本文深入剖析了建立健全的DCT供应商合规管理生态体系的必要性，分析了当前面临的主要问题，提出了完善管理与评估的措施，并建议强化法律法规体系、政府监管和行业自律建设，以构建稳固的合规管理基础。作者丨葛永彬

真实世界临床研究中医疗大数据的合规应用面临诸多挑战，涉及患者数据隐私和安全保护、数据共享、知识产权、人类遗传资源管理等方面。同时，医疗大数据的使用者及供应商合规也应引起重点关注。作者丨葛永彬

真实世界临床研究中医疗大数据的合规应用面临诸多挑战，涉及患者数据隐私和安全保护、数据共享、知识产权、人类遗传资源管理等方面。同时，医疗大数据的使用者及供应商合规也应引起重点关注。作者丨葛永彬

赵思予对本文亦有贡献。《国际协调视角下我国去中心化临床试验实践（上）》《CDE新规即将助推中国DCT创新与实践》《药品全生命周期监管——修订速览》《人类遗传资源管理条例实施细则十大亮点速览》《FDA

Reform）第3606(a)条对FDA的要求，即FDA不迟于2023年12月29日发布或修改指引征求意见稿，其中应包括明确和促进去中心化临床研究的使用以支持药品和医疗器械发展的建议。除了FDA

根据在行政令前已签订的具有约束力且未履行的承诺进行的交易。需注意的是，立法说明关于例外交易的上述说明仍在征求意见阶段，最终确认的“例外交易”类型和范围还有待后续观察。4.

2023年8月9日，碧兴物联科技（深圳）股份有限公司完成首次公开发行A股股票并在上海证券交易所科创板成功上市，股票简称：碧兴物联，股票代码：688671。中伦律师事务所作为碧兴物联的发行人法律顾问，为碧兴物联本次科创板上市提供了全流程法律服务。本项目签字律师为合伙人陈益文、刘佳、律师岑梓彬，项目组成员还包括律师宋梦轲等。合伙人单莉莉为本项目提供了重要支持。碧兴物联是环境自动监测领域的国家高新技术骨干企业，致力于构建万物感知、万物互联的多行业智慧化应用与服务，为国家生态环境、水利和公共安全建设提供强力技术支撑。上市现场照片陈益文

2023年8月8日，华勤技术股份有限公司（股票简称：华勤技术，股票代码：603296）首次公开发行人民币普通股（A股）股票在上海证券交易所主板上市。华勤技术本次发行价格为80.80元/股，发行数量为72,425,241股，募集资金总额约58.52亿元。中伦律师事务所作为华勤技术的发行人法律顾问，为华勤技术首次公开发行股票并在沪市主板上市提供了全流程、多维度的法律服务，并以专业精神和优质服务，赢得了客户及各方的高度认可和广泛赞誉。本项目经办签字律师为合伙人王川，律师贾海亮、马继伟，项目组成员还包括合伙人胡廷锋、王冰、夏荷等。此外，合伙人姚平平、肖凌、李美善、张根旺等亦在各自专业领域为本项目提供了有效支持，充分发挥了中伦综合性律所优势。华勤技术创立于2005年，总部位于中国上海，是一家全球智能硬件平台型企业，秉承改善人们沟通与生活的使命，为全球科技品牌客户提供产品级、系统级、软硬件研发、运营制造的端到端服务。华勤技术深耕智能硬件ODM行业，赋予ODM新定义，即高效运营(Operation)、研发设计(Development)和先进制造(Manufacturing)三个核心能力，坚持深化数字化、自动化转型，IPD先进流程加持，巩固和保持华勤技术在智能硬件ODM行业中的领先地位，其产品、服务惠及全球100+国家和地区，每年为亿万消费者提供数以亿计的智能产品，包括智能手机、平板电脑、笔记本电脑、智能穿戴、AIoT、数据中心产品、汽车电子等。华勤技术位列2022中国企业500强第273位，2022中国电子信息百强榜第16位，中国战略性新兴产业领军企业100强第33位、中国民营企业500强第100位、中国制造业民营企业500强第57位和2023年度《财富》中国500强榜第213位。王川

递交设立申请公司股东应当在公司成立契约签订之日起60日内向印尼法律与人权部提交公司设立申请，本项程序通常由公证人协助进行。印尼法律与人权部批准公司设立申请后将在印尼国家公报上进行公告。4.

CDE正式发布“以患者为中心”临床试验系列指导原则，对DCT的开展提出了原则性指导。本文将梳理相关指导原则试行稿较征求意见稿主要变化并结合指导原则内容阐述DCT关注点。作者丨葛永彬

2023年4月17日，越南政府正式发布《个人数据保护法令》。本文旨在从比较研究的视角，介绍越南个保法与我国《个人信息保护法》的主要差异，并介绍越南的个人数据跨境传输要求，以期为中国企业“出海”越南提供最新指引。作者丨李瑞

公司并购若外国投资者拟通过收购越南公司股权的形式进行投资，则除了常规的公司并购交易流程以外，还需要关注并购交易可能触发的政府审批程序。(1)

2023年7月21日，国家药监局发布了《药品检查管理办法（试行）》修订稿，主要修改完善了检查程序和检查结果处理等有关条款。本文结合2021年发布的《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《原检查办法》），对本次修订要点进行介绍并期待与各位业界同仁探讨。作者丨董剑平

本文将结合全球各主要法域对标准必要专利反垄断规制的最新动态，总结《禁止滥用知识产权排除、限制竞争行为规定（2023）》《关于标准必要专利领域的反垄断指南（征求意见稿）》中的相关亮点，对我国知识产权反垄断相关制度规则进行解读。作者丨蒋蕙匡

本文将结合全球各主要法域对标准必要专利反垄断规制的最新动态，总结《禁止滥用知识产权排除、限制竞争行为规定（2023）》《关于标准必要专利领域的反垄断指南（征求意见稿）》中的相关亮点，对我国知识产权反垄断相关制度规则进行解读。作者丨蒋蕙匡

近日，市监总局就《经营者集中反垄断合规指引》公开征求意见，拟对企业的经营者集中合规工作提供全面指导。本文对其中关键亮点进行介绍和解读。作者丨余昕刚

本项目经办签字律师为合伙人魏轶东、刘洪蛟，项目组成员还包括施峰、黄伟凤、张曼、吴佳宝、陈宇轩、马苑怡、谢茜和徐志豪。上市现场照片魏轶东

本文将分为两部分，第一部分总结近期各地网信部门开展数据出境安全评估工作的新进展，第二部分结合我们开展数据出境安全评估申报的实操经验，分享向网信部门申报出境安全评估的实务建议，以期为相关企业提供有益借鉴。作者丨李瑞

中伦30周年之际，我们正式推出国内首位法律数智官——爱伦ALLEN，这是律所法律内容领域的创新呈现，是我们对法律研究融合科技驱动的追求；中伦律师们的见解和成果，会通过新的方式在更多层面得到交流、探讨和触动。

《人类遗传资源管理条例实施细则》（下称《实施细则》）在历经一年多的征求意见后，终于在2023年6月1日发布，并将于2023年7月1日起施行。本文总结提炼了《实施细则》十大修订亮点，帮助业界专业人士快速浏览参考。作者丨葛永彬

《个人信息出境标准合同办法》今日起正式施行。网信办于5月30日发布《个人信息出境标准合同备案指南（第一版）》，对标准合同备案的时限、流程、提交材料、结果等事项提供了指引与模板。本文梳理标准合同备案六大要点，供企业参考。作者丨李瑞

沙特经营者集中申报的官方审查费用为所有参与集中的经营者年度总销售额的万分之二，但总费用不超过40万沙特里亚尔（约75万人民币）（沙特正在考虑降低总费用上限，请见本文后半段）。3.

FDA去中心化临床试验（DCT）指引征求意见稿从试验设计、远程访视、数字健康技术应用、申办者与研究者职责、试验产品、监查计划等多个维度集中提出FDA对实施DCT的最新建议，本文总结其中亮点供行业专家共同探讨。作者丨葛永彬

在本文中，我们将首先说明为何新修订的《反间谍法》的内容可能会与《数据安全法》及《统计法》产生竞合或联接，导致涉外调研、统计等活动的合规风险提高；其次，我们将借用一个虚拟案例分析实践中可能发生的情况，最后将就企业如何防范潜在风险给出合规建议。作者丨李瑞

见https://www.uspto.gov/sites/default/files/documents/USPTO-5G-PatentActivityReport-Feb2022.pdf[15]

2022年3月24日发布的《关于开展可再生能源发电补贴自查工作的通知》，对全国范围内的新能源项目进行了有史以来最严格的补贴合规性核查。本文将结合笔者实践经验，分析和探讨新能源并购项目中收购方面临的电价损失风险及救济路径，以供相关人士参考。作者丨郝利

2023年5月8日，北京绿竹生物技术股份有限公司（“绿竹生物”，股票代码：2480.HK）完成首次公开发行境外上市外资股（H股）并在香港联合交易所有限公司（“香港联交所”）主板成功上市。这是2023年以来第一家根据上市规则第18A章在香港成功上市的尚未盈利的生物科技企业，也是香港联交所带状疱疹疫苗第一股。中伦律师事务所在本次上市项目中担任独家保荐人中国国际金融香港证券有限公司及承销商的境内法律顾问，为绿竹生物本次H股发行上市及H股“全流通”项目提供了全程、全面及专业的法律服务，包括协助保荐人进行境内法律尽职调查及业务尽职调查、分析及解决项目重点法律问题、协助完成与境内政府部门沟通、审阅修改公司律师出具的境内法律意见书、审阅修改招股书及其他上市文件、撰写准备本次H股发行上市及H股“全流通”中国证监会申报文件、协助回复中国证监会和香港证券监管机构及香港联交所的反馈问询等各个环节。中伦项目组由合伙人顾峰、非权益合伙人周曦澍负责，项目组主要成员还包括崔琳、刘荣云、黄子贤、冯华卿及翁菲洋等。绿竹生物是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂，以预防和控制传染性疾病，并治疗癌症和自身免疫性疾病的生物技术公司。截至2023年4月，绿竹生物有3款在研产品正处临床阶段，4款处于临床前阶段。其核心产品LZ901为自主开发的重组带状疱疹候选疫苗，预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗；K3为重组人抗TNF-α单克隆抗体注射液，是阿达木单抗的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病等；K193为用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液在研产品，在临床前研究中显示出很高的体内和体外抗肿瘤活性。上市现场照片顾峰

本文结合笔者实务处理经验，旨在为全球范围内标准必要专利纠纷和政策变化提供概览，以国内外判例为分析基础，佐以许可双方商业实践，探讨标准必要专利纠纷中较为核心的许可费率确认争议以及专利侵权判定问题。作者丨张鹏

随着跨境技术交易的日益深入，工程软件的源代码跨境知识产权交易日益成为最重要的模式。这类交易首先需要根据交易目标明确采取白盒交易模式还是黑盒交易模式，进而需要对改编作品的衍生知识产权作出约定，并就交付、安全、保障等加以明确。作者丨张鹏

在全球化和数字化的背景下，拟上市企业要应对数据安全、数据隐私、数据质量、数据治理等数据合规相关挑战和风险。如果企业在上市中忽视或违反数据合规规则，可能会遭受法律、监管、市场或社会的打击，甚至影响上市的命运。作者丨蔡鹏

本文结合实务专利纠纷案件，立足中美法律实践的比较，探讨代工模式专利许可中的“指使制造权”和“代工厂权”的关键法律问题，进一步分析如何确定专利实施权利的性质和约定形式，以及发生专利侵权后的责任承担问题，以期对法律实践有所帮助。作者丨张鹏

本文解析了《科技伦理审查办法（试行）》（征求意见稿）通过和正式出台后，生命科学、医学和人工智能等企业需要关注的事项。作者丨姚平2023年4月4日，科技部官网发布公开征求对《科技伦理审查办法（试行）》（征求意见稿）[1]（“《征求意见稿》”）意见的公告。该公告称，为贯彻落实《关于加强科技伦理治理的意见》，加强科技伦理审查和监管，促进负责任创新，科技部牵头，会同相关部门研究起草了《科技伦理审查办法（试行）》，现向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2023年5月3日。《征求意见稿》出台的主要背景是国家加强对科技活动的伦理管理，先后于2019年成立了国家科技伦理委员会、2021年修订《科学技术进步法》、2022年中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于加强科技伦理治理的意见》，对科技伦理治理提出了高层设计的要求。2023年2月18日，四部委发布《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》（“《涉人科研审查办法》”），对2016年发布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》进行更新和修订。在此背景下，《征求意见稿》落实了《关于加强科技伦理治理的意见》中规定的科技活动主体的审查责任和程序，并制定了需要专家复核的伦理高风险科技活动清单，将成为科技伦理审查方面的普适性规则，需要引起生命科学、医学和人工智能企业的高度重视。《征求意见稿》通过和正式出台后，生命科学、医学和人工智能等企业需要关注以下事项：1.

《欧洲议会和理事会关于外国补贴扭曲欧盟内部市场的条例》已于2023年初生效，基于既往经验和观察，我们总结企业在欧投资涉及外国补贴监管相关典型问题并尝试解答，以期协助洞悉法律适用，把握合规建设重点。作者丨蒋蕙匡

利用生成式人工智能产品提供聊天和文本、图像、声音生成等服务的组织和个人（以下称“提供者”），包括通过提供可编程接口等方式支持他人自行生成文本、图像、声音等，承担该产品生成内容生产者的责任

近日，由中国人寿旗下国寿资本发起设立的保险行业首只产权类Pre-REITs专题基金——国寿领航Pre-REITs增值策略型基金（以下简称“领航基金”）已成功签约。该基金拟投资公募REITs准入领域的优质项目，这是保险行业首只产权类Pre-REITs专题基金。REITs作为结构化的融资工具，是盘活存量非常重要的融资手段，目前，中国的公募REITs市场既存在着大量的需求，同时供给端也有非常丰富的底层资产，发展前景非常乐观。随着公募REITs市场相关领域的资产标准化程度提高、交易流动性提升、估值中枢上移，发行上市阶段的投资份额竞争趋热，Pre-REITs资产的投资价值凸显。尤其是在过去的一年中，公募REITs在宏观政策框架中的重要性逐步提升，相关规则制度逐渐完善、市场规模稳步扩大、资产类型持续丰富。中伦律师事务所作为本次领航基金的法律顾问，为本次基金设立提供了包括交易文件起草和修改、商业沟通谈判、法律问题咨询、协助签约交割等在内的全方位法律服务。中伦律师凭借丰富的基金设立及险资投资经验、完善的内部合作及资源统筹机制助力客户完成了本次项目，就项目中涉及的各项疑难、无先例法律问题提供了专业详尽的解答，获得了客户的好评。本项目由合伙人程博负责，项目组成员包括边亚立、闫逸玮等。合伙人赵丙印为本项目提供了物流地产领域投资的宝贵意见。程博

2023年4月10日，主板注册制首批十家企业分别在沪深交易所成功上市，标志着注册制改革最关键的一步已经完成，全面实行股票发行注册制改革成功落地。首批十家成功上市的企业中，中伦作为发行人律师，为深圳中电港技术股份有限公司（“中电港”）、重庆登康口腔护理用品股份有限公司（“登康口腔”）、南昌矿机集团股份有限公司（

本文结合实务经验和国内外前沿，探讨如何对数字经济领域中的市场支配地位进行科学、合理的认定，协助各数字平台企业提高反垄断风险合规应对能力。作者丨蒋蕙匡

，卫律师通常能以前瞻的商业意识帮助客户深刻理解交易并预判风险，备受信赖与认可。基于长期的深港客户服务经验，卫律师还围绕大湾区融合发展的法律服务需求，致力跨境法律服务的积极探索。

活动背景构建竞争与合规管理体系是企业当前一项重要课题。随着《反垄断法》完成修订、《反不正当竞争法》正在修订，国家竞争执法监管力度和处罚幅度不断加大。同时，地缘政治冲突引发制裁与反制，数据主权强化数据跨境监管，中企海外合规环境日趋严峻。对此，中伦律师事务所结合实务经验和研究成果，围绕“竞争法与合规”为企业带来系列分享。活动安排主题竞争法与合规论坛时间2023年4月12日（星期三）08:30-17:10形式线下会议地点广州市天河区珠江新城兴安路3号广州富力丽思卡尔顿酒店2楼宴会厅主办方中伦律师事务所主持人张白沙

本文以非营利性民办学校为核心，围绕非营利性民办学校的合规治理之主题，从出资举办、校内管理、外部投资及收益等角度出发，为非营利性民办学校合规运营框架下的路径选择和架构搭建，提供法律视角下的参考方案。作者丨刘永青

活动背景为响应上海法制环境下“百所联百会”的机制号召，助力浦东引领区“五个中心”建设，中伦律师事务所特推出《中伦专业助力浦东引领区“五个中心”建设系列公益讲座》，通过组织所内不同领域律师，为疫情影响之下的浦东企事业单位及社会公众提供专业化、多元化的公益讲座，以实际行动积极履行社会责任，支持浦东新区“八五”普法工作，为法治民企建设和营商环境优化添砖加瓦。2023年4月3日，中伦合伙人南锦林律师将围绕“如何应对国际金融组织制裁“

Group）业务板块包括数字医疗、线下医疗、数字医保，致力于打造线上与线下、技术与服务深度融合的领先的“医疗、医药、医保——三医联动”数字医疗平台。中伦律师事务所作为并购方Mountain

本文将主要关注欧盟新规《数字市场法》所涉及平台自我优待行为的相关规定，就其对自我优待行为的规制范围和潜在问题进行讨论，以期对我国平台经营者提供有效的合规借鉴。作者丨薛熠

本文探讨了股东按实缴出资比例分红在不同实缴出资时点的可分配利润差异，从理论上解析了平价增资与溢价增资的本质及对利润归属的影响，并提出实操建议，以飨读者。作者丨曹承磊

国家市场监督管理总局，《试点委托经营者集中审查开局良好》，https://www.samr.gov.cn/xw/zj/202301/t20230103_352598.html[2]

近四年的上市公司重整案例，在数量占据了重整总数量的半壁江山，并呈现出新的特点，同时亦产生诸多前沿法律问题并在一定程度上推动了现行重整制度和证券监管政策的变革和调整。本文对上市公司重整的最新发展与前沿法律问题进行梳理。作者丨许胜锋上市公司重整是重整领域的风向标，由于其衔接了资本市场和破产制度两大重要领域，且上市公司具有公众性、公开性和稀缺性等特点，因此受到了广泛的关注，可谓是重整皇冠上的一颗明珠。自《中华人民共和国企业破产法》实施至今，共计103家上市公司实施了重整，其中最近四年的重整案例数量占据了总量的半壁江山并呈现出新的特点，同时亦产生诸多前沿法律问题并在一定程度上推动了现行重整制度和证券监管政策的变革和调整。一、近年上市公司重整所呈现的特点1.

活动背景2023年3月胜利召开的“两会”，无疑给中国数字经济的发展注入了强心剂。“数字中国”已经成为我国主要的发展目标，各类企业也面临着数字化转型与数据安全监管的双重压力。另外，“科技创新”已然成为了“数字中国”的主要驱动力和发动机。可以预见的是，2023年的立法和监管工作将会围绕着前述主题展开。本次论坛对“数据”、“科技”、“人工智能”等重要的立法和执法做出深入解读，对会影响未来法律和科技的热点事件进行讨论，并给出独具见解的趋势展望。活动安排主题2023数字经济合规热点春季论坛时间2023年3月29日（周三）13:30-17:35形式线下会议地点上海市浦东陆家嘴（报名成功后将提供具体地址）主办方中伦律师事务所LCOUNCIL主持人程芳

本文从当前涉数据不正当竞争案件的司法实践中总结出了常见的裁判观点，并以此为基础，结合个案中数据获取、使用的具体场景，就有关典型裁判观点的内涵、适用条件等进行探讨分析，为此类案件的实践处理及数据类企业合规提供经验借鉴。作者丨赵刚

当未来希冀遇上爱的托举，无限可能正在发生。北京市通州区兴顺实验小学，一所以外来务工人员子女为主要生源的学校。在这里，学校软硬件基础设施薄弱，书籍读物短缺，难以满足孩子们对知识学习的汲取与需求。2023年3月20日，由中伦发起的“第六届中伦公益健步走捐赠活动”走进北京市通州区兴顺实验小学。来自中伦境内11个办公室的员工用近亿步数记录善举，利用在公益健步走活动募集来的善款，为孩子们提供了一间多媒体图书室，帮助学校改善教学条件。这个春天，中伦人继续用自己的一小步，助力求知若渴的孩子们朝梦想更近一步。在捐赠仪式上，中伦公益基金会理事姚启明律师鼓励孩子们多读书、读好书，享受阅读带来乐趣。姚律师还表示“中伦将继续通过自己的不懈努力，与社会各界携手，共同为社会公益事业奉献力量”。兴顺实验小学陈蜀鄂校长对中伦的支持致以感谢。陈校长表示“看到如今学校可喜的变化非常激动，我们将铭记善举，潜心办校育人，绝不辜负所有爱心捐赠人的殷切期望”。这是中伦发起的第六届公益健步走捐赠活动，一直以来，中伦律师事务所支持公益事业，并致力于通过点滴善举，让爱与善延伸更远。北京中伦公益基金会自2014年发起成立至今，在公益法学教育、公益法律服务、法律援助及志愿者、公益环境保护、紧急救灾与弱势群体救助、公益医疗救助等多个领域均有涉足。