新生寄语 | 药品制造管理一班：寻觅匠人，修习匠心
2018年9月6日，经过近一年的课程设计和开发，学院“药品制造管理专业能力培养项目”第一期正式开学。该班级由来自31家制药企业的40名学员共同组成，个人学员的平均工作经验达14年，是学院目前五期专业能力培养项目班级中，平均工作年限最长的，亦弘课堂期待同学们分享经验、教训和见地。在开学之际，来自江苏万邦的安丽娟同学代表一期班学员表达了对药品质量提升的内心期许。
新生代表：安丽娟 同学
江苏万邦生化医药集团有限责任公司制剂公司副总经理/质量总监
药品制造管理一班
尊敬的各位老师、亲爱的各位同学：
大家上午好！很荣幸作为新生代表站在这里发言！感恩老师和同学们的鼓励！
众所周知质量是药品的基本属性之一，自我国医药制造行业诞生起，即使是在药物短缺的峥嵘岁月，广大从业人员也从未停止过求索药品质量的提升。2017年6月，国家食品药品监督管理总局加入ICH，除了诸多益处，也意味着中国医药产业从此将置身于全球格局中参与竞争，企业提高自身产品安全、质量水平，提高核心竞争力成为迫在眉睫的硬任务。因此，不论主动、被动，当今药品制造企业面临着繁冗错杂的发展环境，如何满足药品质量提升的需求成为一个无法回避的话题。
今天，我们已经充分意识到“质量源于设计”这样的一个理念，但是，完美的设计依旧需要通过完美的生产制造来落地。而完美的生产制造如何通过完美的过程控制、参数管理来实现？又如何对生产制造过程进行风险评估和控制？质量管理如何有效践行数据完整性，如何使用质量量度，如何营造好的质量文化，如何保证企业大质量的安全？百家争鸣、百花齐放固然重要，但最佳实践必然是大家希望获得的那颗种子。
药物生产制造是个系统过程，我们的制药企业并不能仅仅依靠“生产”而生存。生产如何对接研发新品？如何承接技术转移？如何服务于营销？如何倾听市场和患者的声音，从而持续不断的改进产品生产和质量控制？
非淡泊无以明志，非宁静无以致远。生产制造、质量管理需要匠人、匠心，如何在这纷繁、浮躁的岁月培养、寻觅匠人，修习匠心，可能不仅是药品生产企业的需要，更是我们发自内心的期许。
七月流火，九月授衣，未雨尚需绸缪，更何况我们还有这样那样的疑惑和问题。因此，我们在这样的金秋相聚沈阳药科大学亦弘商学院的课堂，我们想了解国际先进的药物生产制造、质量管理理念和趋势，想了解这些理念和趋势会对我们国家制药行业的影响，想知道这些影响对企业和组织的实际指导，想学习科学的生产制造、质量管理的思路和工具，想在这样的课程中学习何如修习匠心；我们也了解了学院为此科学规划的课程设计，看到了老师们为我们量身订制的殷实内容，希望老师们既能给我们认知上的提升和拓展，也能给我们实战中的指导和帮助，在此请允许我代表全体一期同学们先对学院和老师们的精心安排表示衷心的感谢！
最后，我也代表全体同学保证按时上课，认真听讲，积极参与课堂讨论和班级活动，既学习到专业的知识和技能，也能和各位老师、同学结下美好和伟大的师生情、同学情！
谢谢大家！
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制药匠士新征程正式启程，
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