Keytruda中国临床试验招募患者 | 非小细胞肺癌

美国默沙东（MSD）公司开发的重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab，MK-3475）成为5个获批的抗PD-1/PD-L1单抗药物中最引人注目的，好消息接连不断。

我们检索了中国药物临床试验登记与信息公示平台，汇总该药物在中国的临床试验的进展状态。如下表所示，共有8项临床试验，其中进行中尚未招募的2项，进行中招募中的6项。

登记号	试验状态	适应症	试验通俗题目
CTR20170044	进行中 尚未招募	转移性鳞状非小细胞肺癌	化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗
CTR20160696	进行中 尚未招募	晚期肝细胞癌	Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究
CTR20160588	进行中 招募中	晚期食道癌的二线治疗	一项比较Pembrolizumab与化疗二线治疗晚期食管癌的III期研究
CTR20160587	进行中 招募中	胃癌	Pembrolizumab（MK-3475）对比紫杉醇二线治疗亚洲晚期胃腺癌受试者
CTR20160320	进行中 招募中	一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤	一项Pembrolizumab在中国晚期黑色素瘤受试者中的Ib期研究
CTR20160205	进行 中招募中	含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）	Pembrolizumab 对比多西他赛作为非小细胞肺癌的二线治疗
CTR20160103	进行中 招募中	非小细胞肺癌	Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究
CTR20160097	进行中 招募中	PD-L1阳性、初治的晚期或转移性非小细胞肺癌	在PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC初治患者中比较Pembrolizumab 与SOC的OS研究

为了满足朋友们的需求，我们将在今后几天汇总这八项临床试验的患者招募信息，包括招募人数、PI、参加机构，等等实用信息。已经分享的有：

今天分享的是：CTR20160205，含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。

登记号：	CTR20160205
适应症：	含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）受试者
试验通俗题目：	Pembrolizumab 对比多西他赛作为非小细胞肺癌的二线治疗
试验专业题目：	一项在既往经过治疗的非小细胞肺癌受试者中评价Pembrolizumab与多西他赛的多国家、多中心、III期、随机、开放性临床试验
试验方案编号：	PN033-01
药物名称：	MK-3475 注射液
药物类型：	生物制品

试验目的：

在肿瘤PD-L1表达呈阳性且在至少一次含铂系统治疗后发生疾病进展的NSCLC受试者中评价pembrolizumab（MK-3475）与多西他赛治疗相比的OS， PFS，ORR，DOR以及安全性和耐受性

试验设计：

• 试验分类：安全性和有效性
  

• 试验分期：III期

• 设计类型：平行分组

• 随机化：随机化

• 盲法：开放

• 试验范围：国际多中心

受试者信息：

• 年龄： 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)

• 性别：男+女

• 健康受试者：无

• 入选标准：15 项

• 排除标准：20 项

• 目标入组人数：国际多中心试验: 总体740人， 中国600人；

• 实际入组人数：登记人暂未填写该信息

第一例受试者入组日期：

2016-09-08 国内

主要研究者信息：

姓名	周彩存, 医学博士	职称	主任医师
电话	021-65115006	Email	[e-mail]
邮政地址	上海市杨浦区政民路507号	邮编	200433
单位名称	上海市肺科医院

各参加机构信息：

全部 31 家，中国大陆 28 家

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海市肺科医院	周彩存	中国	上海	上海
2	北京协和医院	张力	中国	北京	北京
3	河南省肿瘤医院	马智勇	中国	河南	郑州
4	苏北人民医院	汪步海	中国	江苏	扬州
5	浙江大学医学院附属第一医院	周建英	中国	浙江	杭州
6	广东省人民医院	陈华军	中国	广东	广州
7	四川大学华西医院	王永生	中国	四川	成都
8	杭州市第一人民医院	马胜林	中国	浙江	杭州
9	江苏省肿瘤医院	冯继峰	中国	江苏	南京
10	华中科技大学同济医学院附属同济医院	于世英	中国	湖北	武汉
11	北京肿瘤医院	赵军	中国	北京	北京
12	吉林省肿瘤医院	程颖	中国	吉林	长春
13	吉林大学第一医院	李薇	中国	吉林	长春
14	福建省肿瘤医院	黄诚	中国	福建	厦门
15	中山大学附属肿瘤医院	张力	中国	广东	广州
16	首都医科大学附属北京胸科医院	张树才	中国	北京	北京
17	中国人民解放军总医院	胡毅	中国	北京	北京
18	天津市肿瘤医院	王长利	中国	天津	天津
19	第三军医大学第三附属医院	何勇	中国	重庆	重庆
20	中国人民解放军第八一医院	秦淑奎	中国	江苏	南京
21	广州医科大学附属第一医院	何建行	中国	广东	广州
22	唐都医院	张贺龙	中国	陕西	西安
23	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	潘宏铭	中国	浙江	杭州
24	浙江医科大学附属第二医院	王凯	中国	浙江	杭州
25	南昌大学附属第二医院	刘安文	中国	江西	南昌
26	中国医学科学院肿瘤医院	王洁	中国	北京	北京
27	上海长海医院	白冲	中国	上海	上海
28	大连医科大学附属第一医院	刘基巍	中国	辽宁	大连
29	Lung Center of the Philippines	Guia Elena Imek Ladera	菲律宾	Metro Manilla	Dillman, Queszon City
30	King Chulalongkorn Memorial Hospital	Virote Sriuranpong	泰国	Pathumwan	Bangkok
31	Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital	Jen-Yu Hung	台湾	Sanmin District	Kaohsiung City

重要声明：

以上信息仅供个人参考。欲了解详情，请登录中国药物临床试验登记与信息公示平台。衷心感谢！

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