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本周开学 | 临床研究管理三班即将出发


经过课程设置的优化与调整,2019年9月5日,“临床研究管理”第三期即将开学,将有来自临床机构、制药企业和CRO等的近30名精英同学集结课堂。首个模块“临床研究管理导论”更是汇聚超豪华师资阵容,带领大家在熟悉药物研发、临床研究的基本概念、发展沿革、基本内容和方法以及药物临床试验监管要求的基础上,在宏观层面对药物临床研究管理的内涵形成清晰了解,从而为本课程其余模块的学习奠定坚实的基础。



本周开课

临床研究管理专业能力培养项目(第三期)

模块一:临床研究管理导论

2019/9/5-8,北京



  • 临床研究发展史是怎样的?

  • 监管科学对药物临床研究发展有着怎样的意义?

  • 早期临床阶段风险如何认知及把控?

  • 国内外对于临床试验监管的要求是什么?

  • 中国药物临床研究发展面临着怎样的问题?

  • 新政将给研究机构带来什么机遇和挑战?


一起走进临床研究管理导论↓


课程目标
  • 了解药物研发的基础知识;

  • 熟悉临床研究和药物临床试验的基本概念、基本内容和方法;

  • 掌握药物临床研究管理在新药研发中的作用、关键要素以及与其他相关学科和职能部门的关系;

  • 深刻理解中国和其他主要国家/地区对药物临床试验的监管要求。


学员获益
  •  熟悉药物研发、临床研究的基本概念、发展沿革、基本内容和方法;

  • 掌握药物临床试验监管要求;

  • 在宏观层面对药物临床研究管理的内涵有清晰的了解;

  • 为本课程其余模块的学习奠定基础。


课程师资

课程主席

苏   岭 博士

沈阳药科大学教授、药品监管科学研究所所长

礼来亚洲基金风险合伙人、亦弘商学院研究员

牟  骅 博士

先声药业集团首席医学官

课程教授(按授课顺序)


李  宁 博士

上海君实生物首席执行官

闫小军 研究员

百济神州生物科技有限公司高级副总裁

全球药政事务部负责人

亦弘商学院研究员

江宁军 博士

基石药业首席执行官

沈阳药科大学兼职教授/硕士生导师

李海燕 教授

北京大学第三医院药物临床试验机构主任



课程安排


2019/9/5(周四)

  • 开学典礼

  • 临床研究的概念、原理和发展

  • 药物临床研究监管


2019/9/6(周五)

  • 药物研发与临床研究开发

  • 药物临床研究管理(1):临床开发过程及风险控制


2019/9/7(周六)

  • 药物临床研究管理(2):制药企业临床试验策略、规划、组织和管理要素

  • 临床试验的原则和关注点

  • 小组讨论


2019/9/8(周日)

  • 研究者视角:临床研究

  • 临床研究的发展与前景

  • 临床研究热点问题讨论

  • 课程总结




临床研究管理三班群英荟萃,

百战归来再读书!


本周开学,敬请期待!

临床研究管理专业能力培养项目(第三期)

2019/09-2020/11(400学时)

北京/上海/苏州



课程信息

树人计划 | 临床研究管理专业能力培养项目第三期启动招生面试

树人 | 临床研究管理复合型高端人才由此破土

新生报到 | 临床研究管理三班,我们来了(1)

新生报到 | 临床研究管理三班,我们来了(2)

新生报到 | 临床研究管理三班,我们来了(3)

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