“数字医疗第一股”，裁员22%

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Pear Therapeutics（以下简称：Pear）股价在周一盘后上涨7.1%，至每股2.70美元，此前Pear曾表示将裁员约22%。

据悉，Pear公司于7月份裁员9%。近日该公司宣布将继续裁员22%，以降低明年的运营费用，Pear表示裁员可以每年节省约1070万美元的成本。预计会有59名员工受到裁员影响。

01

“数字医疗第一股”浅析

2013年，Pear Therapeutics于美国成立，是一家基于软件的数字疗法平台提供商，致力于PDT（处方数字治疗）的研发工作。2017年9月，ReSET通过FDA批准，成为首款处方数字疗法。Pear因此被称为“数字疗法第一股”。

目前Pear已有三款数字疗法产品获批上市，分别针对药物使用障碍（reSET）、阿片类药物使用障碍（reSET-O）和慢性失眠（Somryst）。

reSET&reSET-O系统

reSET

其中先导产品ReSET是一种处方DTx用于治疗药物滥用障碍症（SUD）为期12周的软件系统，配合适当减少的门诊面诊标准流程，应用于物质滥用成瘾患者的治疗，推出的处方，与标准治疗结合，通过增加患者对治疗的依从性来改善临床效果。该应用程序收集患者使用该系统的信息包括完成的课程训练、患者报告的滥用药物使用、患者报告的对滥用药物渴望和触发因素、合理的奖励和临床数据输入。此系统于2017年9月，Pear的reSET通过FDA的新产品认证。

临床试验结果显示，使用ReSET的非阿片类药物成瘾患者经9~12周治疗，戒断率可达40%，而未使用ReSET为20%(P<0.001)。

reSET&reSET-O系统

reSET-O

reSET-O™则是首个用来治疗阿片类药物使用障碍症（OUD）的DTx产品，于2018年获批。1项针对reSET-O™的研究提示reSET-O™和常规治疗联合患者给予12周的干预维持治疗率可达82%，而常规治疗患者仅为68%（P=0.024）。

Somrryst系统

Somryst

Pear Therapeutics旗下的Somryst，是首款获得FDA批准用于治疗失眠的处方数字疗法（PDT）。同时，该产品还是首款同时通过510（K）通道和软件预认证（Precertification）试点计划审评的产品。Somryst可向22岁及以上的慢性失眠患者提供行为干预疗法，帮助睡眠障碍患者进行行为认知干预，其干预策略首要原则是遵循健康的生物节律，帮助人们建立良性的生活规律和平衡感，用来改善失眠的症状。

2020年用于专门治疗成人抑郁症和慢性失眠的Somryst获批数字疗法产品注册证，并发起了一项1400多名患者参与的认知行为干预的临床试验。

该试验结果显示，9周治疗课程结束时，治疗组失眠严重程度指数从平均15.92分下降到7.27分、抑郁严重程度从8.03分下降到3.78分，这达到了非常显著的效果。在扩大人群研究中，能够把入睡时间平均减低45%，深度失眠的症状减少45%。Somryst在美国已实现了医生可以开处方、保险公司付账。

睡眠数字疗法成果的转化应用，将是解决更广泛人群睡眠障碍问题的新手段、新利器。

除此以外，Pear还拥有14个在研产品，其中10个候选产品属于精神病学和神经病学这两个初始重点领域，另外4款在研产品分别属于胃肠、肿瘤学和心血管领域。其产品线之广泛，覆盖疾病种类之多，让人叹为观止。

02

数字疗法的行业发展之路

2017年，Pear Therapeutics的处方数字疗法通过了FDA审批，在全球引发广泛关注。此后数字疗法便被提上讨论的议程，同时越来越多的生物制药公司注意到数字疗法具有很大的潜力，是一个需要打入的新市场。

数字疗法(DigitalTherapeutics，缩写DTx)是一类数字健康解决方案，它是基于证据的软件形式的治疗干预措施，用于预防和管理躯体不适和疾病。

从实体的形式上来说，数字疗法是一种软件。其战略是通过经过临床证明的算法，提炼并分析用户疾病和健康信息，然后生成适合个人的治疗指导方案，在虚拟端进行自动化操作，比如用药提醒、随访提醒、设置并要求进行测试、运动和饮食数据采集等。

根据Frost &Sullivan的数据，美国数字治疗市场估计在2020年至2025年间的复合年增长率为29.8%。中国的数字医疗创新企业也紧随其后，不过一个需要得到解答的问题是，相比于传统的治疗药物，数字疗法企业所开发的产品在国内为何迟迟无法变现？

第一，从实际数据来看，大部分数字疗法产品的有效性存疑，因此能被批准使用的产品只是少数。如果未经监管批准，数字疗法产品无法上市，公司很难活下来，而健康管理公司只要有销售能力就能存活。所以，数字疗法公司只能依靠融资续命并坚持新产品开发，直到能获得监管批准。

第二，在中国数字疗法同样被归类为医疗器械。药品和数字疗法最大的不同，药品的疗效很容易明确，只要有效，用户很容易接受。但数字疗法的有效性不仅取决于软件本身，而是医生投入的精力、病人的依从性和医疗制度本身的完善性（比如接入电子病历的问题）这三点，只要一个环节没有跟上，整个产品的疗效就很难体现，也就无法说服用户继续使用，支付方也就很难持续去覆盖这样的产品。；

第三，作为一种处方，数字疗法需要接入电子病历，做到对用户准确及时干预的做法在中国是走不通的。中国没有可以打通的电子病历体系，电子病历都在医院的信息孤岛里，无法互通，甚至很难被商业化运用，因此这一介入临床整合病历的做法也是走不通的；

第四，数字疗法面临医生开具与推广的悖论。这是由于数字疗法必须由医生以处方形式开具并投入精力进行指导。但中国的医生很难有这样的时间和动力去做这些事情；这也是中国慢病管理公司原先失败的根源，以为医生会有动力去管好病人；

第五，支付方医保已经压力很大，很难为效果不明确的服务买单。即使退一步来说，医保愿意报销也无法给这些服务定高价，没有高价是无法给医生经济动力的；

最后，数字疗法同样也面临逆人性的挑战。健康管理的逆人性是人尽皆知的。由于健康管理需要扭转个人之前历经数十年所养成的饮食和生活习惯，而这些习惯是病人长期所养成的，甚至本身就是导致疾病的原因，要用户去扭转几十年的习惯是非常困难的，只有非常自律的人才可能。所以健康管理必须配备健康管理师进行贴身干预，无论是线上还是线下，都需要重人手的投入。

总而言之，中美国情不用、用户消费习惯不同、支付方不同，注定了中国企业无法完全照搬美国市场的发展路径，比如美国数字疗法企业聚集的药物成瘾领域，在中国就缺少发展土壤。

03

一年收入暴增24倍仍旧亏损6510万美金

此前Pear Therapeutics曾于今年7月25日宣布，将解雇大约25名员工，占其员工总数的9%。总部位于波士顿的公司表示，裁员是整体运营重组的一部分，这由于宏观经济环境，将“缩小其近期业务重点并减少员工人数”。

Pear Therapeutics在2016年2月成功完成了A轮融资，共计获得2000万美元的资金，融资完成后，市值估值大约为6.5亿人民币；

2018年1月，完成了B轮融资，本轮融资共计获得资金5000万美元，融资完成后，市值估值大约为16.25亿人民币；

2019年1月，Pear Therapeutics成功完成C轮融资，获得资金6400万美元，融资完成后，市值估值大约为20.8亿人民币；

今年3月Pear Therapeutics获得2000万美元的资金注入，完成D轮融资，至此pear已累计融资2.84亿美元。

今年6月，Pear Therapeutics通过SPAC形式上市，交易价值达到16亿美元，被称为“数字疗法第一股”。

不过，上市以来Pear的股价表现一直不太理想，在短时间内从9美元的水平跌到3-5美元的水平。截止今年8月，其股价仅有1.69美元。一方面，这与其业绩相关；另一方面，这也受到了SPAC形式上市的企业普遍股价偏低的影响。

根据Pear发布的2021财年年报，该公司一直处于净亏损状态，其全年的收入只有420.8万美元，甚至不如2020年938.4万美元的收入。据推算，2021一整年亏损6510万美元。

然而，其收入结构已经发生了巨变——420.8万美元中来自产品销售的收入达到了374.8万美元，相比2020年仅14.9万美元的产品收入暴增24倍。

今年3月Pear Therapeutics预测其今年收入可以达到2200万美元，与2021年相比，相当于总收入需增长4倍。

根据日前Pear发布的第三季度财报来看，第三季度实现营收408.3万美元，比市场预期的398万美元超出2.59%,截止至2022第三季度共计收入1008万美元。

04

战略调整 节源开流

在2022第三季度财年会议中，Pear预测2023年的收入在2700万美元至3700万美元之间，几乎是2022年的两倍。并在会议中宣布将裁撤约59名员工，占员工总数的22%，以进一步降低2023年的运营费用，延长现金跑道并减少对融资的依赖。Pear预估此举每年可为其节省约1070万美元的成本。

自从去年下半年以来，无论是处方类还是非常处方类，无论是面向B端还是面向C端，数字疗法公司的股价都出现了暴跌，即使在今年整体市场反弹后，数字疗法公司的跌幅仍超过其他数字医疗公司。

据不完全统计，2022年以来，先后有87家国外药企裁员。对于药企来说，这场行业寒冬不仅冷，而且漫长。11月迄今多家海外药企裁员：

克洛维斯肿瘤学（Clovis Oncology）透露，它已采取行动裁减115名员工。裁员预计将每年节省2900万美元的成本，但这要到2023年才能实现。目前的问题在于公司不一定撑得到2023年。

11月8日，Adaptimmune在三季度报里宣布了重组消息，除了降低非核心项目的优先级之外，还要裁员25%~30%，公司团队将从550人缩减至400人左右。公司表示，此举是为了能让现金储备持续到2025年。削减预计将在2023年第一季度完成。

11月4日，Repertoire Immune Medicines这家由旗舰基金创立的生物技术公司向媒体证实，它已经裁员45%，即大约60名员工。

11月4日，Galapagos由Paul Stoffels掌舵的生物技术公司刚刚发布了六个月来的第二次战略公告，从其管线中清理了更多资产，并解雇了约200名员工。

11月2日，Rubius Therapeutics：专注于癌症和自身免疫的生物技术公司正在削减其82%的员工，以最大限度地提高股东价值。该公司的首席财务官Pepe Carmona和首席法务官Maiken Keson-Brookes也都离职了。

11月2日，Surface Oncology：这家生物技术公司已经暂停了其抗肿瘤抗体SRF617的研发，同时裁减了20%员工。SRF617的停止，加上相关的裁员，将有助于Surface将其现金跑道延长至2024年第二季度。

目前市场上仍有不少创业公司试图进入数字疗法，并且大部分已经入局的数字疗法企业还在临床甚至临床前的验证阶段，但拿证不是终点，是新的起点。后续的临床推广和市场教育是更加艰巨的工作。

我们从不怀疑创业者的初心，数字疗法也确确实实在欧美打开了审批的大门。我们也相信，中国的数字疗法正在腾飞起航，未来也必将走出一条符合中国市场需求的特色之路。但是，数字疗法行业还处于一个比较早的发展阶段，就其本身以及中国的监管、医疗、医药市场而言，会不会成为一个商业伪命题？会不会让这个赛道催生出不成熟的果实，惹得一地鸡毛？器械之家将持续关注。

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