树人计划 | 临床研究管理专业能力培养项目第三期启动招生面试
科学设计、规范实施、严格管理临床试验是保证新药成功开发的重中之重。随着国家大力改革临床试验管理，优化临床试验审查程序，鼓励开展早期临床试验和国际多中心临床试验，新药研发全球化是大势所趋，对临床研究管理者的临床战略思维、规划实施和系统解决问题的能力也提出更大挑战。
高度决定视野，角度改变观念。加入亦弘商学院“临床研究管理专业能力培养项目”第三期，融入国际化视野与专业水准的师生团队和职业平台，从“专业与管理”两个维度，成为复合型临床研究管理者及未来行业推动者。
招生面试即日起全面启动，9月开学，虚位以待！
在职硕士研究生课程
临床研究管理专业能力培养项目（第三期）
2019/09-2020/11（400学时）
北京/上海/苏州
一流的课程设计 | 系统的课程方案
全面的学员获益 | 丰富的互动交流
第三期的“优化”
更灵活的课程设置：10个专业模块采用必修和必选修的“8+2”模式，在完成8门必修模块的基础上，可选修学院其他三个学位项目的2个模块
更完善的教学设计：基于前两期的教学实践，更优化的模块衔接，更丰富的案例探讨，更多元的学习资源
更优质的平台资源：基于学院优质的师资和研究资源，近距离接触博明课堂、亦弘沙龙、亦弘大课堂，与不同专业领域的资深专家和精英学友深入交流与碰撞
汇聚强大师资团队 | 构建系统知识体系
融合提升教学实践 | 延伸丰富交流平台
围绕临床研究的科学管理，突出“管理”主线，以科学与质量为核心，遵循国际化标准并结合本土实践，系统讲授有关临床研究的科学设计、实施与管理的理论与实践，使学员深入、系统理解并全面掌握高水平临床研究管理的系统知识和专业技能，培养具备临床战略思维、规划实施和系统解决问题能力的高端人才，具体包括：
规划决策能力：具备在临床研究项目规划与实施过程中关键节点的决策能力，为产品开发及临床研究提供战略支持；
组织实施能力：制定项目计划、组织协调内外部资源，实施项目管理，控制风险、保证质量、提高效率，推进临床研究的进展；
运行操作能力：掌握临床研究相关领域的专业知识、法规体系和技术要求，将系统的理论和认知应用到日常管理工作中，及时发现并正确解决问题。
既国际，又中国；
既专业，又善教。
苏 岭 博士
临床研究管理课程建设委员会主任委员
基于系统完整的课程设置，汇聚国内外近70位既有跨国工作背景又有本土临床开发经验的资深行业专家，精心备课和现场授课；以案例教学和互动课堂，系统构建临床研究管理的知识体系；以启发式、引导式和参与式教学，提高学员对临床研究管理的科学认知与管理技能，给学员带来显著的全面提升。
平均工作年限：10.7年
平均工作管理经验：6.8年
中高层管理者比例：85%
招收医药相关领域具有发展潜力的中高层专业及管理人员。应具备以下条件：
产品开发、临床研究和注册领域从业人员
医疗机构参与临床研究及管理的相关人员
药品监管部门的相关人员
有兴趣或有意从事临床研究管理的人员
医药行业项目管理和商务拓展相关人员
有五年以上药品研发或临床研究工作经验
申请硕士学位者须具学士及以上学位
助力企业开展科学高效的临床研究；
提升企业产品开发及临床研究的质量和效率；
助力企业构建具有相同知识体系和科学逻辑的临床研究管理团队；
提升企业医学、临床和注册部门管理者的沟通、协调、合作和决策能力；
聚焦专业和管理两个维度，培养复合型临床研究管理及未来的领导者；
增强企业对高潜力人才的凝聚力；
扩大企业产品开发及临床研究所需资源。
从宏观到微观系统掌握临床研究管理的概念、理论和方法；
全面学习并熟悉临床研究设计与决策的关键点；
全面学习并熟悉药物研发、临床研究与注册的法规体系；
具备临床战略思维及决策能力，为临床开发策略提供支持；
基于临床研究的质量控制及风险管理，有效组织和领导临床研究项目的开展；
与全球高端管理与专业人士深度交流，融入国际化视野与专业水准的师生团队和职业平台；
为持续学习提高及成功的职业发展奠定良好基础。
既有理论，又有实操。
既有深度，又有广度。
核心专业模块：10个
模块1 临床研究管理导论
——从产品研发及生命周期理解临床研究管理的内涵和意义
模块2 临床研究的法规与伦理
——将法规意识、规范意识、质量意识和风险意识植入临床研究理念
*模块3 目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定
——运用先进科学工具更好的规划和决策临床开发路径
模块4 临床试验设计与统计学
——科学合理的设计方案与数据分析方法呈现真实的研究结果
*模块5 临床研究质量管理体系
——用QbD理念建立CQMS体系为临床研究质量保驾护航
模块6 临床研究方案和实施计划
——从管理视角提高对临床试验计划、组织、实施和风险把控的能力
模块7 临床研究的实施与管理（1）
——临床试验的资源配置与启动准备
模块8 临床研究的实施与管理（2）
——临床试验实施的过程管理与风险控制
模块9 临床研究的安全与风险管理
——规划、监控、评估及有效沟通安全及警戒信号和数据
模块10 临床研究相关专题与实践课
——不同研究方法在药物研发中的应用与知识体系的融会贯通
通识课程：2个
模块11 通识课程（1）
——沟通管理/从技术到管理/生物统计学基础
模块12 通识课程（2）
——药物经济学/非财务人员的财务管理/项目管理
其中，10个专业模块采用必修和必选修（以*标识）的“8+2”模式。在必选修模块，学员可以选修学院其他能力培养课程项目中的两个开放模块。
必选修模块包括（学员可根据课程时间自行选择）：
生物类似药的研发与管理：从立项到IND申报的系统过程与管理决策 |
生物新药的研发与管理：从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策 |
临床研究质量管理体系 |
目标产品概况（TPP）与临床开发计划（CDP）的制定 |
创新药的注册管理（1）：研发理念与法规体系 |
创新药的注册管理（2）：国际注册战略 |
供应链质量管理 |
数据和文件管理 |
模块制课程，每个模块32学时4天，共计12个模块，400学时；
安排在每月第二或三周的周四至周日上课；
授课地点为北京、苏州和上海。
林蓓（上海临领医药总经理及创始人）：老师都特别专业、优秀、有人格魅力，分享给学员的是经过老师们自己吸收转化后输出的，了解了最前沿的临床试验设计方法、理念，给我们打开一扇窗。不但是传授知识，更重要、更难得的是老师一直在教授、引导我们思考、分析问题的方法，授人以渔，点赞！
朱逢佳（浙江医药临床高级经理）：高度决定视野，角度改变观念。亦弘的临床研究管理专业能力培养项目给我们提供了一个向大师学习，与同侪交流的平台。
张恬（原信达生物数据管理部总监）：在日常工作中，我们只知道“怎么做”，经过亦弘课程的学习，接触到了成体系的专业临床知识，让我们明白“为什么做”。在明白了起源与目的后，才能更好地引导在日常工作中延展出“更好地去做”的方式方法。
吴大维（中科院肿瘤医院GCP中心干部）：为临床试验管理人员夯实基本思路和基本概念；建立企业、CRO、临床试验机构深度沟通的平台；今后一定积极参加，并鼓励其他机构管理人员多多加入！
胡诗莉（重庆药友医学注册部高级注册经理）：每个模块分配合理，涵盖临床试验的所有方面。每学一个模块就能把这个模块学透彻，既有理论，又有实操，对工作的帮助很大。
张海萍（上海海和医学部副总裁）：课程内容及形式组织完美，老师们花费很大心思设计及授课，深切感谢！同学们热情、open、互相分享经验、给予支持。一起完成课程学习任务，分享快乐！
本项目计划招收35名学员，同时开放企业、机构和个人申请，并有课程学习和学位申请等多种选择。招生面试工作已全面启动，抓紧抢占席位！
课程费用
158,000元/席位，包括学费、案例使用费、午餐费、资料费、文具费、笔译及口译费（如有需要）。
申请硕士学位者，后续还需按学校规定缴纳相关课程费及论文答辩费。
2019年7月10日前提交申请并成功录取者减免8,000元。
更多优惠敬请关注“亦红包”学员激励计划！
申请流程
提交申请→（电话）面试→专家审核→发送录取通知→缴纳学费→开学上课
特别提示
已预报名的学员，请尽快按照申请流程递交资料；
面试即将正式启动。
申请方式
点击文尾“阅读原文”立即报名！
登陆学院网页（www.yeehongedu.cn）进入在线报名入口，填写申请信息并提交。
点击“阅读原文”，即刻报名！
联系电话：010-65541577-836
邮箱：apply@yeehongedu.cn