达安基因的当下和未来
今天跟两个深圳的朋友聚了下，吃完饭回到家已经是八点半了，让我没想到的是这两个朋友聚完还得赶回深圳，瞬间对他们的学习精神肃然起敬。
作为行业新人，我很难交流出有价值的东西，但是他们的谦卑和儒雅让人如沐春风。深圳的IVD行业朋友，我已经认识不少了，大部分给我的印象都非常好，不知道这片土地到底有什么神奇的魔力，把它上面的人变得不仅优秀而且充满求知欲和好奇心。
回到家脑袋有点晕乎乎的，有点不想写了，最后还是决定试着写一下。正如去年，差不多也在这个时候，我请IVD资讯的张总吃饭，他告诉我，凡是想通过写文章挣钱的，最后都没挣到钱，凡是抱着兴趣去坚持写文章的，最后都收获颇丰，但愿我是后者。
写文章能让我的心静下来，静下来后，我能看清自己，也看清工作和生活。所以累只是一方面，更多时候它带给我的是生活的方向感和内心的充实。
关于达安基因我已经写了三篇文章了，3月18日，我写了达安基因在IVD领域是什么样的存在？3月19日，我写了达安基因成长史1988~2022。3月20日，我写了是谁在推动达安基因的发展？
按我的习惯来说，这三篇文章应该分别从初印象，达安基因的行业地位；达安基因从成立至今的发展史；达安基因领导人（或创始人）的成长史；三个不同角度来写。但我发现达安基因这个公司有点特别，这个特别的地方在于校办企业的本质，实控人之前是中山大学，现在是广州金控集团（广州市人民政府全资控股），根正苗红的国企。
和我以前写的IVD企业不一样，达安基因的前面三篇文章，包括今天要写的第四篇，注定会有很多内容重复的地方。因为达安基因的背后，几乎没有存在感很强的个人，整个达安基因的发展历程都是一种组织行为，领导人在这个组织内部起到的是相对次要的作用，更重要的可能还是企业本身的管理机制。
达安基因2022年至今发生了哪些事？
2022年4月12日，达安基因乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）获得了CE List A产品认证，成为中国首家核酸检测获得欧盟CE最高认证的企业。
2022年4月25日，达安基因全自动核酸提取仪Smart32 Plus获批，将核酸提取耗时缩短至十分钟，助力疫情防控常态化。
2022年4月29日，达安基因“鼻病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”正式取得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证，注册证编号：国械注准20223400574。
2022年5月23日晚，达安基因研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获得欧盟CE准入资格！这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。
2022年5月31日，分杯处理系统Stream DP96 Plus重磅上市，是一款集成样本条码扫描、样本管开盖、样本加样、样本管关盖回收以及试剂分配和PCR体系构建等功能的全自动、高通量分杯处理系统。
2022年7月26日，国家知识产权局发布关于第二十三届中国专利奖授奖的决定。广州金融控股集团有限公司旗下达安基因专利ZL202010160162.7“新型冠状病毒ORF1ab基因核酸检测试剂盒 ”荣获本届中国专利金奖。
2022年7月27日，达安基因官宣，推出Stream Rhythm全自动核酸纯化仪（备案号：粤穗械备20220489），兼容原始管带盖上机，自动化完成样本信息录入、样本开关盖、样本转移、核酸提取纯化以及PCR体系构建等核酸检测前处理的全过程。
2022年8月22日，达安基因官宣，自主研制的人博卡病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械认证，注册证编号：国械注准20223400904。
经过不断突破创新，达安基因已经形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案。急性呼吸道感染是危害人类生命健康的常见病因，快速准确的核酸检测对于呼吸道感染性疾病的临床诊疗及防控具有重要意义。
2022年9月8日，达安基因官宣，达安基因“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”（国械注准20203400063）和“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”（国械注准20203400749）正式完成注册变更，试剂性能再提升。
2022年10月31日，国家知识产权局发布《关于确定2022年新一批及通过复核的国家知识产权示范企业和优势企业的通知》(国知发运函字[2022]160号)，达安基因获评“2022年度国家知识产权示范企业”，这是对体外诊断产业(IVD)知识产权的创造、运用、管理等工作的高度评价。
2022年11月2日，达安基因CYP3A5基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号：国械注准20223401451。
个体化用药是精准医疗的主要内容之一，药物基因组学是临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险的重要工具。
2022年12月14日，达安基因官宣，最新研制的结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）取得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械认证，注册证号：国械注准20223401618。
2022年12月22日，达安基因Lava96实时荧光定量PCR分析仪获得国家药品监督管理局批准第三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20223221758。
2023年1月18日，达安基因全自动生化分析仪Stream SuperB-2000获得医疗器械注册证，注册证编号：粤械注准20232220111。
Stream SuperB-2000是达安基因自主研发的一款模块化全自动生化分析仪，该生化仪支持多模块组合方式，最高（4模块设计）可达9800测试/小时，满足不同体量客户的检测需求。
2023年2月25日，达安基因官宣，国家发展改革委发布《关于印发第29批新认定及全部国家企业技术中心名单的通知》(发改高技〔2023〕139号)，达安基因成功上榜，为助推广东省高质量发展再添国家级荣誉。
2023年3月7日，达安基因Stream Insight96全自动核酸检测分析系统获得国家药品监督管理局批准第三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20233220248。
Stream Insight96是达安基因自主研发的一款集样本原始管上机、核酸提取以及核酸扩增检测等过程的全自动核酸检测分析系统，Stream Insight96的上市进一步提高核酸检测自动化程度，真正实现“样本进，结果出”的全自动化过程。
2023年3月17日，达安基因全自动生化分析仪Stream SuperB-800 获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证编号：粤械注准20232220416。
Stream SuperB-800是达安基因自主研发的一款全自动生化分析仪，该生化分析仪品质卓越先进、测试精准高效、操作智能便捷、耗材经济节约、溯源配套完善。
达安基因控股子公司达瑞生物2022年至今发生了哪些事？
2022年1月30日，DR TQ Mass液相色谱串联质谱系统获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书（注册证号：粤械注准20222220154），达安旗下控股子公司达瑞生物DR TQ Mass的获批为体外诊断质谱整体解决方案再添“重量级”新成员。
2022年8月31日，达安基因官宣，控股子公司达瑞生物自主研发的Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）等23项化学发光新产品，获得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获证的产品涵盖了六大类，12个常用的检测项目，包括了肝纤维化、炎症检测、肾功能、糖尿病、甲状腺功能、激素检测等常见的检测试剂。
此次新品获证上市后，达瑞生物表示，公司化学发光平台检测应用领域进一步扩大，已获证的项目涵盖传染病定量检测、肿瘤标记定量检测、激素类定量检测、产筛检测、子痫前期定量检测、肝纤检测、炎症检测、肾功能检测、糖尿病检测、甲状腺功能检测十大类别，满足临床应用多样化的需求。
2022年9月17日，达安基因官宣，控股子公司——达瑞生物“多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）”正式获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械认证，注册证编号：国械注准20223400972。
2022年12月8日，达安基因官宣，下属子公司——达瑞生物化学发光平台多项产品获得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
本次获证产品共17项，新增胎盘生长因子、肌酸激酶同工酶、白介素6、人生长激素等检测项目，大大丰富了达瑞生物化学发光检测试剂盒的产品体系，有效满足临床应用多样化的需求。
2022年12月8日，达安基因官宣，下属子公司一达瑞生物自主研发的胎盘生长因子(PIGF)和可溶性血管内皮生长因子受体-1(s-Flt-1) 测定试剂盒(化学发光法)正式获批上市。
2023年1月5日，达安基因控股子公司——达瑞生物“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”正式获批国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械认证，是国内首个基于飞行时间质谱技术进行耳聋基因检测的获证试剂盒。
达安基因全资子公司达泰生物2022年至今发生了那些事？
2022年7月8日，获一项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)，粤械注准20222400884。
2022年8月11日，获一项广东省药品监督管理局颁发的肝功能检测相关《医疗器械注册证》，谷肤甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)，粤械注准20222401142。
2022年8月29日，达安基因官宣，达泰生物十二项新产品获批。
2022年9月7日，达安基因下属全资子公司，达泰生物再获一项广东省药品监督管理局颁
发的生化检测《医疗器械注册证》。同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)，粤械注准20222401337。
2022年9月29日，达安基因官宣，下属全资子公司—达泰生物再获21项《医疗器械注册证》。
2022年10月10日，达安基因官宣，下属全资子公司—达泰生物再获10项《医疗器械注册证》。
2022年12月30日，江西省医疗保障局发布了《关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》。
在公布的中选结果中，达安基因下属全资子公司 —— 达泰生物的表现十分亮眼，在本次集采的26个项目中，达泰实现了其中24个项目的全面中标，并在多个项目的拟中选排名中名列前茅。
达泰生物目前已获证的生化试剂涵盖各类肝功能、离子及电解质、免疫球蛋白及风湿、凝血、贫血、肾功能等总计114项，配套的全自动生化分析仪也即将上市。
达安基因全资子公司中山生物2022年至今发生了哪些事？
2022年8月8日，达安基因官宣，下属全资子公司—中山生物申请的两项EB病毒检测技术：“EB病毒NA1-IgA抗体酶联免疫检测试剂盒及其检测方法”、“EB病毒衣壳抗原IgA抗体酶联免疫检测试剂盒及其检测方法”相继获得国家知识产权局的发明专利授权。
2022年8月11日，获一项广东省药品监督管理局颁发的促卵泡生成素检测相关《医疗器械注册证》。此项获批是中山生物POCT系列产品中第一个获批注册证书，促卵泡生产素（FSH）测定试剂盒，粤械注准20222401131。用于体外定量测定人体血清、血浆以及全血样本中促卵泡生成素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。
2022年8月23日，达安基因官宣，下属全资子公司——中山生物工程有限公司研发的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）等21项POCT新产品，陆续获得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
此次获证的产品涵盖了七大类、21个常用的检测项目，包括了心脑血管疾病（心脏标志物）、感染性疾病（炎症标志物）、妊娠类疾病（激素类）、优生优育类、甲状腺疾病、肾脏类疾病、糖尿病等常见疾病的检测试剂。
2022年8月27日，达安基因官宣，心肌三项POCT新品上市，心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法），肌红蛋白(MYO)测定试剂盒（荧光免疫层析法），肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）。
2022年9月2日，达安基因下属全资子公司中山生物，两项产品获广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。分别是游离三碘甲状腺氨酸（FT3)测定试剂盒（荧光免疫层析法）、癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）。
此次新品获证上市后，中山生物表示，公司在快速检测应用领域进一步扩大，产品涵盖了八大类、23个常用的检测项目，包括了心脑血管疾病（心脏标志物）、肿瘤标志物、感染性疾病（炎症标志物）、妊娠类疾病（激素类）、优生优育类、甲状腺疾病、肾脏类疾病、糖尿病等常见疾病的检测试剂，满足临床应用多样化的需求。
2022年9月30日，达安基因官宣，下属全资子公司中山生物研发的超敏C-反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒（荧光免疫层析法）等11项产品获广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
2022年10月26日，达安基因官宣，下属全资子公司中山生物有3项新产品再获广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。中山生物POCT系列产品已累计37项获注册证书。
达安基因欲做中国的丹纳赫？
达安基因设立健康医疗产业基金投资布局全产业链。达安基因是国内分子诊断试剂行业的龙头公司，业务范围涵盖分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、检测服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域，以投资方式推进产业链发展，不断延伸产业布局到大健康领域。
达安基因自2009年起，便开始做产业投资。达安基因于2014年通过参股设立投资管理公司，将投资管理公司作为普通合伙人，进而发起设立两支医疗健康产业投资基金，投向广东省行政区域内的战略性新兴产业初创期和早中期公司，重点投向经营和/或总部主体在广东省的生物产业与健康产业相关领域内，具有良好市场前景及成长潜力的优秀项目。
2015年达安基因以自身或者子公司的形式，参与设立两支医疗健康产业基金，基金重点投资于达安基因或其关联方运营管理的广州市专业孵化器内创新型中、小、微公司及其他广州市新兴医疗健康产业领域公司。之后又参与了多支医疗产业基金，欲通过产业投资模式布局医疗健康行业。2017年达安基因旗下新增一支医疗产业并购基金——广州恒基达安大健康产业并购投资中心。
不过就实际的效果而言，2017年至2019年，达安基因营业收入遭遇三连降。投资孵化新项目可能确实需要时间，不过疫情给达安基因带来了转机，华大基因其实也是类似的情况。你会发现疫情前的这几年，基因公司普遍奄奄一息，承担了巨大的业绩增长压力，但三年的疫情救活了不少基因公司。
2020年，达安基因营收53.41亿，其中新冠核酸营收29.75亿，占比55.70%。
2021年，达安基因营收76.65亿，其中新冠核酸营收48.94亿，占比63.85%。
2022年，达安基因营收119.99亿，同比增长56.45%。
毫无疑问，三年的疫情何止是给达安基因带来了转机，更带来了充沛的现金流。所以可以看到，近几年达安基因加快了投资的步伐，各种新产品纷纷获证，但要做中国的丹纳赫，并购还只是皮毛。
今天跟朋友聊起丹纳赫的时候，也是说，模仿丹纳赫的公司很大，但绝大多数都学不到精髓。所谓的“精益管理”，理解起来容易，真正难的是执行。这个执行需要领导者对于工作全流程的熟悉，需要事无巨细的参与进来，当然，这种参与的目的主要还是为了熟悉工作流程，然后进一步优化工作流程。
任何工作流程，在领导看不到或者看不懂的环节，大概率都会存在低效和浪费。这边是精益管理的意义，通过对全流程的掌握，发觉每一个低效的环节，然后完成对全流程的更新和重构，从而提高效率。这里面需要的不仅仅是绝对的执行力，更需要公司一把手对管理流程的充分信任和支持。
达安基因的未来和隐忧
2022年11月7日，达安基因内部发了个令分子诊断所有企业为之一震的“调价函”。达安基因此举向整个行业释放了一个非常可怕的信号，大规模集采的时代可能彻底来临了。
朋友问，集采的趋势是不可逆的吗？我说，是的。这是经济发展的必然规律，和之前的白色家电各种打价格战，最后打的大家都没钱赚，本质上是一样的，只是采购的对象不同而已。
只要有竞争，就一定会被集采压低价格。只有当你具备足够的不可替代优势，才能在集采的大环境下依然保持高利润。关键是，以国人的勤奋精神，任何一个有利润的产品做出来，不出两年，市面上就到处都是同类产品。
最后留下来的，要么是规模效应最突出的企业，要么是创新型企业。对于后者可以稍微展开下，创新可以分为两种类型，一种是经营模式的创新，最终达到的是降本增效的目的；另一种是解决新问题、满足不同功能的创新，解决的是产品同质化的问题。
通过疫情的锤炼，达安基因在规模效应上已经具备足够的优势，这是他敢于降价的底气所在。供货速度、生产能力以及成本控制能力，达安基因都已经做到了业内一流。
达安基因经营规模不断扩大以及业务的多元化，导致经营管理更加复杂，可能会带来一系列管理风险。一流的管理制度从产生到定型，需要一个漫长的过程，在这个过程中，达安基因也将面临挑战。
参考资料：
“达安基因”官微；
《股权并购：寻找企业第二增长曲线》，郭勤贵、杨佳媚；
IVD从业者网，锁炎，小桔灯网，达安 PK 圣湘：谁才是未来分子诊断行业的霸主？