板蓝根等注射液被限制使用，监管中药注射液的成效已经显现
*点击阅读：
更重要的是，这类“药物”基本没有经过什么临床有效性和安全性的验证。结果就成为了每年医药不良反应的重灾区。
这样的情况也可以从这次对3种中药注射液的说明书修改看出 —— 可以造成皮肤、呼吸、肠胃、全身等不良反应，甚至包括严重的过敏性休克，没有抢救条件的医疗机构不应使用，也禁止和其他药品混合配佐使用。
而这么严肃的问题，在之前的说明书上是怎么说的呢？——“尚不明确”、“尚不明确”、“尚不明确”......（虽然却能宣称自己能治疗从扁桃腺炎、腮腺炎到传染性肝炎、小儿麻疹等各种疾病）
但我们根据过去3年的报告数字来分析，可以看到，随着连续几年的呼吁，以及监管加强，作为严重不良反应的重灾区，注射给药（主要是静脉输液）的问题逐渐在好转，占比逐渐下降。其中中药注射液占总注射给药严重不良反应数的比例，更是从9.1%，两年就下降到了4.7%，降低了近一半。
在过去连续多年的不良反应监测年度报告中，都会用很大的篇幅来介绍中药注射液的风险，要求各医疗机构限制使用，提示民众相关问题。很多媒体包括我们，也不断提醒大家这样的问题。在所有人的共同努力下，这个问题正在逐渐被解决。
在不良反应监测系统更完善，总报告数增长的背景下，中药注射液的严重不良反应报告数反而下降了几千例，也就是说，每年至少有几千人（主要是老人和孩子），因此避免了遭遇严重不良反应的风险。这的确是令人鼓舞的一件事情。我们也希望这个趋势可以进一步坚持下去。
当然，不只是中药注射液，其他药物的不良反应我们也需要关注，在食药监总局对去年全年药品不良反应给出的报告中，给普通民众给出了一些小贴士，涉及到了用药的多个方面，其中有用药原则等大方向，也有一些不良反应较多的具体药物类别的提示，我们最后就汇总一下吧：
怎样合理选择给药途径？
临床上给药途径多种多样，主要包括经胃肠道给药途径和非经胃肠道给药途径。经胃肠道给药途径，即口服给药途径，常见剂型如片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、溶液剂、丸剂等；非经胃肠道给药途径，即除口服给药途径以外的所有其他途径，如注射给药、呼吸道给药、皮肤给药等，常见剂型如注射剂、喷雾剂、外用溶液剂、滴眼剂、栓剂等。其中，注射给药途径包括皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射等。
不同给药途径具有不同的临床意义，如口服给药途径，是最常用，相对安全、方便、经济的给药途径；注射给药途径，优点是吸收快，药量准确可控，缺点是未经过人体的天然屏障，直接进入体内，可引起组织损伤、疼痛、感染，甚至严重不良反应。临床上应根据用药实际，遵循“能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药”的原则，合理选择给药途径。
为什么中药会引起不良反应？
“是药三分毒”，中药和其他药品一样，在发挥治疗作用的同时，也可能会产生一定不良反应。辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的基本原则，严格按照说明书规定的功能主治使用中药，有助于减少和避免不良反应/事件的发生。但是如果不遵循中医辨证论治的原则或者辨证不当、超说明书功能主治用药，可能使中药不良反应/事件发生的风险增加。随着认识水平的提高，中药的临床使用亦日趋广泛，中药的不良反应也应引起重视。
注射用阿洛西林钠临床使用时应注意些什么？
阿洛西林为半合成的广谱青霉素，其抗菌作用机制与青霉素相似。同其他青霉素类药物一样，接受注射用阿洛西林钠治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。过敏反应更容易发生在具有青霉素类药物过敏史和/或对多种过敏原有过敏史的患者中，有明显过敏和/或哮喘病史的患者（有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者）应慎用。
大剂量静脉给予阿洛西林或有严重肾功能不全的患者，可能会引起神经毒性反应，包括反射亢进、肌阵挛性抽搐、惊厥和昏迷。另外，本品在临床使用时应现配现用，不宜放置，也不宜与其他药品配伍使用，与其他药品序贯使用时应更换输液器。
甲巯咪唑的严重不良反应主要有哪些？
甲巯咪唑是一种硫脲类抗甲状腺药，是2018年版国家基本药物目录品种。甲巯咪唑的主要不良反应包括血液学毒性、肝脏毒性和皮肤反应。血液学毒性常见表现为白细胞减少和粒细胞减少；偶见严重的粒细胞缺乏症，临床表现为口腔炎、咽炎、发热等，严重者可导致死亡；极少数病例中报告了全血细胞减少症和再生障碍性贫血。肝毒性主要表现为肝功能检查指标升高，罕见肝衰竭，极少数病例中报告了胆汁淤积性黄疸和中毒性肝炎。皮肤反应主要表现为皮疹和瘙痒，严重皮肤反应包括全身性皮炎和红斑狼疮。
还有一些严重但罕见的不良反应，包括胰腺炎、抗中性粒细胞胞浆抗体相关性小血管炎等。使用甲巯咪唑应通过医师处方，并按医嘱和说明书定期检查血常规和肝功能，当出现口腔炎、咽炎、发热、厌食、恶心、上腹部疼痛、尿黄、皮肤或巩膜黄染等症状时应立即就医。此外，甲巯咪唑可能导致先天畸形，育龄女性使用期间应采用有效避孕措施，孕妇使用甲巯咪唑必须由医师进行严格的个体获益/风险评估，且应对孕产妇、胎儿和新生儿进行密切监测。
PD-1/PD-L1类新型肿瘤用药的不良反应
PD-1/PD-L1免疫疗法是目前除了常规手术治疗、放化疗和靶向治疗之外的新抗癌疗法。程序性细胞死亡受体-1（PD-1）及其配体（PD-L1）抑制剂是近两年开发的新型抗肿瘤药,其作用是阻断肿瘤细胞和人体T细胞的结合，使T细胞能正常发挥免疫功能，识别出肿瘤细胞并进行清除。
2018年我国批准了第一个PD-1类抗肿瘤药纳武利尤单抗，此后三年又有十余个PD-1/PD-L1产品上市，如特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、阿替利珠单抗等，部分品种还进入了医保目录。PD-1/PD-L1类药品临床用量增加的同时，其安全性也引起人们的关注。根据权威杂志发表的临床研究荟萃分析结果，PD-1/PD-L1类药物的常见和偶见不良反应包括乏力、瘙痒、腹泻、皮疹、恶心、食欲下降、贫血、呼吸困难等。临床应关注的免疫治疗相关不良反应包括肺炎、肝酶升高、甲状腺功能减退/亢进、肾上腺功能不全、垂体炎等，有些可能危及生命，需要积极就诊。
肿瘤用药的不良反应发生率、严重不良反应发生风险均高于其他类别的药品，但可以拯救或延长患者的生命。患者应了解抗肿瘤药品的不良反应及处置措施，配合医生积极治疗、合理用药，从而获取最大的健康利益。
患者使用他汀类药品应注意什么？
他汀类药品为3-羟基-3甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制药，能降低总胆固醇和低密度脂蛋白，以及能一定程度上降低三酰甘油，升高高密度脂蛋白。临床上主要用于降低胆固醇尤其是低密度脂蛋白-胆固醇，治疗动脉粥样硬化，为冠心病、缺血性脑卒中预防和治疗的有效药物。患者使用他汀类药品尤其需要警惕肌病和肝脏不良反应。他汀相关性肌病临床表现包括肌肉酸痛、肌炎和横纹肌溶解，实验室检查可见磷酸激酶升高；肝功能受损的表现为血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高，肝酶增高多为一过性，多发生在开始治疗或增加剂量的前3个月，一般停药后肝酶水平即可下降。患者在用药前应仔细阅读药品说明书不良反应、注意事项、警示、禁忌等安全性提示信息，在服药过程中如出现不适，应及时与医生或药师联系，避免发生严重不良反应。
我们新增了日常提问咨询的入口，如果你有什么问题，可以点击我们公众号下方工具栏的【提问沟通】告诉我们：
＋
最近文章