河东河西 系列综述|彼岸
This is not a pipe, 1948
Rene Magritte (马格里特)
远行者说
河东河西系列是研发客彼岸栏目的第二个系列,一共七篇文章。本系列聚焦新药研发的核心决策之一:怎样在首创新药(first-in-class)与最佳跟进式新药(best-in-class)之间分配研发资源,构建项目组合来管理风险使商业价值最大化。本系列文章第一篇发表于2002年,最后一篇发表于2013年,时间跨度长达11年。本系列有多篇文章比较在不同历史背景下首创新药与最佳跟进式新药的商业价值与研发风险,希望让读者们回顾来自各路专家众说纷纭的分析,比较十年间制药行业在这一主题上理念的演进。
新药研发战略的一个独特难点是在于药物研发的超长周期(十年以上)和巨大风险(10%以下的临床累积成功率)。在任何一个时间点作研发决策,需要考虑的是十年以后病人未满足的需要,市场竞争环境,监管部门的态度与付费方的价值判断。然而,支持这些决策的数据往往来自上一个产品周期。新药研发战略的另一个独特之处在于研发项目组合的风险管理。在跨国大型医药公司的研发项目组合中,竞争激烈的靶点和没有竞争的靶点之间有一个动态的平衡。作为研发投资的管理者与决策者,怎样建立并维持这样一个平衡的项目组合,是科学也是艺术。
本系列第六篇文章发表于2013年。它与本系列最开始的两篇文章发表时间相隔十年有余,结论却与那两篇文章截然相反。俗话说:三十年河东,三十年河西。看来,在新药研发领域,十年时间就足以颠覆研发战略的基本假设与前提,这对研发决策者的前瞻力和判断力是一个极大的考验。这也是本系列取名“河东河西”的初衷与深意。
本系列每期文章开始的配图是比利时画家马格里特(Rene Magritte) 的作品,他是超现实主义代表人物之一。他以古典自然主义的风格将看似不相关的图形元素放在同一画面内,描绘出一种空灵寂静的意境,仿佛是在梦中一样,充分显示了他非凡的想象力和洞察力。这些耐人寻味的画作,像谜语,又像是密码,将观众带入一个神秘的世界,挑战他们的常规思维,启发他们用新的眼光看周围的一切。
超现实主义艺术源自二十世纪二十年代的法国,源于达达主义,对于视觉艺术的影响力深远。弗洛伊德所创立的精神分析学说,对超现实主义艺术具有重要意义。根据弗洛伊德的观点,梦是无意识、潜意识的一种最直接表现形式。超现实主义艺术家们的作品与梦幻有千丝万缕的联系。他们认为,在现实世界之外,还有一个所谓“彼岸”世界,即无意识或潜意识的世界。只有用梦幻纠正现实,改变现实,才能推倒通往“彼岸”的墙,达到神妙的超现实的境界。
彼岸栏目的配图选用超现实主义画家的作品,是对栏目名称的一点象征性的呼应。新药研发是一种创造性的工作。希望上世纪艺术大师们的作品能够给研发客的读者们带来一些独特的视觉效果和心理体验,激发创新的想法与心境。
建议读者依序阅读,从而能更好体会本系列不同观点间的逆转。
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回首:新药研发的峰峦叠嶂
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叁跟进式药物:同台竞技还是模仿2015-07-01首创与跟进新药更多地展示的是结果,而非动机与意愿肆被低估的靶点多样性2015-07-08针对西方制药行业新药研发靶点重叠程度的首次系统性分析伍新药靶标的长尾曲线隐藏着什么2015-07-15获批新药靶点的频率分布是一条长尾曲线陆什么在左右市场成败2015-07-22首创新药与最佳跟进式新药,哪个具有更大的市场价值?柒过去25年最具变革性药物2015-07-29来自美国180位专家级医生的定性评选和调查