本周开学 | 临床研究管理三班即将出发
经过课程设置的优化与调整,2019年9月5日,“临床研究管理”第三期即将开学,将有来自临床机构、制药企业和CRO等的近30名精英同学集结课堂。首个模块“临床研究管理导论”更是汇聚超豪华师资阵容,带领大家在熟悉药物研发、临床研究的基本概念、发展沿革、基本内容和方法以及药物临床试验监管要求的基础上,在宏观层面对药物临床研究管理的内涵形成清晰了解,从而为本课程其余模块的学习奠定坚实的基础。
本周开课
临床研究管理专业能力培养项目(第三期)
模块一:临床研究管理导论
2019/9/5-8,北京
临床研究发展史是怎样的?
监管科学对药物临床研究发展有着怎样的意义?
早期临床阶段风险如何认知及把控?
国内外对于临床试验监管的要求是什么?
中国药物临床研究发展面临着怎样的问题?
新政将给研究机构带来什么机遇和挑战?
了解药物研发的基础知识;
熟悉临床研究和药物临床试验的基本概念、基本内容和方法;
掌握药物临床研究管理在新药研发中的作用、关键要素以及与其他相关学科和职能部门的关系;
深刻理解中国和其他主要国家/地区对药物临床试验的监管要求。
熟悉药物研发、临床研究的基本概念、发展沿革、基本内容和方法;
掌握药物临床试验监管要求;
在宏观层面对药物临床研究管理的内涵有清晰的了解;
为本课程其余模块的学习奠定基础。
课程主席
苏 岭 博士
沈阳药科大学教授、药品监管科学研究所所长
礼来亚洲基金风险合伙人、亦弘商学院研究员
牟 骅 博士
先声药业集团首席医学官
课程教授(按授课顺序)
李 宁 博士
上海君实生物首席执行官
闫小军 研究员
百济神州生物科技有限公司高级副总裁
全球药政事务部负责人
亦弘商学院研究员
江宁军 博士
基石药业首席执行官
沈阳药科大学兼职教授/硕士生导师
李海燕 教授
北京大学第三医院药物临床试验机构主任
2019/9/5(周四)
开学典礼
临床研究的概念、原理和发展
药物临床研究监管
2019/9/6(周五)
药物研发与临床研究开发
药物临床研究管理(1):临床开发过程及风险控制
2019/9/7(周六)
药物临床研究管理(2):制药企业临床试验策略、规划、组织和管理要素
临床试验的原则和关注点
小组讨论
2019/9/8(周日)
研究者视角:临床研究
临床研究的发展与前景
临床研究热点问题讨论
课程总结
临床研究管理三班群英荟萃,
百战归来再读书!
本周开学,敬请期待!
2019/09-2020/11(400学时)
北京/上海/苏州
树人计划 | 临床研究管理专业能力培养项目第三期启动招生面试