新生报到 | 临床研究管理三班,我们来了(4)
开学在即,一起来认识临床研究管理又一批新同学!
即将开学
2019/09-2020/11(400学时)
北京/上海/苏州
科学设计 | 规范实施 | 系统管理
刘玮锦
亚宝药业集团股份有限公司
临床医学部项目经理
“自己有幸成为亦弘商学院临床研究管理三班的学员,特别感恩公司的信任和亦弘商学院的认可。
随着中国加入ICH,医药研发的思路、质量标准、项目管理和注册法规要求也加快了国际化进程,在知识更迭井喷和企业亟待转型发展的大环境下,如何快速提升医药研发企业的自适应力和研发人员的学习力迫在眉睫。
外在的环境压力和内在的需求驱动使自己非常迫切的希望借助亦弘平台,搭建符合国际化标准的临床研究知识架构,打下扎实有实践案例的理论基础,在专业的基础上做好管理,以便更好地指导临床研究实践,为医药研发把好临床研究这一关卡,让有临床价值的好药早日上市,为公司的发展尽一份绵薄之力。”
李贺军
北京亦度正康健康科技有限公司
商务发展总监
“入行CRO做BD十余年,自己在药物临床方面的知识点一直很零散,从未经过系统深入的学习。这方面的短板也成为我BD临床业务方面的痛点。如今有幸被亦弘商学院“临床研究管理专业能力培养项目(第三期)” 录取,欣喜、荣幸,更从内心充满期待!
弘道亦弘人,兴道亦兴业。作为国内唯一一所面向中高层管理者的医药商学院,我相信也只有亦弘商学院能够帮助我解决自己的痛点。期待着通过本次学习提升自己在临床业务方面的综合能力,真正的帮到自己、帮到客户!”
北京亦度正康健康科技有限公司作为一家兼具深度和温度的注册及临床CRO服务商,成立于2010年,现有员工200余人,为药品、医疗器械等提供从项目评估、研发、临床试验、注册管理到上市后研究等全生命周期服务。
徐珊珊
北京春天医药科技发展有限公司
临床部项目经理
“药物临床研究是多学科专业,工作中跨部门合作较多,熟悉和了解各方专业知识尤为重要;希望通过专业、全面的课程学习,提高自身的综合管理能力;为公司发展助力,为新药研发贡献绵薄之力。”
北京春天医药科技发展有限公司(PROSWELLMEDICAL COMPANY)致力于发展健康事业,为药品研发评价提供一站式全流程优质服务。15年运营,累计260余个临床试验项目的成功管理经验。业务涉及肿瘤、神经、心血管等10余个医学领域。春天Proswell重视研究质量,2010年1月公司质量管理体系通过ISO9001:成为国内首家获此证书的CRO,2019年1月,春天Proswell顺利通过ISO9001:2015标准的CQC现场审核,并获得最新《质量管理体系认证证书》,这标志着春天会为合作伙伴提供更为优质高效的临床研究服务,该体系持续稳健运行,至今已近十余年。春天Proswell愿携手医药同仁,推动中国CRO行业的健康发展,共同为中国医药事业的发展做出贡献。
企业学员
兆科药业(合肥)有限公司
带队学员:韦娜
研发中心临床总监
“中国临床试验行业正在快速地发展和蜕变中,企业迫切需要合格的复合型临床研究管理人才推进在中国以及中国以外地区的临床研究。希望通过此次课程学习,对当前临床研究管理的科学理念、国内外法规要求和临床管理实践有更深入、系统和实际的了解,学习到的知识可以指导和运用到日常工作中,更高效地推动临床研发,为中国临床试验助力。”
“作为一家从研发到上市全程自主的制药企业,对每一个核心团队成员的专业水准及团队带头人的管理能力、专业能力到都提出了较高的要求。临床研究作为验证产品安全有效的最核心的阶段,需要打造一个兼具专业能力与国际化视野的临床项目管理团队,这也是我们通过本课程的学习想要达到的预期。”
企业介绍
兆科药业(合肥)有限公司是李氏大药厂控股有限公司的全资子公司,李氏大药厂控股有限公司(「李氏大药厂」或「集团」)是一家已上市生物医药公司,于中国医药行业经营超过20年。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式。2001年,李氏大药厂获亚洲财经杂志《Finance Asia》颁发「2010亚洲最佳公司选举– (中国区)最佳小型企业」第二名。2011年9月被福布斯选为亚洲最佳二百公司(营业额少于十亿美元)。李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物医药集团,在提供能治疗疾病的优质药品的同时改善身体及生活素质。
福建广生堂药业股份有限公司
带队学员:陈仕魁
研发中心综合总监
“近年来,中国医疗卫生体制改革取得的成就是有目共睹的,随着中国加入ICH,新药研发和注册正在大步走向国际化,针对新药临床更加注重研究实施过程中的监督管理。正值公司从仿制药企向创新药企的重大转型之际,非常感谢亦弘商学院提供这样一个平台,希望通过一年的系统学习,使我们在实际新药开发过程中,更加规范临床试验的操作,提高临床试验的水平,从而使公司新药临床试验管理能够更好更顺利的与国际接轨!”
企业介绍
福建广生堂药业股份有限公司是国家高新技术企业和国家知识产权示范企业,2015年4月22日在创业板上市。目前广生堂在抗乙肝病毒药物领域居全国前列,同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯四大核苷(酸)类抗乙肝病毒原料药及制剂生产批件。公司积极推动从仿制药企向创新药企重大转型,与创新药研发企业药明康德合作研发5个一类新药,涉及乙肝治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等前沿重磅品种,旨在成就中国肝脏健康药物领域的创新药企业。
开学在即,抓紧锁定最后席位!
2019/09-2020/11(400学时)
北京/上海/苏州
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联系电话:010-65541577-836/832
电子邮箱:execed@yeehongedu.cn
树人计划 | 临床研究管理专业能力培养项目第三期启动招生面试