周盘点 | 3件药品专利纠纷新规发布银保监会清理143件规章规范性文件

北大法律信息网 2023-02-10

收录于合集 #周盘点 291个

编者按：最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定、中国银保监会有关部门负责人就《关于清理规章规范性文件的决定》答记者问、重庆法院第七批民营经济司法保护十大典型案例发布。北大法律信息网每周准时为您奉上过去一周重大政策立法、典型案例及热点案例梳理。

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新法速递

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一、知识产权

1. 最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定

2021.07.04发布 / 2021.07.05实施【法宝引证码】CLI.3.5016285

出台该司法解释是最高人民法院贯彻落实党中央决策部署，服务我国医药行业创新发展，积极回应社会关切的重要举措。药品专利纠纷早期解决机制是2020年修正的《中华人民共和国专利法》新增的法律制度。司法解释的颁布施行，对于保障专利法的正确实施，完善诉讼程序与药品审评审批程序、行政裁决程序的衔接，促进知识产权行政执法标准和司法裁判标准的统一具有重要作用。

相关解读：最高人民法院民三庭负责人就《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》答记者问【法宝引证码】 CLI.AR.18666

2. 国家药监局、国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的公告

2021.07.04发布 / 2021.07.04实施【法宝引证码】CLI.4.5016292

《办法》规定，专利权人或者利害关系人对四类专利声明有异议的，可以就申请上市药品的相关技术方案是否落入相关专利权保护范围向人民法院提起诉讼或者向国务院专利行政部门请求行政裁决，即：司法途径和行政途径。在规定的期限内，专利权人可以自行选择途径。如果当事人选择向国务院专利行政部门请求行政裁决，对行政裁决不服又向人民法院提起行政诉讼的，等待期并不延长。

相关解读：《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读【法宝引证码】 CLI.AR.18668

3. 国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》相关事宜的通告

2021.07.04发布 / 2021.07.04实施【法宝引证码】CLI.4.5016323

即日起，中国上市药品专利信息登记平台正式运行。请相关药品上市许可持有人根据需要提前在中国上市药品专利信息登记平台完成相关药品专利信息登记与主动公开。前期已登记并公开的相关信息如需变更，请上市许可持有人及时更新。已登记并公开的相关专利信息作为化学仿制药、中药同名同方药、生物类似药上市注册申请人作出专利声明的依据。登记平台以及操作说明详见国家药监局药品审评中心网站-中国上市药品专利信息登记平台。

4. 浙江省发展改革委、浙江省市场监管局关于印发《浙江省知识产权发展“十四五”规划》的通知

2021.05.27发布 / 2021.05.27实施【法宝引证码】CLI.12.4201162

6月28日，浙江省级重点规划《浙江省知识产权发展“十四五”规划》（下称《规划》）正式发布，明确提出此目标。《规划》以知识产权数量多起来、结构优起来、运用活起来、形象树起来等“四个起来”为目标，涵盖了各类知识产权的创造、运用、保护、管理、服务等共28项内容，具体设置了5项重点任务、16项定量指标以及包含20项内容的“四重”工作清单。

二、金融领域

1. 中国银保监会关于清理规章规范性文件的决定

2021.06.21发布 / 2021.06.21实施【法宝引证码】CLI.4.5016066

一是废止3件规章、115件规范性文件，宣布失效14件规范性文件，主要原因是文件制定时间较早，已不适应现实情况；文件中的部分条文与现行的上位法冲突，且无法单独修改或无修改必要；文件当时为特定事项制定，该特定事项已完成；文件未设置新的规定，仅对已有规定予以重复和强调；文件属于上位法的配套文件，上位法已被废止等。二是修订了11件与民法典不一致的规章、规范性文件，原因是文件中存在引用已经废止的《中华人民共和国担保法》《中华人民共和国物权法》等法律名称。

相关解读：中国银保监会有关部门负责人就《关于清理规章规范性文件的决定》答记者问【法宝引证码】 CLI.AR.18634

2. 中国人民银行、银保监会、证监会等关于金融支持巩固拓展脱贫攻坚成果全面推进乡村振兴的意见

2021.06.29发布 / 2021.06.29实施【法宝引证码】CLI.4.5016221

《意见》提出，金融机构要围绕巩固拓展脱贫攻坚成果、加大对国家乡村振兴重点帮扶县的金融资源倾斜、强化对粮食等重要农产品的融资保障、建立健全种业发展融资支持体系、支持构建现代乡村产业体系、增加对农业农村绿色发展的资金投入、研究支持乡村建设行动的有效模式、做好城乡融合发展的综合金融服务等八个重点领域，加大金融资源投入。

3. 国家税务总局、国家外汇管理局关于服务贸易等项目对外支付税务备案有关问题的补充公告

2021.06.29发布 / 2021.06.29实施【法宝引证码】CLI.4.5016297

无需办理税务备案的事项包括：（一）外国投资者以境内直接投资合法所得在境内再投资；（二）财政预算内机关、事业单位、社会团体非贸易非经营性付汇业务。

三、社会民生

1. 国务院办公厅关于加快发展保障性租赁住房的意见

2021.06.24发布 / 2021.06.24实施【法宝引证码】CLI.2.5016288

7月2日发布该意见，意见对保障性租赁住房的服务对象、租金安排、户型面积都有明确的界定，这对加快补齐住房租赁市场缺少小户型、低租金房源的短板，完善房地产市场供给结构有积极意义。同时，让新市民和青年人以相对较低的租金支出解决住房问题，能够避免高房价对消费的挤出效应，也有利于稳定市场预期，促进房地产市场平稳健康发展。

相关解读：打破政策“瓶颈”解决新市民住房困难——解读《关于加快发展保障性租赁住房的意见》【法宝引证码】 CLI.AR.18667

四、公共卫生

1. 广州市新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部关于强化疫情常态化防控工作的通告

2021.07.02发布 / 2021.07.02实施【法宝引证码】CLI.14.4201163

受当前境外疫情持续蔓延和病毒变异影响，我市“外防输入、内防反弹”任务依然艰巨，不容有丝毫松懈。为保障市民群众健康安全，统筹好疫情防控和经济社会发展，必须坚决树牢防控意识，进一步补齐防控工作的短板和弱项，构筑起疫情防控的坚固防线。

五、涉外法治

1. 海关总署公告2021年第49号——关于调整中国—瑞士自贸协定项下原产地证书格式的公告

2021.06.29发布 / 2021.09.01实施【法宝引证码】CLI.4.5016286

根据《中华人民共和国和瑞士联邦自由贸易协定》有关规定和联合委员会决议，该协定项下进出口货物原产地证书商品项数上限从20项增加至50项，证书格式按照附件执行。本公告自2021年9月1日起施行。

六、营商环境

1. 住房和城乡建设部办公厅关于做好建筑业“证照分离”改革衔接有关工作的通知

2021.06.29发布 / 2021.07.01实施【法宝引证码】CLI.4.5016236

为做好政策衔接，自2021年7月1日至新的建设工程企业资质标准实施之日止，附件所列资质证书继续有效，有效期届满的，统一延期至新的建设工程企业资质标准实施之日。新的建设工程企业资质标准实施后，持有上述资质证书的企业按照有关规定实行换证。

2. 工业和信息化部关于深化“证照分离”改革的通告

2021.06.29发布 / 2021.07.01实施【法宝引证码】CLI.4.5016296

《通告》针对工业和信息化领域18项涉企经营许可事项，提出了细化落实措施和工作要求。如明确实施时间、实施地域。《通告》明确自2021年7月1日起，对18项涉企经营许可事项在全国范围内，按照直接取消审批、优化审批服务等方式分类推进改革；其中，对“电信业务（第二类增值电信业务）经营许可”事项，明确在自由贸易试验区同时实行告知承诺审批试点。

相关解读：《工业和信息化部关于深化“证照分离”改革的通告》解读

【法宝引证码】 CLI.AR.18672

3. 广州市律师协会关于公布《劳动用工营商环境法律法规汇编》的通知

2021.07.01发布 / 2021.07.01实施【法宝引证码】CLI.12.4090848

为了方便律师在办理劳动争议案件及相关法律事务时，更全面、快捷地检索、运用劳动法律法规及地方政策，提高律师法律服务质量，经广州市律师协会劳动与社会保障法律专业委员会收集汇编，形成《劳动用工营商环境法律法规汇编》业务研究材料，现予以公布，供广大律师学习和参考。

4. 重庆市人民政府关于印发重庆市深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案的通知

2021.06.30发布 / 2021.07.01实施【法宝引证码】CLI.12.4104856

自2021年7月1日起，在全市范围内实施涉企经营许可事项全覆盖清单管理，按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务4种方式分类推进审批制度改革，同时在重庆自贸试验区加大改革试点力度，力争2022年底前建立简约高效、公正公开、宽进严管的行业准营规则，大幅提高市场主体办事的便利度和可预期性，着力优化营商环境，激发市场主体发展活力。

5. 河北省人民政府印发关于持续深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案的通知

2021.06.30发布 / 2021.06.30实施【法宝引证码】CLI.12.4121346

为在外资外贸、工程建设、交通物流、中介服务等领域破解“准入不准营”问题，在全省范围内取消68项中央层面设定的涉企经营许可事项，在自由贸易试验区试点增加取消14项中央层面设定的涉企经营许可事项。取消审批后，企业（含个体工商户、农民专业合作社，下同）取得营业执照即可开展经营，行政机关、企事业单位、行业组织等不得要求企业提供相关许可证件。2021年7月1日前已经受理的审批申请，按照原定审批程序和办理条件进行审查，审查通过的应予颁发相关许可证件。

6. 四川省人民政府关于印发四川省推行“证照分离”改革全覆盖进一步激发市场主体发展活力实施方案的通知

2021.06.29发布 / 2021.06.29实施【法宝引证码】CLI.12.4125785

自2021年7月1日起，在全省范围内实施涉企经营许可事项全覆盖清单管理，按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进审批制度改革，同时在自由贸易试验区进一步加大改革试点力度（四川自由贸易试验区所在的四川天府新区，成都高新区，成都市青白江区、双流区，泸州市龙马潭区参照执行），力争2022年底前建立简约高效、公正透明、宽进严管的行业准营规则，大幅提高市场主体办事的便利度和可预期性。

7. 陕西省人民政府关于印发深化“证照分离”改革全覆盖实施方案的通知

2021.06.29发布 / 2021.06.29实施【法宝引证码】CLI.12.4134169

自2021年7月1日起，在全省范围内实施涉企（含个体工商户、农民专业合作社，下同）经营许可事项全覆盖清单管理，按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进审批制度改革，同时在中国（陕西）自由贸易试验区进一步加大改革试点力度，力争2022年底前建立简约高效、公正透明、宽进严管的行业准营规则，大幅提高市场主体办事便利度和可预期性。

8. 江西省人民政府关于印发江西省深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案的通知

2021.06.29发布 / 2021.06.29实施【法宝引证码】CLI.12.4201169

经梳理，江西省地方性法规和省政府规章设定的涉企经营许可事项共7项。各地、各部门要按照2021年江西版改革清单（7项，见附件2）确定的改革方式，落实相关改革举措，强化事中事后监管。要采取更大力度的改革举措，按规定程序该取消的取消、该改为备案的改为备案。（省政务服务办牵头，省直有关部门，各市、县〔区〕人民政府按职责分工负责）

9. 江苏省人民政府关于印发江苏省深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案的通知

2021.06.29发布 / 2021.06.29实施【法宝引证码】CLI.12.4116895

落实《通知》要求，对于直接取消审批的事项，企业取得营业执照即可开展经营。自2021年 7 月 1 日起，各地、各部门对直接取消审批的事项要停止实施审批，不得将其转移至事业单位、行业协会、社会组织等变相实施。行政机关、企事业单位、行业组织等各类主体，不得要求企业提供相关行政许可证件，不得将已取消的许可证作为其他审批和服务事项的前提条件。在政府采购中，不得将企业取得或曾经取得此类许可证作为必要条件或评分事项。（省直有关部门，各市、县〔区〕人民政府按职责分工负责）

典型案例、热点案例

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典型案例

一、重庆法院第七批民营经济司法保护十大典型案例

1.重庆金土坨食品有限公司与重庆沪冠食品有限公司侵害注册商标专用权纠纷案

2.罗耀权与巫山县交通开发有限公司等相邻土地、建筑物利用关系纠纷案

3.重庆尚诚汽车销售有限公司与重庆中汽西南汽车（集团）有限公司公司解散纠纷案

4.重庆綦铝科技有限公司与被告重庆市浩可铝业有限公司买卖合同纠纷案

5.重庆仕佳达教育信息咨询服务有限公司与重庆中科智汇科技有限公司等公司决议纠纷案

6.黄山市恒厦混凝土有限公司与中铁八局集团第一工程有限公司买卖合同纠纷案

7.重庆市仁有置业有限公司申请对重庆易纬环保技术有限公司强制执行案

8.东莞市望牛墩东力电子厂申请对重庆华玮旭电子有限公司强制执行案