5.8 亿， AR 手术导航“领航者”完成融资

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近日，专注于 AR 手术导航系统的以色列医疗公司Augmedics宣布完成 D 轮融资，融资额约 8250 万美元（折合人民币约 5.8 亿人民币）。

此次融资由CPMG 领投，Evidity Health Capital作为新的投资者加入，包括H.I.G. Capital，复兴医疗资本，Almeda Ventures等前期投资者继续跟投。根据相关资料显示，Augmedics将使用这笔资金用于Xvision Spine System（XVS） AR脊柱手术导航系统的市场推广、临床试验和后续研发工作。

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创新 AR 手术导航领导者

Augmedics成立于 2014 年，总部位于以色列。公司的目标是通过先进的手术导航技术，改善患者的医疗结果并提高医生的手术效率。其首个产品，Xvision脊柱系统，是一款具有增强现实（AR）功能的手术导航系统，于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，并在美国开始商业化使用。

9年融资超 10 亿

Augmedics自成立以来共获得来自以色列国资基金、国际财团等14 位投资者共 5 轮，总计 1.49 亿美元（折合人民币 10.6 亿）融资，融资情况如下图所示：

那么引得财团争相投资的 XVS 系统有何“魔力”？

Xvision Spine System

Xvision Spine System（XVS）系统是一种基于AR增强现实技术的手术导航系统，其硬件部分包括一个透明的头戴式视图器，并具有传统导航系统的所有功能。它可实时、准确地确定手术工具的位置，并将其叠加在患者的计算机断层扫描数据上。

在手术时，XVS会将3D图像以及轴向和矢状平面投影到外科医生的视网膜上，外科医生戴上该设备后可以直接通过该设备看到患者的解剖结构，就好像赋予了外科医生“透视能力”，并且可以在脊柱手术中准确地导航工具和植入物。从而使手术变得更加轻松、快捷和安全。

AR 导航运行原理

下面器械之家将为您分步骤解析 XVS系统的运行原理：

1. 将患者术前 CT 数据转化成三维模型，并处理和解析为可供手术使用的数据。

2. 医生会基于这个三维模型进行手术规划，包括确定手术的路径和目标位置等。

3. 医生会戴上Xvision的AR头盔，该头盔配备有一台前向照相机和一个看穿式显示屏。手术工具上附有传感器，它们能被AR头盔内的照相机追踪。患者注册是在现实世界与虚拟模型之间建立一种对应关系，这个过程通过使用头盔内的照相机来识别患者身上的特定标记完成。

4. 在手术过程中，AR头盔会实时渲染并显示医生的视野和三维模型的叠加图像。医生可以在直视病人的同时，看到病人体内的三维模型和手术器械的位置，从而在不需要看向其他显示器的情况下进行导航。

5. 医生可以根据AR头盔提供的实时视觉反馈来调整手术的过程，提高手术的精度和安全性。
   

自 2019 年获批 FDA 以来，该设备累积治疗超过 4000 名患者。在今年 3 月，XVS 系统又有新功能获得了 FDA 审批，允许该设备使用包括人工智能(AI)图像增强功能和新型可定制视图，进一步扩展了xvision 的高级可视化和定制功能。截至目前，FDA 已批准XVS 系统用于人体颈椎、髂骶、胸椎、腰椎、骶椎、后颈椎和骨盆入路手术中使用，使用范围几乎已经涵盖乎整个脊柱。

XVS 系统的优势

相比于传统的手术导航系统，XVS 系统具备以下优势：

• 3D 可视化：外科医生在手术时，通过头戴设备即可直观看到患者解剖结构、手术器械和植入物在患者体内的位置，不再需要频繁抬头看外置的视图显示器。

• 可穿戴引导技术：XVS 的头戴式视图器是无线连接，外科医生可以在手术室内自由移动。并具备可调节功能，外科医生可以在使用时可以时刻保持舒适性。

• 无缝追踪：定制高速处理器和内置的手术跟踪系统能够提供无缝的手术器械和植入物追踪。

• 准确性：根据临床数据显示，XVS系统已经证明其有99.1%的经皮螺钉放置精度，相比传统手术导航系统能够显著降低手术风险。

加州罗斯维尔Sierra Spine Institute的脊柱外科医生和创始人Tyler G. Smith博士表示，xvision 以最好的方式杀出重围。人工智能增强型3D模型和2D图像在可视化方面具有变革性，新的横向X射线视图是无缝椎弓根螺钉对齐的绝佳工具，这让骨科导航更加精确和智能。

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市场复合增长率高

AR 手术导航系统可以用于颈椎和脊柱手术、关节置换手术、创伤和骨折手术、骨肿瘤手术等多项骨科术式，相比传统骨科手术导航具备多项优势。

市场增长势头强劲

据统计，医疗市场的增强现实（AR）应用增长强劲，预计复合年增长率高达33.36％，市场价值从2018年的6.27亿美元预计将增长到2024年的34.97亿美元。由于AR技术的应用范围广泛，从评估手术准备到微创外科手术和康复，正获得医生的广泛关注。

此外，根据 Research and Markets的数据，到2025年全球手术影像市场规模预计将达到17亿美元，在预测期内以复合年增长率5.4％的速度增长。增强现实（AR）在医疗保健领域的最新作用和整合正在增强外科手术经验。实时可视化平台的快速发展也带来了更好的手术治疗。

目前，国内外有多个基于 AR 的骨科手术导航系统获得 FDA、CE 批准，例如VOSTARS、TrueVision、Pixee Medical等公司的产品。

VOSTARS视频光学透视增强现实手术系统

VOSTARS是一项创新AR 项目，获得了“地平线2020计划”的资助。欧洲科学家开发的增强现实（AR）手术护目镜能够一次性看到X射线图像和所有关键数据与解剖结构完美地3D叠加在一起，并同时自由移动。VOSTARS视频光学透视增强现实手术系统将在外科医师的视野内方便地显示患者的麻醉数据、心率、体温、血压和呼吸频率等。手术准确性将显着提高，同时减少了手术时间（每三个小时的手术可以节省20分钟），而且减少了麻醉下的时间以及任何手术所涉及的成本。该项目计划2022年实现量产。

该系统结合了两种现有的AR技术：视频透视（VST）和光学透视（OST）。单独使用VST和OST都不适合对活病人进行手术。诸如Microsoft Hololens之类的OST系统使用半透明的镜面，通过将计算机生成的图像叠加在用户的视野上，为用户提供自然环境的直接视图。诸如Occulus Rift之类的VST系统通过封闭的头戴式显示器（HMD）以及立体摄像机和屏幕，将用户淹没在虚拟世界中。

TrueVision®3D Surgical 系统

TrueVision®3D Surgical 是全球数字3D可视化的领导者，是显微手术的风向标。TrueVision® 成立于2003年，总部位于美国加利福尼亚州圣巴巴拉，通过自主研发的数字3D可视化平台，帮助医生进行显微手术。公司开发的智能、实时、3D可视化手术和计算机辅助指导平台已获得专利。

该系统使外科医生能以3D方式录制手术过程并以流媒体方式进行手术视频直播，使之成为一个全新的教学工具。公司开发的显微外科手术的3D指导应用，可以提高手术效率和对患者的治疗效果。该系统可用于显微外科、眼科和神经病学，可以与多种应用平台相整合，在某些平台还可以与机器人手术相集成。全球上百家主流医院和机构均在使用该系统。

Pixee Medical公司的Knee+系统

Pixee Medical公司于2017年10月在法国成立，公司目标是利用现有的先进计算机视觉和人工智能技术，创造高性能的计算机辅助手术解决方案，同时在具有挑战性的卫生系统环境中保持价格低廉。Knee+近期刚刚获得增强现实膝关节置换术导航的CE认证。这是第一个在全膝关节置换术中使用增强现实(AR)的骨科导航系统。目前正在寻求FDA对该系统的510(k)批准。

Knee+专利技术结合了专有的计算机视觉和深度学习算法，可以与现成的AR眼镜一起使用，在手术过程中跟踪仪器和植入物。安装在智能眼镜中的导航软件与配有可在高压釜中灭菌标记的缩小尺寸MIS仪器结合在一起。大小和韧带平衡功能可以快速集成到产品中。作为笨重和昂贵的机器人系统的替代品，Knee+使用简单，经济有效，不需要术前DICOM或一次性设备。未来的应用可能被引入肩关节和髋关节手术。

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随着技术的不断进步和医疗行业对更高效、更安全手术方式的需求，以AR技术为核心的Xvision Spine System有望在全球范围内得到广泛应用。我们期待Augmedics能够以这次融资为契机，以不断创新的精神，推动医疗技术向前发展，为全球患者带来更加安全、有效的手术治疗方式。更多医疗器械信息，器械之家将持续关注。

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