又一内镜龙头登陆科创板

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日前，器械之家获悉，自3月28日科创板网站显示杭州安杰思医学科技股份有限公司（简称：安杰思）通过科创板注册后，安杰思将于5月10日开启申购。此次公司拟首次公开发行1447万股，且占发行后总股本的比例为25%;发行后总股本为5787.0971万股，预计发行价为53.28元/股。

据公开信息显示，此前在2020年4月，安杰思就曾向科创板发起冲击，同年11月过会，2021年1月公司提交注册，但最终于2021年9月撤回。时隔不到一年，其再次递交招股材料，募资额进一步扩大到7.71亿元。其中，2.93亿元用于年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目，1.12亿元用于营销服务网络升级建设项目，1.66亿元用于微创医疗器械研发中心项目，2亿元用于补充流动资金。

01

专精特新小巨人助力医疗器械国产化

安杰思成立于2010年，专注于内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。安杰思作为高新技术企业和浙江省“专精特新”中小企业，公司始终坚持研发创新，公司的研发中心被评为浙江省高新技术企业研发中心。据招股书显示截至 2022 年 3 月 31 日，公司已获得 41 项发明专利、31 项实用新型专利、1 项外观设计专利。

国产内镜微创诊疗器械的头部企业

公司主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用，两者相辅相成， 共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。

公司是国产内镜微创诊疗器械的头部企业之一，营销网络已基本覆盖全国的重点城市，主导产品在全国千余家医院得到应用，2021 年度止血闭合类产 品市场份额达到 15%。境外市场方面，波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等企业仍占据主要市场份额，公司相关产品已获得美国 FDA 注册、欧盟 CE 认证等证书，销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和 地区，2021 年度境外收入增速超过 90%，市场影响力不断扩大。

以需求为导向开发市场

公司创业初期即确立技术创新的差异化发展路线。在“三棵树”理念的指引下，公司逐步形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”的研发体系，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。多年来，公司发挥自身研发优势，对传统产品不断进行技术改进：在止血闭合类产品中开发可拆卸技术，通过改进结构设计，不仅提高了操作安全性、扩大适应症范围，而且能够缩短手术时间，降低患者诊疗成本。

不断研发新产品

在 ERCP 类产品中发明碟形球囊成型技术，提高结石取净率并有效减少二次损伤；在EMR/ESD 类产品中实现双极回路技术的临床应用，双极黏膜切开刀、双极高频止血钳、双极电圈套器（已取得境内产品注册证或通过 CE 认证、FDA 注册）。双极高频止血钳和双极黏膜切开刀等产品大幅减少电流经过人体的面积，从而降低组织损伤和穿孔风险，同时避免了内镜器械对患者体内其他电子诊疗装置的干扰，进一步保障了手术安全。

安杰思主要产品

目前该司主要产品按照治疗用途可分为五大类：止血闭合类、EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类。其中诊疗仪器类产品中的医疗设备可重复使用；其余四类为医用耗材，通常情况下一次性使用。

其上述五系列中应用于临床的产品具体如下图：

该司秉持着“创造、坚持、分享”的核心价值观，为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械，帮助病人减少痛苦，降低医疗成本，安杰思致力于打造一家“让员工幸福，客户满意，股东放心”的幸福家园，一家受员工尊重、竞争对手尊重以及社会尊重的优秀企业。

02

研发能力出众
公司优势明显

安杰思作为国内头部内镜微创器械企业，以自身出众的研发能力，较高的毛利率，稳定增长的利润水平，有着良好的增长潜力。其相对于国内外其他同类企业存在以下优势，使得安杰思存在持续投资价值：

助力医械国产化

新冠疫情以来，国家鼓励公立医院建设，保障医疗资源供给，2021年6 月17日，国家发改委发布关于印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》的通知，明确各级医疗机构加强设备配置，医疗器械市场需求有望进一步释放，为医疗器械厂商带来更多机会。国家政策支持国产医疗设备和医用耗材， 鼓励提高国产医用设备配置水平，引导医疗机构优先采购和使用国产医用耗材，有利于国产厂商提升市场占有率。安杰思为我国国产内镜微创诊疗器械的头部企业之一。在未来随着国家对医疗器械国产化要求的进一步提高，会获得更多市场份额。

国内微创诊疗受众面持续扩大

资料显示，早期消化道肿瘤的 5 年生存率可达 85％至 90％，而中晚期患者 5 年生存率 不足 20％。2012 年，中国每 10 万人中有 435.98 例肠镜检查、1,663.5 例胃镜检查。

消化内镜下的微创治疗在消化系统疾病早期筛查中的作用越来越大。以食管 癌为例，通过大量样本研究 ESD 治疗食管早期鳞癌可达到近乎 100%的整块切除 率和 80%以上的根治率。

未来通过微创诊疗进行消化道疾病检查的患者范围将持续扩大，安杰思作为国内头部微创诊疗器械企业将持续从微创诊疗细分市场受益。

研发能力出色 拥有众多技术储备

公司持续加大研发投入，报告期内研发费用占当期营业收入的比例分别为 8.17%、10.75%、7.92%和 9.20%。

作为高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”企业，公司通过自主研发与 创新，在内镜微创诊疗器械领域已获得多项自主知识产权，核心技术优势突出。公司的研发中心被评为浙江省高新技术企业研发中心、省级企业研究院，公司的 “双极高频消化道早癌介入诊疗手术系统”被列为浙江省重点研发计划项目，公司的可拆卸止血夹产品获评 2019 年度“浙江制造精品”。持续投入的研发资金以及安杰思出色的产出能力能够使得公司在不断增长的市场中获利。

03

公司主营业务呈现增长态势

安杰思整体营收情况

据招股书数据显示，2019年至2021年，安杰思归母净利润5473.95万元、4523.44万元、1.05亿元。公司表示，报告期内，止血闭合类产品为公司贡献了大部分的收入，在2020年受疫情影响小幅下降后迅速增长，成为主营业务收入上升的最主要动力。

安杰思2022年上半年营收为1.57亿元，净利为5466.3万元，扣非后净利为5760.47万元。

安杰思2022年营收为3.72亿元，较2021年增加21.65%；归属于母公司所有者的净利润为1.454亿元，较2021年增加38.76%；扣非净利1.43亿元，较2021年增加42.82%。

安杰思预计2023年1-3月营收8000万至8500万，较2022年同期增加4.87%至11.42%；预计净利约2880万至3230万，较2022年同期增2.68%至15.36%；预计扣非净利2800万至3150万，较2022年同期增加0.39%至12.94%。

安杰思营收占比情况

从具体来看，其止血闭合类产品、EMR/ESD类及活检类等产品单价在报告期内均出现大幅变动。2021年，止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类、诊疗仪器类的营业收入占比分别为95.74%%、116.90%、37.87%相比2019年，EMR/ESD类、活检类占比增幅较大，止血闭合类占比降幅较大。

报告期内，境内产品价格基本保持稳定，但境外产品单价波动较大，其中2020年单价下降主要系欧美疫情影响，公司对该市场产品销售价格进行调整，另外韩国等区域收入增加，其市场定价低于欧美市场。

上市后公司股东架构情况

IPO前，公司控股股东为杭州一嘉投资管理有限公司，实际控制人为张承。

张承直接持有公司9.52%股份，并通过持有杭州一嘉投资管理有限公司100%的股权、杭州鼎杰企业管理合伙企业（有限合伙）0.01%份额且担任执行事务合伙人、宁波嘉一投资管理合伙企业（有限合伙）0.01%份额且担任执行事务合伙人，合计可支配表决权的股份比例达到65.111%，系公司实际控制人。宁波嘉一的有限合伙人张千一、张倍嘉系张承的女儿。

IPO后，杭州一嘉持股32.65%，达安基因持股10.37%，张承持股为7.14%，宁波鼎杰持股5.74%，苏州新建元持股为5%，天堂硅谷正汇持股为4.5%，广州达安持股为4.47%，宁波嘉一持股为3.31%，宁波道合持股为1.82%。

04

市场前途广阔需求持续增长

内镜是一种通过插入人体腔道内而达到诊断和治疗目的的医疗仪器。临床医生通过内镜获得人体腔道内的实时动态图像诊断病症，利用合适的器械取得活体组织进行体外检测，而后根据检测结果选择专用的微创手术器械开展特定的手术治疗，达到对人体腔道内疾病诊疗目的。

根据国家癌症中心 2019 年发布的统计数据，2015 年全国新发恶性肿瘤约 392.9 万例，恶性肿瘤死亡例数约 233.8 万例。在2015-2019年，中国微创外科手术数量从500多万台增长至超过1100万台，期间复合增速接近20%，预计未来微创外科手术需求量将持续上涨。

从整体来看，全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内较早，2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元，随着全球普及率的提升，预计2025年市场规模达到286亿美元。

国内市场来看，国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段。据统计，2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元，2025年预计将增长至402亿元。

与其他医疗设备全球增速对比看，内镜依然为全球高景气增长的赛道。而目前国内的内窥镜按目前发展趋势将维持较高的增速。

05

市场广阔各企业竞争激烈

在行业竞争格局层面来看，内镜微创诊疗器械市场相对集中。全球市场由波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等企业占据，三家合计占据 70%以上的市场份额。内镜微创诊疗器械的高端市场目前虽然仍以美日品牌为主，但中国企业也在加快技术追赶步伐，逐步缩小与美日品牌的技术差距，在某些领域甚至已实现了技术领先。

随着境内企业加大技术投入并申请相关产品上市销售，奥华内镜、昊海生物等国产品牌不断缩小与跨国巨头的技术差距，国产品牌内镜微创诊疗器械在境内上市 后对进口品牌的替代取得了积极效果。

奥华内镜

上海澳华内镜股份有限公司（688212）成立于 1994 年，注册资本 1.33 亿元，主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售，于 2021 年 11 月 15 日在上海证券交易所科创板上市。

该公司 2021 年实现营业收入 3.47 亿元，其中内窥镜设备收入 3.04 亿元、内窥镜诊疗耗材 0.40 亿元；实现归属于母公司股东的净利润 0.57 亿元。

昊海生物

昊海生物科技（Shanghai Aohai Medical Technology Co., Ltd）专注于内窥镜和微创手术设备的研发、生产和销售。产品包括用于胃肠道、泌尿道、呼吸道和妇科疾病诊疗的各类内窥镜。昊海生物科技的产品被广泛应用于中国和全球的医疗机构中。

奥林巴斯

奥林巴斯是一家日本公司，拥有一百多年的历史。在医疗设备市场，尤其是内窥镜市场上具有重要地位。奥林巴斯的内窥镜产品包括胃肠镜、支气管镜、腹腔镜等，这些产品广泛应用于诊断和治疗各种疾病。奥林巴斯也提供一些高级的内窥镜技术，如电子内窥镜和超声内窥镜。

Stryker

斯特朗（Stryker）专门生产医疗和外科设备。它在内窥镜市场上提供一系列产品，包括刚性内窥镜和柔性内窥镜，以及与内窥镜相关的手术工具和设备。斯特朗的产品被用于各种手术，包括骨科、泌尿科、妇科、耳鼻喉科等。

博士伦

博士伦（Bausch + Lomb）主要生产眼科产品。它在内窥镜市场上提供一系列的眼科内窥镜，包括用于检查和治疗眼科疾病的设备。博士伦的产品被广泛用于眼科手术，包括白内障、青光眼、视网膜脱离等。

美敦力

美敦力（Medtronic） 是全球最大的医疗设备公司之一。在内窥镜市场上，它提供了一系列的内窥镜产品，包括胃肠内窥镜、腹腔内窥镜、支气管镜等。美敦力的内窥镜产品被广泛用于各种手术和诊断程序。

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经过两次冲击IPO，安杰思终于成功上市科创板，这标志着该公司迎来了一个新的发展阶段。作为一家专注于医疗内镜领域的企业，安杰思不仅展示了其坚韧不拔的决心，同时也证明了其创新能力和市场潜力。

科创板的上市，不仅为安杰思提供了新的资本和资源，也将为其在全球医疗内镜市场的扩张打开更广阔的道路。我们期待看到，安杰思如何利用这次机会，持续推动内镜技术的创新，为全球的医疗服务提供更先进、更高效的解决方案。

无论是在医疗内镜市场，还是在更广阔的医疗器械领域，安杰思都已经证明了自己的实力和潜力。我们相信，在未来的日子里，安杰思将以其独特的创新精神和坚韧的决心，为全球的医疗健康事业做出更大的贡献。"

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