械企CEO被罚6800万，面临30年监禁

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近日，据国际调查记者联合会（ICIJ）报道，Stimwave公司首席官Laura Perryman被美国司法部起诉，其罪名是共谋实施电信和医疗欺诈，最高可能判处30年监禁。

StimQ PNS由Stimwave LLC所开发，该公司是一家医疗器械公司，由首席执行官Laura Perryman于2010年在佛罗里达州成立，其涉案产品于2016年3月获得美国食品药品监督管理局的510（k）批准。

据悉，是因其该司的神经刺激设备StimQ-PNS系统，该产品为无线设备是一款为患者提供减轻慢性疼痛的一款神经刺激器设备，但因设备造假（由非导电塑料制成）因此被起诉。

根据调查显示:该设备包括一个接收器，必须通过手术植入后才方可产生功能，由外部磨损电池的能量传输到神经刺激器，从而为患者达到减轻神经性的牵扯性疼痛。

但令人匪夷所思的是，事实上，该司的接收器的第二次迭代完全是由非导电塑料制成。所谓的非导电也就表明该装置不可与外部进行传送，达到减轻疼痛症状的缓解。而唯一功能便是骗取每一次手术的联邦医疗保险和私人保险公司16000多美元。

据美国南方检察官表示：“正如上述所称，在其创始人兼首席执行官Laura Perryman的指导下，Stimwave制造了一个完全由塑料制成的虚拟医疗设备组件，并实施植入患者体内，其唯一目的是让医生无意中为每植入一块塑料向联邦医疗保险和私人保险公司开出超过16000美元的账单”。

据悉，在3月9日，该司首席执行官被捕，美国司法部并宣称：“被告和Stimwave这样做是为了向医疗服务提供者收取数千美元的医疗设备购买费。他们的工作人员将继续尽其所能，将任何对医疗欺诈行为长期存在负有责任的人绳之以法”。

Stimwave于2022年6月15日申请破产，一份于2022年10月29日签订的不起诉协议也于上周解封。根据协议条款，Stimwave对其上述行为将承担责任。该公司被罚款1000万美元（约合人民币6.8千万元），并将被要求在三年内维持由首席合规官监督的合规计划。

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