课堂 | 探索供应链管理模式，提升供应链质量管理

Original Yeehongedu 沈阳药科大学亦弘商学院 2021-12-17

2018年11月22-25日，药品制造管理一班在紧张与愉快的气氛中顺利完成第三个专业模块“供应链质量管理”的学习，进一步厘清整个供应链各相关方的关键质量控制点。

学位教育项目

药品制造管理专业能力培养项目

模块三：供应链的质量管理

2018/11/22-25 北京

◆ ◆ ◆ ◆ ◆

“供应链管理的最终目标是使供应链整体价值最大化”

课程教授：蒋惠敏

百特（中国）投资有限公司大中华区供应链总监

供应链管理概述

——学习供应链管理基本概念及最佳实践

课程教授蒋惠敏老师就供应链和供应链绩效管理、网络设计、采购决策与供应商管理等内容进行了深度剖析，使同学们在了解了供应链管理基本概念的同时，结合案例分析进行最佳实践讨论，更加深入体会供应链网络设计的重要作用、采购决策及风险管理控制和供应商的选择决策。明确供应链管理的最终目标是使供应链整体价值最大化，提升客户的最大满意度，降低公司的成本，企业整体“流程品质”最优化。

蒋老师还对供应链的需求预测与计划管理、物流与配送管理、信息技术管理、风险管理展开讲解，并结合自身工作实践进行案例解析。让同学们认识到需求预测构成了供应链中所有计划的基础，而“牛鞭效应”及综合计划必须在产能、库存和缺货成本之间进行权衡等重要理念。只有理解运输计划与运作的决策权衡，掌握信息技术以制定最佳供应链决策，才能有效利用各种供应链驱动因素来提高供应链绩效和降低供应链风险。

“建立对整个供应链进行质量管理的理念”

课程主席：费坚

百特（中国）投资有限公司大中华区质量总监

供应链质量管理概述及GDP

——建立供应链质量管理理念

课程主席费坚老师首先对供应链相关法律法规进行梳理，为大家引出供应链管理的核心关注点，并对欧洲GDP与中国GSP进行了比较分析。通过运输验证的理论讲解，结合案例分析，在给定的不同运输条件下，讨论并设计运输验证和监控的策略，让同学们真正进入到实操过程，切实掌握运输验证的基本要点及冷链运输各个环节需要注意的事项。最后，利用委托运输质量协议模板，帮助同学们认识质量协议的主要内容。费老师强调，建立对整个供应链进行质量管理的理念至关重要。

“供应商质量管理是质量管理体系的一部分”

课程教授：季铁军

阿斯利康全球外部供应质量管理亚太区质量总监

供应商管理

——了解供应商管理原则和实施要求

季铁军老师对各个国家和地区（欧洲、美国、ICH、中国）对供应商管理法规进行了讲述，阐明欧洲、美国对运输过程、产品追溯以及进口监管的要求，并对供应商管理的流程进行了详细梳理。在理论知识基础上，结合FDA 483缺陷报告和警告信中供应链问题的典型案例分析，从供应链构建的策略为切入口，着重阐述供应商管理的原则和具体实施要求。季老师特别提示大家，供应商质量管理是质量管理体系的一部分，不容忽视。

委托生产与委托检验

——理解选择委托方的流程，掌握制定质量协议

在“委托生产与委托检验”部分，季老师重点讲授各国MAH制度，强调制药企业应明确建立基于供应链的质量管理体系。通过“为何要委托生产”问题的抛出，分析委托的优劣势；通过对典型委托生产、委托检验案例的分析，使同学们了解尽职调查的组织和实施过程，掌握委托方和被委托方的职责和法律责任以及项目开展需注意的要点，并学习制定质量协议的方法。

从对“物”的管理，逐步转变为重视对“人”用药的管理

课程教授：包健安

苏州大学附属第一医院药学部主任

医院药事管理

——深入了解医院药品采购、库存管理及调剂管理

在药房信息化自动化及药学服务方面拥有丰富经验的包健安老师为同学们带来了“医院药事管理”的相关内容。结合相关法律法规的要求，包老师从药品采购和库存管理、药品调剂管理、科室质控管理、药品合理用药等方面进行详细讲授，使大家体会到现代医院药事的管理重心已从对“物”的管理，逐步转变为重视对“人”用药的管理。

新产品上市衔接

——加深理解法规以及供应链运作各个环节

费坚老师从新产品上市和团队构建、上市工作的准备的角度分析新产品上市衔接工作。结合案例讨论，让同学们讨论并做出上市计划和时间表方案。新产品上市的主要活动包括市场可及性、内部准备、医生准备和患者准备四大方面，希望同学们在加深法规以及供应链运作各个环节理解的基础上，能够做到理论联系实际，增强实际操作能力。

药品短缺和药物安全

——了解药物短缺的应对策略及假药的控制策略

课程最后，季铁军老师针对药品短缺的原因进行了重点分析，并指出制药企业管理药品短缺的应对策略。面对市场上出现的各类假药，通过剖析制药企业应如何防范、包装设计应如何防伪等，帮助同学掌握假药的控制策略，进一步理解药物短缺对供应链安全所产生的影响。

实地学习

课程期间，同学们走进科园信海（嘉民）物流中心，实地学习现代医药物流企业的质控体系和物流管理。

实地学习 | 药品制造管理一班走进科园信海

课外报告

课堂之外，同学们根据课程所学，以小组为单位完成了“如果我是新上任的采购负责人”的报告。同学们的用心和认真得到老师们的肯定，而季老师的一句话也点醒所有同学：“作为新上任的采购负责人，不在于你做了多少事，而在于你不做多少事！”

学习沙龙

返工-Reprocessing

邹镜预同学

无锡福祈质量管理部质量总监

药品制造管理一班副班长

午后加油站

你的反应有多快？不仅拼速度，还要拼“知识面”(・ω< )★

同学说

衣同伟（山东绿叶采购部经理）：四天的时间，知识量非常大，但仍感觉意犹未尽。在医药全球一体化的大趋势和背景下，供应链体系的搭建并在经营活动中发挥越来越重要的作用。在这里可以找到建议，授课老师都有丰富的供应链管理经验，往往会深入浅出的给予解答学员的问题。课程的设计、安排既紧张又温馨，非常高兴能加入亦弘商学院的学习。
李胜强（武汉海特副总经理）：对药品生产上、下游供应链的管理有全面的认知，对今后提高供应链管理帮助很大。
何 丽（四川科伦新都基地物流部长）：制药企业的供应链，除与其他行业一样的有效率和成本外，还有行业的特殊性，质量的管理也非常重要。此次课程各位老师讲解精彩，理论结合实际，从供应链理念、设计、实施、回顾，从供应商、制造商、分销商，最终到用户的全供应链过程中的关键质量控制点进行了讲解，非常好。
孙素红（石药控股集团质量管理部工程师）：决策的风险源于无知和未知，只有对产品和工艺更深入的了解，才能更有效的决策；利益、风险和资源的平衡，过度的风险控制不会带来更好的质量提升，只能是资源的浪费。
王 莉（卡尤迪副总经理）：课程整体设计结构清晰，内容与实践结合紧密，对关键概念、关键方法的阐述精准。通过课程学习及课后分享，不仅使知识结构更完整，也对关键细节的操作要点有了一定的掌握。
杨磊祥（山东罗欣生产部经理）：感谢本次授课的老师和周围的同学，度过了四天难忘的学习时光，收获很多，理解较深。第一天蒋老师的供应链概述，深入浅出地把供应链知识讲出来，把我们带入这样的一个知识框架；第二、三天的供应商管理及法规的培训，又细化了这个框架的细节，很是受益。各小组的讨论也是很全面，对自己在供应链知识及思维方式上有很大提升。