夫妻创立，植介入械企拟IPO

器械之家 2024-04-15

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据悉，国内领军企业赛克赛斯生物科技股份有限公司（以下简称“赛克赛斯生物”或“赛克赛斯”），上市申请审核动态有了新更新，据深交所官网显示，3月20日，该司更新了新招股书说明，并显示深交所已询问。

本次拟公开发行股份数量为 5,000 万股，占本次公开发行后总股本的比例为 12.50%，本次发行的股份全部为新股，不进行老股转让。海通证券为其保荐机构。

其募集资金用于项目及拟投入的募资金额为：生物医药生产研发基地二期项目，募集资金预计投资金额 3.05 亿元；发展储备资金，募集资金预计投资金额 1.50 亿元。本次股票发行后拟A股在深交所创业板上市。

植介入生物材料类领军企业赛克赛斯生物

据招股书显示，赛克赛斯生物科技股份有限公司为一家专业从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，在止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域拥有领先技术。

以复合微孔多聚糖止血粉及手术防粘连液为代表，公司在止血及手术防粘连领域具有较强的技术领先性及科研优势。公司复合微孔多聚糖止血粉已被广泛应用于外科、妇产科、骨科、泌尿外科、烧伤科等领域的创伤手术。

经过近二十年在植介入医疗器械行业的深耕细作，依托成熟的科研团队，坚持自主创新，赛克赛斯已突破并掌握多项关键核心技术和生产工艺，在止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域拥有领先技术，部分产品实现 " 国产首创 "，系细分行业国内领军企业。

在此条件下，赛克赛斯通过不断加大对于技术研发平台的搭建，正在逐步实现国产高端医疗器械与国外产品的“弯道超车”。该司一直脚踏实地做研发，坚持长期主义，把每一个产品做到极致，积极推动医疗器械产品的国产扩容。

夫妻斥资创立公司

据悉，公司前身赛克赛斯有限（设立时名称为山东赛克赛斯药业科技有限公司， 2016 年 12 月更名为山东赛克赛斯生物科技有限公司）成立于 2003 年 6 月，由邹方明与陈莹莹共同设立（二人此前为夫妻关系）。

其注册资本 2,666.00 万元，邹方明与陈莹莹分别认缴 2,000.00 万元、666.00 万元。目前赛克赛斯股东包括山东赛星控股集团有限公司、国兴投资等。

邹方明，男，1977 年出生，中国国籍，研究生学历，中国人民大学工商管理硕士，拥有美国境外永久居留权。2004 年 4 月至 2017 年 2 月担任上海方明医药科技有限公司执行董事；2007 年 2 月至 2017 年 10 月担任山东赛克赛斯医药有限公司董事长、总经理；

2007 年 12 月至 2018 年 12 月担任上海赛克赛斯生物科技有限公司执行董事；2016 年 10 月至 2018 年 12 月担任新余赛克赛斯生物科技有限公司执行董事等职务。现任山东赛尔企业管理咨询有限公司执行董事兼总经理，山东赛星控股集团有限公司执行董事兼总经理，斯科赛斯董事长。

公司主要研发产品涉及四款收入占比高

据悉，该司目前拥有各类医疗器械产品 19 个，其中第三类医疗器械产品 8 个，3 个产品系国产独家产品；围绕 4 大生物材料领域共拥有主要在研项目 13 个，报告期内研发上市第三类医疗器械产品共计 3 个，其中新产品角膜表面粘弹保护剂系国产独家产品。

报告期内，该司主要产品为：手术防粘连液、复合微孔多聚糖止血粉、可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶。

在报告期各期，上述该司主营产品手术防粘连液（赛必妥）、复合微孔多聚糖止血粉（瞬时）、可吸收硬脑膜封合医用胶（赛脑宁）和可吸收血管封合医用胶（赛络宁）四款产品销售收入合计占主营业收入比例为 96.11%、97.08%和 95.62%，占比较高。

其中可吸收硬脑膜封合医用胶和可吸收血管封合医用胶的销售数量增长迅速，复合增长率分别达到 96.33%和 199.04%，使用口碑和认可程度不断提升。

上述两款分别于 2018 年、 2019 年注册上市，截至招股说明书签署日，可吸收硬脑膜封合医用胶市场占有率第一，可吸收血管封合医用胶为同类产品中唯一国产品牌。

此外，手术防粘连液和复合微孔多聚糖止血粉均已经过 10 年以上的临床应用，市场接受程度高，用户反馈良好。并在2021 年度，两款产品市场占有率均保持在 25%以上，已在全国 3,000 家以上医院中得到使用，在细分行业内具有较强的品牌代表性。

国内市场空白发展空间大

医用高值耗材产品生产最早始于国外，国外大型医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，垄断了主要高端医用高值耗材产品的核心技术。国际厂商凭借资金优势和品牌优势通过收购国内企业或由国内企业 OEM 的方式降低生产成本。

虽然国内企业目前已经掌握了大部分医疗器械产品的主要制造技术，但是产品主要集中在中低端，国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升，总体上行业自主创新能力及原材料配套能力相对薄弱。

且根据国家药品监督管理局统计，截至 2021 年 12 月底，全国实有医疗器械生产企业 2.87 万家。其中，可生产第一类产品的企业 1.58 万家，可生产第二类产品的企业 1.35 万家，可生产第三类产品的企业 2,222 家。整体来看，我国医疗器械企业数量和规模呈现出数量多、规模小的特点，医疗器械行业整体集中度较低，未来的整合空间较大。

而了解到报告期内，赛克赛斯在市场国内竞争对手较少，部分产品填补国内空白。同行业上市公司中，与该司产品结构相似的可比公司较少。从该司主要产品复合微孔多聚糖止血粉、羧甲基壳聚糖手术防粘连液、可吸收硬脑膜封合医用胶和可吸收血管封合医用胶。目前在国内该司同领域类的主要竞争对手为以下：

复合微孔多聚糖止血粉类

杭州协合医疗用品有限公司

杭州协合医疗用品有限公司成立于 2002 年，专业从事医用生物材料研发、生产及销售，其产品包括医用透明质酸钠凝胶系列、交联透明质酸钠凝胶系列、微孔多聚糖系列、氧化再生纤维素系列、体外诊断试剂系列、壳聚糖系列、化妆品系列、胶原蛋白系列、宫腔防粘连膜系列及其他系列。

青岛中惠圣熙生物工程有限公司

青岛中惠圣熙生物工程有限公司成立于 2003 年，主要研发、生产手术支架、手术吻合器、手术补片以及手术止血产品等高科技附加值的医疗产品。

羧甲基壳聚糖手术防粘连液类

昊海生科

上海昊海生物科技股份有限公司（股份代码：688366.SH， 06826.HK）成立于 2007 年，是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技生物医药企业，包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防粘连及止血领域。

石家庄亿生堂医用品有限公司

石家庄亿生堂医用品有限公司成立于 2004 年 8 月，业务主要集中在高端生物医学材料的研发、生产及销售，具有完善的第三类、二类医疗器械产业化运营体系，新产品以临床需求为导向，主要面向高附加值、高技术含量的新型复合生物医学材料，研制可降解生物材料及其衍生物（如壳聚糖、淀粉、纤维素类产品等）。

可吸收硬脑膜封合医用胶类

迈普医学

广州迈普再生医学科技股份有限公司（股份代码：301033.SZ）成立于 2008 年，是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前，公司拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品。

可吸收血管封合医用胶类

百特

美国百特国际有限公司Baxter International Inc.(NYSE: BAX)创立于 1931 年，作为一家多元化经营的跨国医疗用品供应商，其独特地整合了医疗器械、医药产品以及生物科技方面的专业优势，致力于研发、生产并销售用于治疗血友病、免疫系统疾病、传染疾病、肾科疾病、创伤和其他慢性及重症病的产品。

据悉，下一阶段，该司将立足于止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类生物材料领域，并持续探索公司核心技术于植介入生物材料新领域、新适应症的应用，打造行业内具有技术代表性、技术创新性、技术领先性的三优企业。

此次的上市动态新进展，该司能否实现关键医疗器械的国产替代，成功走上上市之路，后续器械之家将持续关注。

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