陆道培医院成功完成第600例CAR-T临床试验患者入组丨当初的第600例移植患者无病生存满5年
写在前面：微信版本又更新，看着自己付出非常多辛苦的劳动成果被淹没在杂乱的消息列表中，小编们表示好心碎。在这里真诚的邀请各位加上星标或置顶，具体操作很简单，只要三步：①点击本文左上角“亚太养老产业力量联盟”——②右上角“. . .”——③选择置顶（安卓）或星标（苹果）。谢谢大家一直以来的信任和支持。
6月27日，经过十几分钟的CAR-T细胞输注，来自广东的7岁男孩涵涵成为陆道培医院第600例入组CAR-T临床试验的患者。
涵涵于2016年在当地医院被确诊为急性B细胞淋巴细胞白血病，经常规化疗、加强化疗病情一度缓解，患儿在2018年1月复查中骨髓形态学显示复发。经三轮化疗，病情得以缓解。但不幸的是2019年6月3日骨穿复查再次复发。
2019年6月13日患儿前来就诊于陆道培医院，考虑其多次复发，出现耐药，充分征询患儿家属知情同意后，陆佩华院长和普通血液及免疫治疗科张弦主任医疗小组研究将其入组行CAR-T细胞治疗。6月27日为其输注CAR-T细胞。目前患儿一般情况可，待进一步观察治疗。
小贴士——
嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric antigen receptor T-cellimmunotherapy)，简称CAR-T疗法，通过基因工程的方法，在T细胞的细胞膜上嵌合上某种特定肿瘤抗原受体基因形成修饰的T细胞，从而特异性识别和结合肿瘤细胞表面的抗原并实现对肿瘤细胞的特异性杀伤。
“作为新型前沿治疗手段，CAR-T治疗主要由中美引领发展，中国的表现尤为突出，临床试验数量攀升迅速，已跃居全球第一。”——引自《全球CAR-T疗法临床研究报告出炉：中美临床试验占比近81%，引领全球发展，中国超越美国全球第一》。
截止2019年6月27日，我院与多家CAR-T公司合作，已完成CAR-T临床试验入组600例。既往临床结果显示，CAR-T疗效确切，副作用可控，安全性良好，为难治/复发/耐药的白血病患者赢得生机。我院CAR-T以及CAR-T桥接移植的临床研究成果在国内外各大学术会议上被多次报道。随着医学科学的进步，CAR-T的适应症在不断扩大，通过改变特定的抗原靶点元素，CAR-T细胞的特异性能够靶向特定类型的恶性肿瘤，极大地扩大了CAR-T细胞疗法的应用范围。陆道培医疗团队始终紧跟国际血液病研究发展的前沿，积极探索新的治疗方法，通过精湛医术和完善的服务为更多患者带去福音。
当初的第600例移植患者无病生存满5年
2014年6月11日，来自攀枝花的8岁女孩琪琪顺利走出移植仓，成为陆道培医疗团队搬迁至燕达院区之后第600例移植患者。五年之后的2019年7月1日，琪琪跟随妈妈来到燕达陆道培医院例行五年大查，我拿到她的各项检验单笑着对她说：“恭喜你孩子，一切正常，今后你不用来看我啦！”小琪琪羞涩地笑了——她终于康复了！
5年前刚出仓的琪琪和父母合影
2012年，年仅6岁的琪琪患病在当地医院进行ATG（抗胸腺细胞球蛋白）治疗，但全血细胞减少的症状未见改善，在老乡的推荐下，琪琪的父母带着她于2014年4月就诊于我院。陆道培院士在门诊接待了他们，随即委派我为其安排住院和下一步的诊疗。经全面检查后确诊其为“重型再生障碍性贫血”，因ATG治疗失败，建议采用造血干细胞移植恢复其造血功能。
病情小结——
患儿，女，再生障碍性贫血移植后5年。于2014年5月26日在我院行供者为其母亲，HLA部分相合（5/10位点相合），血型相合（B供B）的异基因造血干细胞移植治疗。+13天白细胞植活，+11天血小板植活。+22天开始出现“急性移植物抗宿主病Ⅳ°(皮肤、肝脏、胃肠道)”、“病毒性肠炎”，给予抗GVHD治疗，积极抗病毒及改善肠道菌群治疗后，肝功恢复正常，皮疹消失，大便恢复正常。+23天开始出现“出血性膀胱炎”，给予水化、碱化、抗病毒等治疗后，尿液无好转，于+79天于北京XX医院行膀胱造漏引流术治疗后血尿消失。+138天行膀胱造瘘吻合术，术后切口愈合良好，小便恢复正常。2016年5月22日患儿因双眼视力模糊就诊眼科，明确诊断为“双眼激素性青光眼并发性白内障”，于北京XX医院行白内障摘除联合人工晶体植入+小梁切除术，术后恢复良好。2016年在当地出现咳嗽、咳痰、发热，肺CT提示肺炎，积极抗细菌、真菌治疗复查肺CT病灶缓慢增大，2016年8月17日于北京XX医院行左肺病灶切除术，术后恢复良好。2016年10月26日于攀枝花XX医院行左眼白内障摘除联合人工晶体植入+小梁切除术，术后视力恢复良好。
目前停药2年，定期到我院检查，各项指标正常，已经回归校园和正常生活。
——25病区何海医生
“对我而言，每一位病人都令人难忘……我相信，每个病人的人生中都有着那么一段难以忘怀的经历，而作为一名医生，曾经参与到某个人的一段人生并帮助过他们，尽管期间有感同身受的压力承受，我觉得那是一份责任也是一份荣幸。”——孙瑞娟
“造血干细胞移植科从2012年4月28日在燕达院区完成第一例移植开始截止至2018年12月31日连续7年共完成3166例移植，其中67%为半相合移植，17%为非血缘移植，15%为同胞相合移植；AML占40.0%,ALL占35.5%，AA占7.4%。在恶性血液系统疾病，半相合移植取得和全相合以及非血缘移植相媲美的疗效。其中2018年共完成773例移植，比2017年增加187例。随访至2018年12月31日，3166例患者（50%以上患者移植前为难治复发以及不缓解状态）共有2342例患者存活（存活率73.9%）。”
——摘自卢岳主任2018年度造血干细胞移植科总结报告
“陆教授的方案使半相同移植取得与同胞相合移植相媲美的结果，这真是非凡的成就！”
——Paul Martin(国际血液与骨髓移植研究中心CIBMTR执委会主席)
琪琪当年的造血干细胞移植就属于半相同移植。十几年过去了，道培治疗体系日臻完善，我们有一个完整的治疗体系，从前期化疗、免疫治疗、CAR-T以及CAR-T桥接移植以及移植前的预处理和移植后的GVHD等并发症的处理，我们都有一整套方案，当然具体到每一个病人，方案是唯一的。这中间，有我们强大的检测团队为临床提供数据和影像支持，有强大的护理团队以及营养、康复等支持性医学同事及时而有效的合作。“一切为了患者”是我们照顾病人的宗旨。
2014年，琪琪住院的时候，何海医生（右一）还没有结婚，如今何海已经娶妻生子；当年8岁的琪琪还不到一米二，如今13岁的琪琪长到一米五，已经上小学五年级，而且成绩优异。
截止2019年6月30日，陆道培医疗团队完成移植5484例，如果你是血液病的业界人士，你就会明白这个数字意味着什么，至少在近三年中国每年差不多10%的移植是由陆道培医疗团队完成的，对于一家社会办医医疗机构来说，这是一个奇迹。
陆道培医疗团队所关注的是“如何更好地帮助到患者”，看到那么多像琪琪一样的小朋友回归校园，看到那么多患者康复后上学、留学、工作、创业、结婚甚至有了自己的孩子，我们的付出有了结果，我们的工作有意义，这是一种鼓舞人心的事情。现在回头看5000多例移植，每一个病案都历经困难，像是跨越一个又一个山丘，每一个案例都是经典。我们重视人才培养，陆道培医疗团队不断在壮大；我们重视学术研究，陆道培医疗体系不断在进步。
患者招募 | BCMA阳性CAR-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性的I期临床研究
河北燕达陆道培医院正在开展一项“评价CBM.BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液（C-CAR088）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性和有效性的I期临床研究”。
CAR-T细胞具有特异的靶向肿瘤细胞和强大的杀灭肿瘤的能力，为目前新兴的基因工程改造的自体T细胞免疫治疗技术。自2019年1月起，我们已经开启招募复发或难治性多发性骨髓瘤患者的公开通道，本项临床研究仅在河北燕达陆道培医院开展。该临床研究方案已获得河北燕达陆道培医院临床研究伦理委员会的批准。
【患者招募条件】
1.年龄在18-70周岁之间
2.确诊为多发性骨髓瘤患者
3.既往接受过两线治疗（包含硼替佐米或包含来那度治疗方案），治疗无效或疾病进展
4.无未控制的活动性感染病灶
5.ECOG评分为0-1分
6.无重要脏器功能障碍
7.既往3个月内，未参加过其他临床试验
【关于入组评估和流程】
符合以上条件者，可自愿报名参加本项研究，在医生指导下，进行相关体检、化验及仪器检查等筛查过程。筛查结果经研究医生评估后，若符合本研究的所有入组标准，同时在充分了解该研究，并签署《知情同意书》后，方能正式进入本项研究。对正式进入临床研究的患者，研究医生会根据研究方案和流程，制定诊疗及随访计划。
【研究获益及相关补偿】
1. 研究过程中，医生可以更完整和系统地了解您的身体状况和病情，指导后续治疗。
2. 接受C-CAR088治疗后，可能会阻止或减缓疾病进展，延长生存时间，但是我们不能对此作出保证。
3. 与研究相关的费用都是免费的，包括：
(1).C-CAR088制备和回输所需费用；
(2).用于制备C-CAR088的外周血白细胞采集的费用；
(3).研究方案中要求的检测项目的费用；
(4).化疗预处理费用（氟达拉滨+环磷酰胺）；
(5).细胞因子释放综合症急救用药（托珠单抗）费用；
4. 您会获得一些交通补贴，每次随访的交通补贴为100元，第12个月的随访补贴为400元。
主要研究者：
陆佩华 教授
河北燕达陆道培医院
联系时间：
每周一至周五
上午 8:00-11:00
下午 14:30-17:00
联系地址：
河北廊坊三河燕郊经济技术开发区思菩兰路
河北燕达陆道培医院7号楼8层17病区
普通血液及免疫治疗科医生办公室
联系电话：
杨君芳主任：13522084342
医生办公室： 0316-3306419
了解更多内容请点击阅读原文
登陆：http://www.daopei.net
相关阅读：
▲
END
版权声明：我们注重分享，文章、图片来自网络，版权归原作者，如有异议，请告知小编，我们会及时删除。
公众号合作，交流，咨询 请联系以下电话微信同号 | 加不进的朋友可以微信： lexstone 记得复制暗号： 佛教安养院 |