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羿尊生物晚期实体瘤CNK-UT通用型细胞疗法临床研究顺利完成首例患者回输

5月16日,由羿尊生物合作申办的CNK-UT细胞治疗晚期实体瘤的IIT临床研究在树兰(杭州)医院完成首例患者入组并顺利回输。这次输注的细胞是采用健康供者来源的T细胞进行基因编辑改造而成的通用型细胞药物,为肿瘤治疗提供全新的解决方案。树兰(杭州)医院的郑树森院士、肝胆胰外科移植中心副主任/树兰国际医学院副院长蒋国平教授是本研究的主要研究者。

本研究是树兰(杭州)医院开展的第一个细胞治疗晚期实体肿瘤临床研究项目。经过数月的精心准备和患者筛选入组,5月16日在蒋国平副院长的领导下,科室多位临床专家的共同支持下,完成了首例患者的顺利给药。树兰(杭州)医院正在积极筛选患者,未来会有更多的患者入组到临床研究中,本研究将为晚期肿瘤患者提供新的治疗希望。

CNK-UT技术是一种集成了 CNK-T和U-T两大平台技术的通用型细胞技术,采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后,赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力,能特异性地识别和治疗肿瘤,同一款CNK-UT细胞药物可以实现对肝癌、结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、胰腺癌、黑色素瘤等多种肿瘤细胞的杀伤。

自2018年成立以来,公司以“编码细胞,重塑生命”为使命,针对未被满足的临床需求,坚持创新驱动,在技术上不断革新,在临床上不断突破,布局了多个技术平台的研发和临床验证。2019年6月,羿尊生物获得上市医药公司丽珠集团数千万元人民币的pre-A轮投资,并签订战略合作协议,并在2022年1月份宣布完成数亿元A轮融资。

公司目前已成功建立CNK-T, VAC-T和UT三大核心技术平台,并在探索性临床试验中初步证实CNK-UT在晚期肝癌治疗中的显著疗效。公司现拥有近3000平方米符合国际GMP标准的生产基地和研发中心,并入选杭州滨江高新区“5050计划”重点培育项目。

在过去的3年来,羿尊生物已经成功研发出国际领先的CNK-UT平台技术,同一款细胞药物能有效杀伤各类实体肿瘤和血液肿瘤,其杀伤效率远超常规CAR-T技术,是目前世界上具有最广谱适应症的细胞药物。在针对晚期肝癌的探索性临床试验中已证实CNK通用型细胞药物的安全性和有效性。临床上治疗晚期复发转移的5名患者都已超过2年的生存期,远超过常规治疗的临床疗效。

羿尊生物创始人刘凌峰博士在美国弗莱德·哈金森癌症研究中心工作期间,曾直接参与CAR-T细胞治疗技术开发和临床研究工作,取得多项国际专利,并授权予美国第一家Nasdaq上市的细胞治疗企业Juno Therapeutics。公司的科学顾问团队来自美国弗莱德·哈金森癌症研究中心、哈佛大学、华盛顿大学、美国希望之城、美国西北血液中心等全球顶尖科研机构。

E.N.D

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