来源：1）10.1056/NEJMoa1814017；2）Kadcyla

510、双特异性T细胞结合抗体（BiTE®）免疫疗法等。百济神州将与安进将共同承担全球范围内的开发费用，合作期间贡献的开发服务和现金总价值至多为12.5亿美元。百济神州有权获得每款产品（不包括AMG

但是β淀粉样蛋白假说的故事并未就此结束。似乎也是作为回应，卫材在3月22日即宣布将启动BAN2401治疗早期阿尔茨海默病的确证性确证性III期研究。该研究（代号Clarity

可能无法到达改善患者的临床痴呆综合汇总评定量表评分(CDR-SB评分）的主要终点。罗氏的当时的决定则让其合作伙伴AC

Sickness），古人称为害喜。这是怀孕初期的孕妇所产生的恶心、呕吐等现象，通常在清晨起床时其症状最为严重。根据不同文献分析，全球约70%-80%孕妇经历孕吐，而妊娠剧吐（Hyperemesis

恒瑞的“先批准，后做BE，再按老6类申报”和石药的“先BE登记、完成后直接按新4类申报”表面上看是政策过渡期内不同企业的注册申报策略的差异，背后则是企业追逐重磅品种“首仿”资格的一场暗战。

项针对疾病修饰性药物的随机对照研究（RCTs）被展开，但均无法取得阳性结果。针对ALS疾病的药物开发情况却不容乐观。目前已经上市明确指定可用于该种适应症的药物仅有2个，分别是Covis

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CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）”，提示CAR-T疗法在国内的监管思路进一步清晰，将作为药品进行管理，须先获得CFDA的临床批件，待完成临床试验后再申报上市。

一边是恒瑞今天市值站上了2000亿，另一边是全球仿制药之王梯瓦昨天受美政府调控预期再度大跌，估值现在已经只是恒瑞的四折，这在几个月前都是极难想象的事情。东起西伏，强弱更迭。

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此外，FDA对CAR-T疗法的长期风险也有担忧。由于需要对T细胞进行修饰，会不会造成它们DNA突变而变得具有潜在致癌性？诺华未提供相关数据，只是回应称长期观察结果来看CAR-T疗法并没有致癌效应。