目前传统药物制剂已经不能完全满足人们的需求，服药次数少、起效快、生物利用度高的创新制剂越来越受欢迎。在药物制剂中使用新技术，提高药物制剂的制药效率，缩短制药周期，更有效地提高药效，具有重要的应用价值。研究制药新技术具有重要的现实意义。那么制剂新技术在医药领域的应用有哪些？来听七位专家畅谈制剂新技术！这场先锋对话，值得现场学习！2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年11月7-8日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店会议报名：限时免费*议程持续更新中，以会议现场为准....2022·沈阳嘉宾阵容（排名不分先后，持续更新中......）何仲贵沈阳药科大学教授演讲主题：改良型新药立题差异化思路及产业化思考何仲贵，男，博士，教授，博士生导师，辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任。1988年毕业于沈阳药学院，获得理学硕士学位并留校任教；2000-2001年在日本东京大学药学部进修；2003年获得沈阳药科大学理学博士学位；2003年-至今任沈阳药科大学教授，博士生导师。作为课题负责人主持了国家级项目16项，部、省、市级项目10余项；以第一完成人身份获得辽宁省科技进步奖一等奖2项，辽宁省自然科学学术成果特等奖1项，一等奖2项。近年来，在Advanced

随着MAH制度的实施深化，企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化，越来越多的企业开始布局固体分散技术、脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及聚合物胶束等领域。高端制剂及新型递药系统的研究开发作为药物改良和创新的重要研究方向，也受到国家和地方政府的大力鼓励及支持，各种新兴技术的迅速发展和政策优势使得药物创新势不可挡。在此大背景下，药融圈携手沈阳药科大学，齐聚监管、协会、高校、企业专家，融合全国医药高校顶级专家共话药品产学研合作，汇聚100+重磅嘉宾奉献药品创新制剂技术核心观点和透彻分析，覆盖不同制剂剂型和给药途经，为广大同行奉上一场高端的制剂盛宴和产学研商务合作盛宴。2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年11月7-8日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店主办单位：沈阳药科大学、药融圈承办单位：《亚洲药物制剂科学杂志》编辑部、沈阳药科大学无涯创新学院、沈阳药科大学科研处、享融科技

医药行业高速发展的同时，药物制剂创新技术需要匹配社会发展需求。如何让企业战略布局眼光长远、持续创新，高校和研究机构研发注重市场需求，让行业创新成果硕果累累。为国内制药企业、科研院所、医药研究机构建立友好合作关系，搭建企业与高校之间的桥梁，加快医药产学研合作，提高行业成果转化。本次大会广邀高研院校单位，中国医学科学院药物研究所、中国科学院生物物理研究所、中国科学院上海药物研究所、国家纳米科学中心、清华大学、北京大学、浙江大学、复旦大学、中国药科大学、中国医科大学、沈阳药科大学、上海交通大学、四川大学、吉林大学、大连理工大学、天津大学，共话产学研创新合作！2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年11月7-8日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店会议报名：限时免费*议程持续更新中，以会议现场为准....2022·沈阳嘉宾阵容（排名不分先后，持续更新中......）胡文浩中山大学教授/药学院院长演讲主题：多组分反应研究及化学可及化合物库构建胡文浩现任中山大学教授、药学院院长。国家杰出青年基金获得者。先后在四川大学获得学士学位（1987）、中科院成都有机所获得硕士学位（1990）和香港理工大学获得博士学位（1998，导师：陈新滋院士），随后在美国亚利桑那大学从事博士后研究（1998-2001）。胡文浩教授先后在美国Genesoft

随着MAH制度的实施深化，企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化，越来越多的企业开始布局固体分散技术、脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及聚合物胶束等领域。高端制剂及新型递药系统的研究开发作为药物改良和创新的重要研究方向，也受到国家和地方政府的大力鼓励及支持，各种新兴技术的迅速发展和政策优势使得药物创新势不可挡。在此大背景下，药融圈携手沈阳药科大学，齐聚监管、协会、高校、企业专家，融合全国医药高校顶级专家共话药品产学研合作，汇聚100+重磅嘉宾奉献药品创新制剂技术核心观点和透彻分析，覆盖不同制剂剂型和给药途经，为广大同行奉上一场高端的制剂盛宴和产学研商务合作盛宴。2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年11月7-8日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店主办单位：沈阳药科大学、药融圈承办单位：《亚洲药物制剂科学杂志》编辑部、沈阳药科大学无涯创新学院、沈阳药科大学科研处、享融科技

吸入制剂是一种肺部给药的特殊剂型，通过局部给药的方式可以快速、直接地进入肺部发挥药效，降低了给药剂量，提高了药物疗效。随着越来越多的企业涉足吸入制剂的研发，吸入制剂成为热点的同时也存在一些技术壁垒：国内市场长期被国外企业垄断的主要原因就是因为吸入制剂有极高的技术壁垒，主要涉及三个方面，研发壁垒、审批壁垒、生产壁垒。如何突破吸入制剂技术壁垒？吸入制剂有哪些创新研发思路？审评角度及指导原则如何考量？锁定吸入及粘膜给药分论坛！2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年11月7-8日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店会议报名：限时免费*议程持续更新中，以会议现场为准....2022·沈阳嘉宾阵容（排名不分先后，持续更新中......）毛世瑞沈阳药科大学教授演讲主题：吸入制剂的创新研发思路毛世瑞,

随着医药行业的深度发展与改革，制剂对原辅包的创新、安全、环保、相容性评价等要求越来越高。同时我国原辅包关联审批审批制度、仿制药一致性评价政策的实施，使得原辅包企业迎来了全新的发展机遇！药物辅料是药品中除药效物质外另一大类成分，其产业技术研究、创新型产品研发等对药品高质量发展具有决定性作用。围绕制剂性能如何开展药用辅料设计和评价？创新制剂发展势必加速制剂用辅料规范化、标准化、高质量发展！药包材相容性、高风险药品包装的技术要求、全生命周期药包材管理....来看看药监机构、高校、医药专家们洞见原辅包前沿技术！2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年11月7-8日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店会议报名：限时免费*议程持续更新中，以会议现场为准....2022·沈阳嘉宾阵容（排名不分先后，持续更新中......）涂家生中国药科大学药剂学教授、博士生导师演讲主题：围绕制剂性能的药用辅料的设计和评价涂家生，中国药科大学药剂学教授（二级）、博士生导师，国家药典委员会委员、执行委员（药用辅料和包材委员会主任）、国家药品审评专家、美国药典会辅料正文专业委员会委员（2005-2015年执委）、中国药学会制剂委员会委员；《药物生物技术》、Asian

++近年来越来越多的企业入局“透皮给药”新蓝海，是继口服、注射后的第三大给药系统，透皮技术的创新如微针、机械阵列纳入透皮贴片，形成一种崭新的用药潮流。透皮给药是指通过皮肤,利用药物性质和物理化学方法,促使药以一定的速率透过皮肤、进入人体产生局部或全身治疗作用。相比于其他给药途径，经皮给药系统由于其生理环境，对于制剂中药物的分子态和固态存在比例要求更加严格，因为只有分子态药物才能够透过角质层进行皮肤渗透。如何解决透皮给药制剂的研发难点？产业化难点？体外试验有效性问题？安排！透皮给药分论坛直接搞定！2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年11月7-8日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店会议报名：限时免费*议程持续更新中，以会议现场为准....2022·沈阳嘉宾阵容（排名不分先后，持续更新中......）顾

目前传统药物制剂已经不能完全满足人们的需求，服药次数少、起效快、生物利用度高的创新制剂越来越受欢迎。在药物制剂中使用新技术，提高药物制剂的制药效率，缩短制药周期，更有效地提高药效，具有重要的应用价值。研究制药新技术具有重要的现实意义。那么制剂新技术在医药领域的应用有哪些？来听七位专家畅谈制剂新技术！这场先锋对话，值得现场学习！2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年11月7-8日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店会议报名：限时免费*议程持续更新中，以会议现场为准....2022·沈阳嘉宾阵容（排名不分先后，持续更新中......）何仲贵沈阳药科大学教授演讲主题：改良型新药立题差异化思路及产业化思考何仲贵，男，博士，教授，博士生导师，辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任。1988年毕业于沈阳药学院，获得理学硕士学位并留校任教；2000-2001年在日本东京大学药学部进修；2003年获得沈阳药科大学理学博士学位；2003年-至今任沈阳药科大学教授，博士生导师。作为课题负责人主持了国家级项目16项，部、省、市级项目10余项；以第一完成人身份获得辽宁省科技进步奖一等奖2项，辽宁省自然科学学术成果特等奖1项，一等奖2项。近年来，在Advanced

原会议日程如下，后续将在此公众号上更新会议日程，敬请关注↓↓随着MAH制度的实施深化，企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化，越来越多的企业开始布局固体分散技术、脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及聚合物胶束等领域。高端制剂及新型递药系统的研究开发作为药物改良和创新的重要研究方向，也受到国家和地方政府的大力鼓励及支持，各种新兴技术的迅速发展和政策优势使得药物创新势不可挡。在此大背景下，药融圈携手沈阳药科大学，齐聚监管、协会、高校、企业专家，融合全国医药高校顶级专家共话药品产学研合作，汇聚100+重磅嘉宾奉献药品创新制剂技术核心观点和透彻分析，覆盖不同制剂剂型和给药途经，为广大同行奉上一场高端的制剂盛宴和产学研商务合作盛宴。2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年11月7-8日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店主办单位：沈阳药科大学、药融圈承办单位：《亚洲药物制剂科学杂志》编辑部、沈阳药科大学无涯创新学院、沈阳药科大学科研处、享融科技

吸入制剂是一种肺部给药的特殊剂型，通过局部给药的方式可以快速、直接地进入肺部发挥药效，降低了给药剂量，提高了药物疗效。随着越来越多的企业涉足吸入制剂的研发，吸入制剂成为热点的同时也存在一些技术壁垒：国内市场长期被国外企业垄断的主要原因就是因为吸入制剂有极高的技术壁垒，主要涉及三个方面，研发壁垒、审批壁垒、生产壁垒。如何突破吸入制剂技术壁垒？吸入制剂有哪些创新研发思路？审评角度及指导原则如何考量？锁定吸入及粘膜给药分论坛！大会主题2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年9月22-23日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店会议报名：限时免费2022·沈阳吸入及粘膜给药分论坛议程2022/09/239:00-11:559:00-9:30吸入制剂的创新研发思路毛世瑞：沈阳药科大学教授/药剂教研室主任9:30-10:00吸入药物制剂现状与创新侯曙光：四川普锐特药业有限公司董事长/总经理10:00-10:20干粉吸入剂(吸入粉雾剂)的机遇与挑战

++当前国家省市区出台政策大力支持发展生物医药产业，奖励范围包括创新药、改良新药、一致性评价等，MAH/CRO企业持续发力进行项目开发。想更快更好更高效精准对接项目合作吗？！来CMC产业大会！CMC为企业搭建与投资机构交流沟通平台，促进企业家、科学家、投资人、技术经理人等常态化互动，加速成果转变为产业技术和项目落地，推动生物医药产业链加速发展和互利共赢！项目征集火热进行中...联系人

++近年来随着仿制药质量和疗效一致性评价、药品集采常态化、医保谈判推进，医药市场竞争格局发生了明显的改变，仿制药市场“内卷”同质化竞争加剧，已成一片红海。在行业“内卷”之下，医药产业如何开发出创新性强、技术壁垒高的仿制药亟需一场拨云见雾的交流！药融圈携手沈阳药科大学举办的“2022中国创新制剂CMC产业大会”将于2022年9月22-23日在素有“共和国装备部”之称的老工业基地沈阳召开。2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年9月22-23日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店会议报名：限时免费一键解锁本次大会全部亮点！亮点一：汇集医药顶级专家涵盖了齐聚监管、协会、高校、企业近100位中国医药顶级专家，指明药物制剂发展新方向！亮点二：麇集国家药监专家本次大会邀请了多位前CDE审评专家、中国药典委、中国食品药品检验研究院（中检院）专家、辽宁省药监局领导、浙江省药包材所专家，共话创新制剂监管新策略！亮点三：广邀高研院校单位中国医学科学院药物研究所、中国科学院生物物理研究所、中国科学院上海药物研究所、国家纳米科学中心、清华大学、北京大学、浙江大学、复旦大学、中国药科大学、中国医科大学、沈阳药科大学、上海交通大学、四川大学、吉林大学、大连理工大学、天津大学，共话产学研创新合作！亮点四：云集全国制药巨头齐鲁制药、丽珠集团、华海药业、鲁南制药、振东制药、新华制药、华北制药、哈药集团、石药集团、天士力、达因药业、贝美药业、力品药业、瑞阳制药、罗欣药业、康缘药业、昂利康制药、仙琚制药、宁夏康亚药业、亚士兰、默克、常州创志、南京威尔、甘肃皓天、斯威医药、苏州纳通、广州新济、四川普锐特、长风药业、珠海瑞思普利、杭州畅溪、金赛药业、高田生物...亮点五：融合主流热门剂型吸入制剂、透皮制剂、长效制剂、纳米脂质体LNP技术、制药新技术、原辅包分论坛以及产学研合作论坛。融合各类主流热门剂型技术难点，定向吸引高校及医药企业制剂研究、分析研究、生产质量等人员，共享制剂饕餮盛宴！亮点六：推动产学研深度合作本次大会以沈阳药科大学会校友会、辽宁省医药行业协会、辽宁省药学会等组织召集全国医药企业参会，集聚各省企业资源，共建医药行业产学研深度合作！2022·沈阳主题报告主题：我国高端制剂从基础研究向应用转化的发展战略思考陆伟跃

目前传统药物制剂已经不能完全满足人们的需求，服药次数少、起效快、生物利用度高的创新制剂越来越受欢迎。在药物制剂中使用新技术，提高药物制剂的制药效率，缩短制药周期，更有效地提高药效，具有重要的应用价值。研究制药新技术具有重要的现实意义。那么制剂新技术在医药领域的应用有哪些？来听六位专家畅谈制剂新技术！这场先锋对话，值得现场学习！2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年9月22-23日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店会议报名：限时免费2022·沈阳制药新技术分论坛议程13:30-14:00改良型新药立题差异化思路及产业化思考何仲贵：沈阳药科大学教授14:00-14:30拟定中贺志真：创志科技（江苏）股份有限公司创始人/董事长14:30-15:00创新眼科制剂面临的挑战与研发策略魏刚：复旦大学教授15:00-15:15轻松一刻15:15-15:453D打印技术和静电纺丝技术在药物制剂中的应用与研究潘卫三：沈阳药科大学教授15:45-16:15拟定中刘怡：亚什兰大中华区医药技术负责人16:15-16:35创新制剂研发和给药系统应用郭晓迪：浙江华海药业股份有限公司首席科学家兼制剂研究院院长16:35-17:35圆桌论坛2022·沈阳大会日程9月22日上午大会背景介绍领导致辞大会主论坛9月22日下午论坛1：纳米脂质体（LNP）技术分论坛（1）论坛2：制药新技术分论坛论坛3：原辅包分论坛9月23日上午论坛4：纳米脂质体（LNP）技术分论坛（2）论坛5：透皮给药分论坛论坛6：吸入及粘膜给药分论坛9月23日下午论坛7：长效制剂分论坛论坛8：儿童用药制剂分论坛论坛9：产学研合作分论坛2022·沈阳大会亮点新方向齐聚监管、协会、高校、企业专家，指明药物制剂发展新方向产学研合作融合全国医药高校顶级专家共话药品产学研合作：清华大学、北京大学、浙江大学、中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学...嘉宾重磅100+重磅嘉宾奉献药品创新制剂技术核心观点和透彻分析9大分论坛9大分论坛覆盖不同制剂剂型和给药途经：吸入、透皮、脂质体纳米、微球、缓控释...2022·沈阳商务合作大会开放若干个展位：更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：主题宣讲、会场展位、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方。商务合作咨询：王

9月7日，苏州，限时免费参会2场技术盛会任你选！无需点赞，不用刷群，没有套路！经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进，让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备，短短7年时间，国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。另一方面，口服常释制剂以及常规注射剂因为技术难度较小，面临着企业扎堆申报。后续开展的国家药品集中采购，仿制药价格出现较大降幅。这让更多药企开始重新审视产品立项，并将目光放到了具有技术壁垒且目前竞争相对较小的复杂制剂上面，另有一些药企开始关注更大的国际市场。第四届CMC-China，特设复杂药物制剂论坛。复杂药物制剂专场邀请行业资深专家以及实战骨干围绕基于IVIVC的缓控释制剂开发策略、混悬型液体制剂、眼科药物制剂、热熔挤出技术、标准品应用、复杂制剂溶出技术等展开分享，并着眼未来，探讨立项战略。MAH制度在实施过程中也面临诸多挑战，如委托生产风险、药品质量监控等。非生产型企业，是否已经做好了承担MAH主体责任的准备？受托生产企业如何协调与委托方之间的需求....原料药企业、MAH、CMO、CRO之间的矛盾，你以为的“无理取闹”，其实都是积怨已久！来听四方会谈吐槽大会！同时来看乘风破浪的姐姐之MAH如何共创共建共享医药生态圈！学术分享会、思想碰撞会、实战交流会，特邀您一起相会第四届CMC-China！主办单位丨药融圈、药融云协办单位丨中山翠亨建汇产业园开发有限公司、深圳市华溶分析仪器有限公司大会时间丨2022年9月7日—8日论坛地点丨苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店论坛参会丨限时免费预登记报名（审核制）识别下方二维码限时免费报名▼PART

脂质体技术是当前世界医药开发的前沿技术领域，被喻为“生物导弹”第四代靶向给药技术。与普通制剂相比，脂质体制剂在药物载体中具有靶向性强、安全性高、缓释效果好、生物相容性高等优势。纳米脂质体

近年来随着仿制药质量和疗效一致性评价、药品集采常态化、医保谈判推进，医药市场竞争格局发生了明显的改变，仿制药市场“内卷”同质化竞争加剧，已成一片红海。在行业“内卷”之下，医药产业如何开发出创新性强、技术壁垒高的仿制药亟需一场拨云见雾的交流！药融圈携手沈阳药科大学举办的“2022中国创新制剂CMC产业大会”将于2022年9月22-23日在素有“共和国装备部”之称的老工业基地沈阳召开。本次CMC产业大会将深刻把握国内创新制剂发展趋势，立足于沈阳药科大学与沈阳周边城市250+药企产学研合作优势，齐聚监管、协会、高校、行业专家，就创新制剂领域的前沿技术，产业创新与项目交易合作等展开前交流与碰撞！九月丹桂飘香，秋风送爽，本次大会汇集行业权威，引领创新巅峰，擘画产业蓝图！期待与您相聚沈阳，共探中国创新制剂新变化、新趋势、新机遇！嘉宾阵容1.0版本2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年9月22-23日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店主办单位：沈阳药科大学、药融圈承办单位：《亚洲药物制剂科学杂志》编辑部、沈阳药科大学无涯创新学院、沈阳药科大学科研处、享融科技协办单位：《亚洲药物制剂科学杂志》编委会、辽宁省医药行业协会、辽宁省药学会、沈阳市科学技术协会、沈阳市浑南区人民政府、沈阳高新技术产业开发区管委会会议报名：限时免费2022·沈阳大会日程9月22日上午大会背景介绍领导致辞大会主论坛产学研圆桌9月22日下午论坛1：脂质体及纳米制剂分论坛（1）论坛2：吸入及粘膜给药分论坛论坛3：长效制剂分论坛9月23日上午论坛4：脂质体及纳米制剂分论坛（2）论坛5：制药新技术分论坛论坛6：透皮给药分论坛9月23日下午论坛7：原辅包分论坛论坛8：儿童用药制剂分论坛论坛9：产学研合作分论坛2022·沈阳重磅嘉宾2022·沈阳热门话题（拟）纳米药物的工艺开发与放大难溶性药物纳米尺寸对纳米混悬剂稳定性的影响脂质纳米颗粒靶向递送mRNA技术创新基于LNP的核酸创新药物开发进展寡核苷酸药物研究进展及生物学评价可吸入核酸纳米药物研发进展和应用前景吸入制剂改良型新药产品的开发思路及挑战吸入制剂一致性评价的挑战与策略吸入制剂质量研究的特殊要求干粉吸入制剂开发的机遇和挑战集采背景下吸入制剂发展的痛点与展望吸入制剂的产业化研究难点长效注射剂的机遇与挑战长效微球制剂研发及产业化难点剖析微球制剂的临床前药理毒理研究和评价气体微球制剂的开发和临床应用微球注射剂未来发展的技术问题脂质体缓控释制剂：机遇和挑战新药研发阶段难溶性化合物溶出度的挑战3D打印技术如何助力高端制剂研发渗透泵控释制剂的处方工艺研究要点分析静电纺丝技术在药物制剂开发中的应用无定形固体分散体研发及生产关键点考量PKPD模型在改良型新药开发中的应用细粒剂/微囊包裹技术在口服固体制剂开发难点要点解析外用复杂制剂和改良型新药开发

随着MAH制度的实施深化，企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化，越来越多的企业开始布局固体分散技术、脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及聚合物胶束等领域。高端制剂及新型递药系统的研究开发作为药物改良和创新的重要研究方向，也受到国家和地方政府的大力鼓励及支持，各种新兴技术的迅速发展和政策优势使得药物创新势不可挡。在此大背景下，药融圈携手沈阳药科大学，齐聚监管、协会、高校、企业专家，融合全国医药高校顶级专家共话药品产学研合作，汇聚100+重磅嘉宾奉献药品创新制剂技术核心观点和透彻分析，覆盖不同制剂剂型和给药途经，为广大同行奉上一场高端的制剂盛宴和产学研商务合作盛宴。大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年9月22-23日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店大会架构：1、DAY0：9月20-21日

--哪些因素影响了你的溶出结果？--好的溶出方法应具有区分力，好的溶出仪应该具有哪些素质呢？溶出技术在口服固体制剂等剂型中至关重要，是制剂工业核心分析技术之一。近些年，国内仿制药一致性评价的推动，以及无数行业专家等的呐喊和呼吁，让无数制药同行认识到溶出技术的重要性。很多指导原则（部分尚处于征求意见阶段）中也对药物的溶出有着各种各样的规定（如下仅列举部分，部分或有更新或不适用）：--《中国药典》0931溶出度与释放度测定法，以及药典各具体产品中溶出规定；--现行版《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》；--国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第15号）；--国家药监局药审中心关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉中溶出曲线研究条件的问答（征求意见稿）》意见的通知；--总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号）；--总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)；--国家食品药品监督管理总局关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告（2015年第3号）；溶出技术在制剂工业中的应用主要体现在2个方面，第一个是用来指导药品的开发，第二个用于产品获批后（含变更）等的质量控制。一个好的溶出方法应该具有区分力。王亚敏在《浅谈溶出度检查方法的分辨力》中提到，溶出度检查方法的分辨力是指方法可以发现和区分制剂质量变化的能力。一个有效的溶出度检查方法应当能够发现可能影响制剂的生物药剂学行为的处方、生产工艺等方面的变化。如何进行溶出方法的开发，我们这里不做详述。感兴趣的可以参考下面2篇文章：依托考昔为例：适度区分力的溶出方法开发与验证

2022年5月11日，湖南慧泽生物医药科技有限公司与深圳市华溶分析仪器有限公司在湖南长沙签定了战略合作协议。本着真诚合作、互惠互利，共同发展的原则，双方共同成立了“药物研发联合实验室”，并在慧泽研究院正式启用。湖南慧泽生物医药科技有限公司（简称：慧泽医药）是一家致力于成为全球卓越的药物研发及评价专业服务平台的CRO公司，拥有自乳化技术创新制剂湖南省工程研究中心、药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、生物药剂学与药物动力学研究中心、外用制剂临床评价中心、上市后药物临床评价中心等科研平台。据悉慧泽科研团队创新的抗体药物药动学模型、局部给药药物药动学模型、药物制剂体内吸收及溶出动力学理论等获得了国家自然科学基金支持，与中南大学湘雅医院等全国数十家三甲医院联合成立了全国皮肤外用药物研究联盟，在长效注射剂和皮肤外用药物领域积累了良好的临床建模经验。深圳市华溶分析仪器有限公司（简称：华溶仪器）是一家专门研发、生产、销售药品检测、实验室前处理等设备的国家级高新技术企业。产品涵盖全自动取样溶出仪、往复筒法溶出仪、流池法溶出仪、透皮扩散系统等，拥有40多项实用新型专利、外观专利、软件著作权等自主知识产权，符合USP、CHP标准，并通过ISO9001:2015质量管理体系认证。同时，也为用户提供优质的售后服务和应用支持。通过多轮技术磋商和研发布局，慧泽医药与华溶仪就新技术、新产品和政策法规等方面进行深入交流与探讨。双方充分利用各自优势，通过技术互补，以高质量药物溶出评价技术为发展方向，以高精密度和自动化关键技术引领药物溶出实验和仪器的开发与创新，推进药物制剂研发和一致性评价的发展，合力打造高性能药物溶出检测技术和仪器设备的研发创新平台。在未来的日子里，华溶仪器也将和更多优质企业携手并进，为促进和提高医药行业的发展做出贡献与努力！

2020年，第一届新药创新者峰会在天府之国成都召开，汇聚了1200多全国嘉宾共议新药研发，彼时我们就新药研发新技术，新药成药性分析为主题邀请了68位嘉宾分享经验和观点。有人说是结构新颖，有人说是靶点清奇，也有人说需要商业模式群而不同。药融圈认为，创新不在乎大小，也不是为了新而新，终极目的是采用创新手段加速药物上市，解决现有未满足的临床用药需求，以这一目的为导向的各个阶段的创新都存在巨大的价值，涵盖技术，策略，商业及人。“致敬生物医药创新者”是药融圈未来5年的主题，将是我们工作的核心价值观，也是对新药创新者的敬畏与尊重。这次，我们将从创新药注册及临床研究经验，药物发现与评价策略，选题立项的思考等方面邀请一线实战专家就相应话题分享他们的经验和看法，以期能够为与会嘉宾带来灵感，共同助力中国生物医药产业腾飞。主办单位

对注射剂一致性评价的再思考来源中国抗生素杂志，2020年3月第45卷第3期微信排版：凡默谷作者胡昌勤中国食品药品检定研究院摘要药物注射剂可分为普通(水溶性)注射剂和特殊注射剂，特殊注射剂应更重视对其体内疗效的评价；通过对已有的临床/质量数据、文献资料的系统梳理，揭示国产仿制药与参比制剂的质量/关键质量属性差异；评估国产仿制药与参比制剂疗效/安全性的一致性；并通过提高产品的工艺控制能力，保证产品质量的持续一致性，是注射剂一致性评价的基本方法；对国内独有的品种，应在明确其临床价值后再进行评价研究。关键词仿制药；注射剂；一致性评价_正文_以《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》[国办发(2016)8号]为标志的仿制药一致性评价工作已经走过了4年历程。国家大力开展仿制药一致性评价，其目的就是要淘汰落后产能，提高制药行业的整体水平。目前，对固体口服制剂的仿制药一致性评价工作已经步入正轨。然而，对注射剂的一致性评价，自2017年12月药品审评中心(CED)一致性评价办公室发布了《已上市化学仿制药(注射剂)

医药：政策、资讯、产业、发展

Remdesivir，GS-5734）、氯喹（Chloroquine,Sigma-C6628）、利托那韦（Ritonavir）等三种“老药物”。其后续的临床使用，正在走相关程序报批。

药通社：政策、资讯、产业、技术

来自上海公共卫生临床中心的好消息：一种抗艾滋病药物对新型肺炎治疗有一定效果，从武汉临床经验看，使用越早，效果越好。且看详细视频！

2020年1月22日，国家基因组科学数据中心正式发布2019新型冠状病毒资源库。

Services的说法，Moderna成立于2010年，目前正在使用亚马逊的云平台来处理十多个候选药物，其中有七个正在通过试验研究。云服务用于帮助加快从研究到临床试验获取药物所需的时间。

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6mg，该产品获得中国、美国、日本、英国、法国、意大利、德国、西班牙、印度以及港澳台等多国和地区化合物专利，并获得国家十二五“重大新药创制”科技专项支持。

将某些难溶性的弱酸、弱碱性药物制成合适的盐，能够提高药物的溶解度。具体概念是指在溶液中化合物与带有相反电荷的反离子均电离，然后二者以离子键结合，在适宜的溶剂中以盐的的结晶析出。只有当两者的