“血管介入机器人第一股”，杀入IVD

器械之家 2024-04-15

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近日，血管介入手术机器人公司润迈德医疗发布公告称，将收购及认购天津悦和康生物技术有限公司68.32%股权，该公司主要业务为生化类体外诊断试剂领域，总计收购金额为人民币2596万元。

据了解，润迈德医疗创立于2014年，致力成为全球领先的血管介入手术机器人公司，目前专注于机器人数字化功能诊断模块核心产品冠状动脉造影血流储备分数（caFFR）系统、冠状动脉造影微血管阻力指数（caIMR）系统，以及FlashBot血管介入手术机器人的设计、研发及商业化。

此次战略并购悦和康生物，旨在依托自身产业资源，并将润迈德精准诊断产品线从“覆盖手术全流程”向两端持续拓展至“入院即检”与“床旁即检”，为该公司长远发展提供新的动力。

加大产业布局，杀入IVD领域

天津悦和康生物技术有限公司成立于2014年2月，主要业务为生化类体外诊断试剂领域，是集体外诊断产品研发、生产及销售为一体的多元化高新技术企业。目前已获得85张生化诊断试剂产品II类注册证及相应的生产许可，涵盖血脂类、心肌类、肝功类、肾功类等主要诊断类别，产品覆盖面较广。截止2022年12月31日，产品已销往国内18个省份超过210家医院。

产品进集采

同时，其参与集采的24个上产品全部入选《关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购》（由江西省医疗保障局牵头的22个省份对26种肝功能生化类诊断试剂的集中采购）。将促进其24款产品进入中国22个省份的公立医院，进一步扩大该公司的市场及销量，提升其经营业绩。截止2023年2月28日，悦和康已与95家国内分销商建立合作关係，较于2022年12月31日的71家国内分销商增加约33.8%。

业绩收入

从业绩来看，截止2023年2月28日，悦和康两个月录得的总收入约为人民币148.5万元，较2022年同期的约人民币77.8万元增加约90.9%，并较截至 2022年12月31日止两个月的约人民币1,173,000元增加约26.6%。

产品“协同”，完善布局

另外，悦和康两款在研产品（即和肽素及血小板凝血检测试剂盒）预计将于2024年获得中国国家药品监督管理局批准。两款产品皆为心血管IVD诊断产品，与润迈德医疗caFFR系统和caIMR系统应用领域相匹配。借助双方在产品应用方面的协同效应有望进一步完善润迈德集团的产品佈局、促进该等产品的销售，并进一步增加悦和康的销售收入。同时在营销体系、销售团队及市场地位有望使悦和康的诊断产品争取更多市场机遇（尤其在心血管领域），可进一步拓展其市场及提升销量。

此外，润迈德医疗还表示此次战略并购是基于自身医疗产品发展战略的需要，符合公司的长远发展规划。并购完成后，润迈德医疗将与悦和康生物合作研发“凝血”及“和肽素”等一系列心血管IVD创新精准诊断产品，润迈德医疗的精准诊断产品线将从“覆盖手术全流程”拓展至“入院即检”与“床旁即检”，进一步完善公司产品布局。

除了此次并购之外，润迈德医疗还在2月28日与赛诺医疗达成战略合作，强强联合，必将充分发挥双方在研发、学术和营销方面的优势，提高科研创新水平，推动海内外大规模临床研究，提升产品知名度，扩大营销网络，让精准医疗成果惠及全球心血管疾病患者。

血管介入机器人第一股

润迈德医疗成立于2014年，是全球领先的血管介入手术机器人公司，具有有全球化的研发、生产、销售、服务网络；产品覆盖全国各大医院，并与全球超过10个国家和地区开展业务合作。目前公司主要布局涵盖数字化功能诊断及自动化介入手术，包括机器人数字化功能诊断模块核心产品caFFR系统、caIMR系统，以及FlashBot血管介入手术机器人等。

两兄弟创业

值得一提的是，公司创始人兼 CEO 霍云飞曾任职于西门子和中国移动集团，2014年8月，创立了苏州润心医疗器械有限公司，在医疗器械行业拥有超过 7 年的经验，并于2016年12月，成立运营附属公司润迈德。

创始人兼 CEO 霍云飞

联合创始人霍云龙曾留学海外并从事心血管流体力学方面的研究，现任上海交通大学生命科学技术学院副教授、博士生导师，其为创始人霍云飞的胞弟。两兄弟创业多年，已迎来血管介入机器人的第一个IPO，成为业内佳话。

融资、IPO上市

自成立以来，润迈德备受资本青睐，在港股上市前曾完成多轮融资，包括由中国平安集团核心私募股权平台平安资本领投，国际知名资本Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投的近亿美元（数亿元人民币）D轮融资，达成一年两次数亿元融资。

2022年7月8日，润迈德医疗科技有限公司正式在香港联交所主板上市，股票代码为02297.HK，成为国产血管介入手术机器人第一股。根据计划，其IPO全球发行发售2334.80万股(行使超额配股权前)，发行价为每股6.24港元，募集资金总额约为1.457亿港元。如果行使超额配股权，最多可额外配发350.20万股，额外募资约2185.25万港元。

目前，润迈德医疗核心产品caIMR系统已进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道，caFFR系统（二代）获得国家药监局III类医疗器械注册证，截止2022年6月30日，该公司已建立广泛的分销网络，包括125家获授权覆盖中国21个省、四个自治区及四个直辖市超过1000家医院的国内分销商。caFFR系统已向中国超过350家医院销售并安装，并已在中国超过850家医院使用过。

国内首个覆盖PCI诊疗全流程血管介入手术机器人

作为“国产血管介入手术机器人第一股”，润迈德医疗已率先推出了国内首个覆盖诊断与治疗全流程的全自动介入手术机器人，破局手术机器人产品同质化困境，在血管介入手术机器人中脱颖而出。

其所研发的FlashBot血管介入手术机器人，由手术影像导航系统、控制台系统、床旁机械臂及器械控制装置三大功能单元组合。旨在以血管介入手术全流程为目标，将功能学诊断系统、影像手术导航、心电监测等软件，以及介入多功能导管、高压注射器等硬件有机整合，形成多系统功能集成和数据闭环。能够规范操控多种型号的导管、导丝，辅助开展PCI、神经介入、外周介入、主动脉介入等多种术式。

2022年2月，润迈德医疗完成FlashBot血管介入手术机器人，在苏州成功进行了首次动物实验。不同于普通介入手术机器人仅可以进行基本PCI操作，本次实验中，Flash Robot实现了自动化的视觉定位穿刺、造影引导推送、快速功能学诊断、介入通道构建、手术导航指导、术后评估管理，全面覆盖血管介入诊疗各个环节。

整个实验过程中无血管痉挛等手术并发症，实验验证了血管介入手术机器人系统临床操作性、安全性和有效性。本次动物实验的成功，标志着润迈德医疗朝着全球领先的血管介入手术机器人公司的目标又迈出了一大步。

目前，润迈德医疗FlashBot血管介入手术机器人已顺利完成了多次动物实验，预计将于2024年底实现商业化落地。未来润迈德将持续对产品进行更新升级，以改善性能、提升操作体验，并使适应症拓宽至冠状动脉、脑血管、肾血管、肺血管、外周血管、神经及其他部位。

另外公司caFFR系统和caIMR系统两款产品，未来也将作为数字化功能学诊断模块，集成在润迈德医疗FlashBot血管介入手术机器人上，辅助制定血管疾病手术室一体化诊疗方案，以打造血管介入领域“航母”级平台产品，逐步实现无人手术室。

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从润迈德医疗的自身布局来看，其从心血管介入的诊断、收入到预后管理，均有产品布局，随着人口老龄化，PCI手术放量，其产品对应的市场潜力较大。而此次战略并购将其精准诊断产品线从“覆盖手术全流程”向两端持续拓展至“入院即检”与“床旁即检”，再次拓宽了产品布局，为期长远发展提供了新的动力。未来并购完成后，润迈德或进一步深耕心血管疾病市场，实现该领域的全流程覆盖，对此器械之家将持续关注。

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