3.5亿，国产电动吻合器“龙头”设立生产基地

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日前，戴维医疗发布公告称，公司拟由全资子公司维尔凯迪投资建设微创外科器械扩产项目，项目总投资金额为不超过3.5亿元。

根据公告内容，此次投资项目的选址为宁波市高新区GX07-2-59-1b地块，项目建设内容为“新建厂房及配套设施，总建筑面积约7.26万平方米，主要用于建设微创外科综合研发中心及生产基地”，项目规划用地面积约29.2亩，项目建设工期两年半（2023年07月至2025年12月）。

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打破进口垄断实现国产突围

据悉，宁波维尔凯迪医疗器械有限公司是国产第一家电动吻合器上市企业，致力于机械外科及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务，旨在为临床医生提供机械外科和微创外科的全面解决方案。

维尔凯迪指出，公司吻合器拥有全系列产品的自主知识产权，和多项医疗器械产品注册证及海内外多项产品设计专利。目前公司产品已在国内准入超300家以上三甲医院，远销40多个国家和地区，先后通过ISO13485医疗器械质量体系认证和欧盟的CE认证。

戴维医疗认为，作为一种外科手术医疗器械，随着手术治疗需求的不断增长，吻合器市场规模也将不断增长。目前我国吻合器市场为“外资主导、内资为辅”的竞争格局，腔镜吻合器由于技术要求较高，基本为外资厂商所垄断，维尔凯迪虽为国内龙头，市场占有率仍不足10%。

不过随着手术方式由开放式手术向微创手术的过渡，各国均在推广微创手术的应用，最大化减轻患者的创伤。目前，我国二、三线 医院微创手术比例比较低，因此我国微创手术仍有较大发展空间。

为进一步扩大市场的需求，加快国产吻合器厂商市场准入速度，同时加快国产替代进口，维尔凯迪开展了此次建设微创外科器械扩产项目。

戴维医疗表示，基于该公司过往项目推进过程中高效的落地执行能力，以及多年来形成的市场销售能力，可以有效保证该项目的顺利推进。

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研发多年，实现扭亏为盈

事实上，作为国产品牌率先进入第三代市场的维尔凯迪医疗，在科研的道路上也不是一帆风顺。

2012年，公司组建立了一支拥有30多年从事医疗器械研发设计的优秀团队，对电动腔镜吻合器的结构、材料、应用和其安全性进行广泛深入的研究，前后投入了近1亿元。

为了能加快研发速度，更快占领市场，维尔凯迪医疗通过与国际顶尖公司技术合作，引进多台国外高精度零件加工车铣复合加工中心，组成零件加工的关键生产设备，打破了国外技术垄断，使整体工艺水平、制造技术和生产能力得到了有效的保证。

2018年电动腔镜吻合器上市以后带动吻合器销售额大幅提升，2020年扭亏为盈，2021 年维尔凯迪营收达1.85亿元，同比增长60%，净利润为3643万元。

2022年，公司实现营收2.01亿元，同比增长8.89%，净利润4745.59万元，同比增长30.26%。此外，维尔凯迪腔镜吻合器在福建省际联盟集中带量采购中全系中标，随着该项目的具体落实，维尔凯迪腔镜吻合器的市场占有率将进一步加速提升。

一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器

“一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器”是维尔凯迪医疗的主导产品，同时也是全球首台全电动腔镜吻合器。适用于胸外科、腹部外科及妇科手术中组织横断、切除及吻合。

资料显示，该电动吻合器拥有独特的6排阶梯成钉设计，其原理是利用吻合钉内外不同成钉高度，实现吻合口止血和血供的完美平衡。同时，产品拥有60°的超大转角，实现器械单手操作的同时，扩大了实用操作空间，能够满足不同手术场景。

该产品于2018年获批在国内上市，随后于2021年通过FDA的审核，标志着该产品获得了进入美国市场销售的资质，对维尔凯迪在国际市场的销售将起到推动作用。

03

电动吻合器市场前景

当前，外科手术正在呈现出微创化、精准化、智能化的新趋势，微创手术也因手术创伤小、术后恢复快等优点成为了很多手术的首选方法。腔镜吻合器作为微创手术的重要手术器械，被广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等手术领域。

其中，电动腔镜吻合器相较于手动吻合器，具有操作简单，击发省力、省时等优势，同时在提高效率的前提下具有更好的止血效果，降低医疗事故发生概率，切割缝合组织的过程连续平稳。因此，市场预测电动腔镜吻合器将是大势所趋。

相关数据显示，我国吻合器市场规模由2019年的94.79 亿元增长至2022年的147.94亿元，复合增长率为16%；2017-2022年，我国电动吻合器市场以40%以上的复合增速高速增长，2022年市场规模达到22.8亿元左右。

由此可见，现阶段电动吻合器在我国吻合器整体市场中份额占比较小，2022年仅在15%左右，但其增长更为迅速，保持着每年40.5%的增长速度，预计到2028年市场份额占比将达到45%左右。

市场格局方面，因电动吻合器需要企业具备一定的技术积累、足够的研发创新实力，且技术壁垒较高，国内外仅有少数企业在此领域布局，国外电动吻合器生产商主要有：强生、美敦力等；我国电动吻合器生产商主要有：维尔凯迪、瑞奇外科、风和医疗、东星医疗等。

其中，强生主导国内电动腔镜吻合器市场，占据80%以上市场，维尔凯迪电动腔镜吻合器2018年上市，2019才开始放量，因此份额占比较小。不过，这也意味着目前电动腔镜吻合器赛道行业整体竞争力弱、成长空间大，竞争格局好。

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近年来，国家和地方医保局组织各个省份形成采购联盟，开展吻合器集中带量采购，对于进口企业，由于价格过高，相比国产企业更难在价格谈判上达成共识，从而以落选的方式出让原有市场份额。因此，国内企业有望通过低价策略，实现产品迅速放量，提升产品占有率，加速国产替代。

集采政策影响下，必然能大幅扩大国产产品临床使用渗透率。如今，电动吻合器凭借多项优势也被纳入集采，随之进入红海市场，维尔凯迪作为国内电动吻合器龙头企业，将最大程度受益于吻合器集采的过程替代。那么，扩建后的维尔凯迪将如何壮大？器械之家拭目以待。

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