品，基于目前被广泛应用于基因治疗展现良好安全性的腺相关病毒载体（AAV），从疗效持续性、注射术式以及表达产物和人群覆盖面多方面进行优化，以更好的满足wAMD的临床需求。

星眸生物联合创始人、首席执行官才源博士表示，“2023年已经到来，星眸生物团队项目进入临床试验阶段，我和团队成员都感到非常振奋。XMVA09作为一款跟海外产品充分差异化的潜在best-in-class产品，此次顺利完成首例患者给药，我们的项目进度和团队每一位的努力都密不可分，依赖公司眼科基因治疗药物研发的创新性，也依赖公司研发以临床需求为导向，更是依靠公司研发团队、医学团队以及星眸的多个合作伙伴。”

与临床医生和病人沟通中，我们发现，“XMVA09十分符合患者的临床需求，当下湿性黄斑变性临床治疗中，抗体药物都采用玻璃体注射这一安全性极高的术式，而基因治疗的品种很多去做下腔注射会引入额外的风险，XMVA09通过对于衣壳的改造，包容AAV术式的基础上又可以实现下腔注射对于RPE细胞的完全靶向性，又有双抗的加持，使得我们团队对于临床结果都有着很大的信心。”

关于注射用XMVA09：

1）相比于传统抗体治疗药物1-3个月的注射周期，XMAV09通过基因治疗的原理，对wAMD产生持续的治疗作用，将极大的惠及广大患者；

2）XMVA09采用的全新AAV衣壳，利用玻璃体腔注射即可感染到紧贴脉络膜病灶的色素上皮层（RPE)细胞，更利于后续临床应用；

3）XMVA09采用的是全新双抗设计，通过靶向血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（ANG-2）双靶点，提高药物的治疗效果，增加了对于VEGF不敏感患者的覆盖。

关于星眸生物

是一家基于前沿基因编辑技术开发与眼科疾病基因治疗产品研发的高新技术企业，聚焦眼科基因治疗药物开发，致力于中国人自主可用的眼科基因治疗药物，让中国人看得更久，看得更好。在研发端团队拥有三大核心技术平台：AAV双抗平台、病毒衣壳筛选平台、基因编辑平台。

正积极推进基因治疗向眼科大适应症进军公司以眼科为突破口，尤其是年龄相关性黄斑变性为代表的常见眼科疾病为主要切入点，先发产品深耕湿性 AMD（wet AMD）这一赛道，已实现体内体外药效显著优于美国III期临床头部产品，并配合自有的新衣壳在该领域实现了玻璃体腔注射的术式，即将开始 IND 申报，很快会进入注册临床研究阶段，未来将为临床使用提供便利，惠及数千万 AMD 患者群体。

E.N.D

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