师说 | 宣建伟：价值医疗与医保决策的价值导向

据最新消息，近日上海市已将17种国家医保谈判准入抗癌药纳入2017年版基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。通过前期准备，目前已完成药品信息更新和收费系统调整，2018年11月19日起全面执行。北京、辽宁、浙江等多省市的政策也相继落地。

17种抗癌药品均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品。可以看出，现阶段医保谈判首先把创新药作为目录调整重点之一，空前重视和支持；其次，尝试将药物经济学证据引入目录制定和谈判中；第三，今后将启动动态调整机制。这三大变化无疑将对医药产业产生深远影响，给企业带来更多的机会和挑战，也使得行业更加重视药物经济学评价在市场准入策略中的重要作用。

结合目前的政策环境与趋势，我们邀请课程主席宣建伟教授谈谈他关于“价值医疗”的观点。

宣建伟 博士

中山大学药学院医药经济研究所所长

美国佛罗里达州立大学药学院博士生导师/教授亦弘商学院研究员

医保考虑的第一要素是价值，但完善机制的建立同样重要

价值，是每一样东西的自然存在，是药物经济学的核心。医保作为民众的医疗基金管理房，需要建立一个成熟、完善的以价值为基础，以临床结果导向为目标的机制。医保应进入新的定位，即由被动地支付、补偿，变成一种以价值为基础的战略性购买，为参保者购买最佳服务。

基于价值的医疗，简称“价值医疗”，是指如何在一定成本下获得最佳的治疗效果。卫生经济学家将其称为“最高性价比的医疗”，倡导从传统医疗服务转型为“以人为本的一体化服务（PCIC）”，实现供给侧（医疗机构与厂家）与需求侧（患者与健康人群）利益的平衡。所谓价值医疗，就是一个产品的价值不仅仅是它的临床价值，而是患者价值、经济价值、社会价值，以及患者公平性和市场价值的综合考虑。

临床研究的证据级别金字塔

展示创新药物的价值是HTA评估中至关重要一环

• 临床价值

临床价值为一切经济价值的基础，着重评估该药品是否具有临床创新性，是否能更好满足病人现未满足的临床需求。该评估主要依据为临床研究数据，基本基于药品监管部门做审评审批意见依赖的依据。

• 经济价值

经济价值是指运用经济分析方法将临床价值转化为经济价值。着重评估该药品经济性。经济性包括两个方面，一是通过成本效益经济模型研究综合评估该药品的性价比。二是通过经济冲击模型影响研究评估医保基金纳入该药品的承受能力。

• 病人价值

病人价值，着重评估该药品在改善病人临床症状以外是否能进一步提高病人生命质量，降低不良反应，改善病人疾病转归路径。该评估主要依据以病人为中心的临床结果研究。

• 社会价值

社会价值着重评估该药品对社会带来的创新价值。包括对某种疾病的预防、根治，及对社会生产力的提高等。如：癌症患者口服化疗药对比静脉化疗药，由于无需住院化疗，因而减少生产力损失；丙肝患者经过治疗后痊愈，提高了自身生命质量回归正常社会；政府统一规定接种疫苗，降低疾病患病率，降低因疾病而产生的社会生产力的降低；公安部门推动精神病药物的使用，以控制患者精神状态，降低恶性事件发生的可能性等。该评估主要依据临床及流行病学研究。

结 语

可以看出，支付者、患者以及医生都需要“价值医疗”证据辅助决策。医保支付决策也应基于产品的临床价值、经济价值、患者价值和社会价值。许多国家对创新药物进行强制或鼓励性药物经济学评价，将通过评估的新药直接纳入医保报销范围，重价值而不是单一的价格。谈判的主体多为负责医药报销的部门，主要参与者为制药企业，部分国家行业协会，医院、患者也参与了谈判过程。在谈判中，作为企业如何向政府展现自身药品的关键价值点就显得尤为重要，其中临床价值和经济价值则是向政府递交清单中的重中之重。

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