为何有些疗效确切的进口药，我国迟迟不能上市？

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药事网的“问药找药”频道每天会收到大量患者咨询购买药品的相关问题。“印度仿制药”、“国外上市而国内没有的药品“等关键词都已成为在线咨询的搜索热点。让我们一起来听国家食药监局局长毕井泉对此热点问题的权威解读。

主持人：为何有些药品在国外上市已经三年了，而在我国还没有上市，而类似情况还有其他个案。为何如此慢，怎么解决？

毕井泉：目前确实存在有些药品在国外上市、在国内没有上市的情况，原因是多方面的，这有制度方面的原因。

一、我国要求进口药品在国外结束临床I期试验后，从临床II期试验开始才能在国内申请；

二、知识产权保护政策落实不到位，导致国外企业不在国内申请药品上市；

三、报销目录调整不及时，国外药企担心收不回成本；

四、我国药品审批时间长，审评力量较小，目前效率有提高，但还是有差距。

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国家食品药品监督管理总局局长 毕井泉

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