一款新型TCR-NK细胞疗法获批临床

|转载自公众号“细胞基因疗法”

7月24日，德克萨斯大学MD安德森（MD Anderson）癌症中心和Replay宣布，NY-ESO-1 TCR/IL-15 NK 的研究性新药 (IND) 申请已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准。

NY-ESO-1 TCR/IL-15 NK 是一种工程化 T 细胞受体自然杀伤 (TCR NK) 细胞疗法，用于治疗晚期滑膜肉瘤和粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤。该细胞疗法基于 Katy Rezvani 教授的科学发现，由 Replay 和 MD安德森共同开发。

Syena拥有MD安德森独家许可协议的TCR NK平台。这种一流的工程细胞疗法由脐带血衍生NK细胞组成，这些细胞表达针对NY-ESO-1癌症相关抗原的亲和力增强的T细胞受体 (TCR)，该抗原具有高度免疫原性并表达对多种癌细胞类型。NY-ESO-1引发体液和细胞免疫反应的能力及其有限的组织表达使其成为癌症免疫治疗的一个引人注目的靶点。

肉瘤临床试验

I/Ib期研究将评估NY-ESO-1 TCR/IL-15 NK在滑膜肉瘤和粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤患者中的安全性和有效性。药物将在用标准剂量的氟达拉滨/环磷酰胺(Flu/Cy)进行淋巴细胞清除后给予。该研究将纳入大约44名患者，预计于2023年第三季度开始。

Replay 执行董事长、总裁兼联合创始人Adrian Woolfson表示：“Syena 正在利用工程化脐带血衍生 NK 细胞的可扩展性和同种异体性质，使癌症治疗的细胞疗法平民化。最近 FDA 对首个人体 TCR NK 方案的 IND 批准是 Syena 的一个重要里程碑。Syena 现在距离为实体瘤患者提供一流的‘现成’工程 TCR NK 疗法又近了一步。”

Rezvani 说：“滑膜和粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤以高水平和高频率的细胞表达 NY-ESO-1，这使其成为为 TCR NK 平台建立概念验证的绝佳肿瘤类型。我对团队的进展感到高兴，并期待在今年晚些时候启动 I/Ib 期研究。”

来源：公众号细胞与基因治疗领域、细胞局、MD Anderson

E.N.D

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