Keytruda中国临床试验招募患者 | 晚期食管癌
美国默沙东（MSD）公司开发的重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab，MK-3475）成为5个获批的抗PD-1/PD-L1单抗药物中最引人注目的，好消息接连不断。
我们检索了中国药物临床试验登记与信息公示平台，汇总该药物在中国的临床试验的进展状态。如下表所示，共有8项临床试验，其中进行中尚未招募的2项，进行中招募中的6项。
| 登记号 | 试验状态 | 适应症 | 试验通俗题目 |
| CTR20170044 | 进行中 尚未招募 | 转移性鳞状非小细胞肺癌 | 化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗 |
| CTR20160696 | 进行中 尚未招募 | 晚期肝细胞癌 | Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究 |
| CTR20160588 | 进行中 招募中 | 晚期食道癌的二线治疗 | 一项比较Pembrolizumab与化疗二线治疗晚期食管癌的III期研究 |
| CTR20160587 | 进行中 招募中 | 胃癌 | Pembrolizumab（MK-3475）对比紫杉醇二线治疗亚洲晚期胃腺癌受试者 |
| CTR20160320 | 进行中 招募中 | 一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤 | 一项Pembrolizumab在中国晚期黑色素瘤受试者中的Ib期研究 |
| CTR20160205 | 进行 中招募中 | 含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC） | Pembrolizumab 对比多西他赛作为非小细胞肺癌的二线治疗 |
| CTR20160103 | 进行中 招募中 | 非小细胞肺癌 | Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究 |
| CTR20160097 | 进行中 招募中 | PD-L1阳性、初治的晚期或转移性非小细胞肺癌 | 在PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC初治患者中比较Pembrolizumab 与SOC的OS研究 |
为了满足朋友们的需求，我们将在今后几天汇总这八项临床试验的患者招募信息，包括招募人数、PI、参加机构，等等实用信息。已经分享的有：
Keytruda中国临床试验招募患者 | 转移性鳞状非小细胞肺癌
Keytruda中国临床试验招募患者 | 晚期肝癌
今天分享的是：
| 登记号： | CTR20160588 |
| 适应症： | 晚期食管癌的二线治疗 |
| 试验通俗题目： | 一项比较Pembrolizumab与化疗二线治疗晚期食管癌的III期研究 |
| 试验专业题目： | 一项在一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管癌中比较Pembrolizumab与化疗二线治疗的III期、随机、开放性研究 |
| 试验方案编号： | KEYNOTE-181 |
| 药物名称： | Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液） |
| 药物类型： | 生物制品 |
试验目的：
在既往一线标准治疗后发生疾病进展的晚期/转移性食管腺癌或鳞癌或胃食管交界部 Siewert I型腺癌的受试者中，比较pembrolizumab与研究者选择的化疗（紫衫醇或多西他赛或伊立替康）的疗效与安全性
试验设计：
试验分类：安全性和有效性
试验分期：III期
设计类型：平行分组
随机化：随机化
盲法：双盲
试验范围：国际多中心试验
受试者信息：
年龄： 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别：男+女
健康受试者：无
入选标准：13 项
排除标准：17 项
目标入组人数：国际多中心试验：总体 600 人， 中国人数待定；
实际入组人数：登记人暂未填写该信息
第一例受试者入组日期：
2016-12-29 国内
2015-12-08 国际
主要研究者信息：
| 姓名 | 沈琳，医学硕士 | 职称 | 主任医师 |
| 电话 | 13911219511 | lin100@medmail.com.cn | |
| 邮政地址 | 北京市海淀区阜成路52号 | 邮编 | 100142 |
| 单位名称 | 北京肿瘤医院 |
各参加机构信息：
194 家，中国大陆 24 家
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 省（市） | 城市 |
| 1 | 北京肿瘤医院 | 沈琳 | 北京市 | 北京市 |
| 2 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 张俊 | 上海市 | 上海市 |
| 3 | 中国人民解放军总医院 | 白莉 | 北京市 | 北京市 |
| 4 | 江苏省肿瘤医院 | 陈嘉 | 江苏省 | 南京市 |
| 5 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 袁瑛 | 浙江省 | 杭州市 |
| 6 | 中国人民解放军第八一医院 | 秦叔逵 | 江苏省 | 南京市 |
| 7 | 安徽医科大学第一附属医院 | 顾康生 | 安徽省 | 合肥市 |
| 8 | 安徽省立医院 | 孙玉蓓 | 安徽省 | 合肥市 |
| 9 | 青岛大学附属医院 | 赵园园 | 山东省 | 青岛市 |
| 10 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 黄镜 | 北京市 | 北京市 |
| 11 | 中国医学科学院北京协和医院 | 白春梅 | 北京市 | 北京市 |
| 12 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 白玉贤 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 13 | 复旦大学附属中山医院 | 刘天舒 | 上海市 | 上海市 |
| 14 | 福建省肿瘤医院 | 杨建伟 | 福建省 | 福州市 |
| 15 | 吉林省肿瘤医院 | 程颖 | 吉林省 | 长春市 |
| 16 | 吉林大学第一医院 | 李薇 | 吉林省 | 长春市 |
| 17 | 浙江邵逸夫医院 | 潘宏铭 | 浙江省 | 杭州市 |
| 18 | 福建协和医院 | 林小燕 | 福建省 | 福州市 |
| 19 | 湖南省肿瘤医院 | 殷先利 | 湖南省 | 长沙市 |
| 20 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 常建华 | 上海市 | 上海市 |
| 21 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 袁响林 | 湖北省 | 武汉市 |
| 22 | 河南省肿瘤医院 | 罗素霞 | 河南省 | 郑州市 |
| 193 | 浙江省肿瘤医院 | 范云 | 浙江省 | 杭州市 |
| 194 | 上海胸科医院 | 李志刚 | 上海市 | 上海市 |
重要声明：
以上信息仅供个人参考。欲了解详情，请登录中国药物临床试验登记与信息公示平台。衷心感谢！
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