默沙东收购的新冠疫苗即将推进临床，面对全球竞争格局态度谨慎丨医麦新观察

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2020年8月4日/医麦客新闻 eMedClub News/--自新冠疫情爆发以来，相对于其他大小制药企业早早进入疫苗或药物开发队伍，全球四大疫苗巨头之一、也是世界制药最大药厂之一的默沙东（Merck）却迟迟未有动作。

直到今年5月底，默沙东（Merck）一口气宣布三项重磅的收购与合作项目，其中包括开发和生产两种不同的COVID-19疫苗，以及一种实验性抗病毒化合物，该化合物已进入早期临床试验。至此，默沙东进入新冠疫苗和药物开发的赛道。

而近日，根据默沙东发布的2020年第二季度财报，公司宣布，将在今年第三季度将其收购的奥地利Themis公司研发的新冠肺炎候选疫苗推进至第一阶段的临床试验。

新冠疫苗开发态度谨慎

根据默沙东2020年第二季度财报显示，其第二季度全球销售额为109亿美元，下降8%，反映了新冠肺炎带来的负面影响；排除外汇的影响，销售额下降了5%。其中，默沙东公司的重磅肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA（PD-1单抗）的销售额增长29%，至34亿美元；排除外汇的影响，销售额增长了31%。

财报内容还显示，基于公司在抗病毒药物和疫苗方面的经验，默沙东正在加速三项COVID-19相关疫苗和抗病毒药物研究项目的开发。

• 与国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）合作开发的新冠候选疫苗V590，使用重组水泡性口炎病毒（rVSV）平台，该平台与默沙东批准的埃博拉病毒疫苗Ervebo所使用的平台相同。V590目前正在进行临床前开发，并计划于今年开始临床研究。IAVI负责人Mark Feinberg曾还指出，IAVI的科学家一直在使用VSV平台开发其他疫苗，而默沙东实际在三月份就已经与IAVI在进行新冠疫苗的相关合作。

• 第二个新冠疫苗项目V591来自其收购的Themis公司，该疫苗使用的麻疹病毒载体平台基于世界领先的欧洲疫苗研究机构巴斯德研究所（Institut Pasteur）的科学家最初开发出的载体，并独家授权给Themis。收购已于六月完成。V591目前处于临床前开发阶段，临床研究计划于第三季度开始。

• 与Ridgeback Bio公司合作开发的MK-4482（以前称为EIDD-2801）是一种治疗COVID-19的口服抗病毒药物，可以抑制病毒复制过程中使用的一种聚合酶。在临床前研究中，MK-4482表现出针对SARS-CoV-2以及MERS和SARS冠状病毒的抗病毒特性。该候选产品目前正在Ⅱ期临床试验中进行评估。
  

另外，如此前宣布的那样，默沙东还与美国系统生物学研究所（Institute for Systems Biology）合作，研究和确定SARS-CoV-2感染和新冠肺炎的分子机制，并确定药物和疫苗的靶标，并参加了美国国立医学研究院（NIH）领导的加速COVID-19治疗干预和疫苗（ACTIV）联盟。

默沙东并未在公告中透露其疫苗开发计划的时间表。该公司在疫苗开发方面一直持谨慎态度。其首席执行官Ken Frazier在本月初的一份报告中指出，疫苗的开发和评估功效与安全性通常需要十年或更长时间。他对COVID-19疫苗的快速开发表示了一定的警惕。Frazier警告说：“即使第一批抗COVID-19的疫苗达到了美国FDA设定的50%功效阈值，其影响可能也不会像预期的那样广泛。这些疫苗可能不能如期望的那样具备快速部署、并在足够大的规模中使用所需的质量。”

全球疫苗竞速开发

目前，全球疫苗四大巨头英国葛兰素史克（GSK）、法国赛诺菲(Sanofi)、美国默沙东和辉瑞已经全数通过不同的方式进入新冠疫苗竞争赛道，其中一些项目已经取得了较快的临床进展。

据WHO官网发布的数据，目前大约近170种新冠候选疫苗正在研发中，其中26种已经进入人体临床试验并且多款已经进入临床Ⅲ期研究，139处在临床前开发阶段。

▲26种正在临床评估的新冠候选疫苗（图片来源：WHO）

其中，多款临床阶段的新冠疫苗已经进入临床Ⅲ期研究，包括来自国药集团中国生物武汉市生物制品研究所、国药集团中国生物北京生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司分别开发的3款灭活病毒疫苗、牛津大学詹纳研究所与阿斯利康合作的基于腺病毒载体的疫苗ChAdOx1-S 、Moderna的mRNA疫苗mRNA-1273、辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗BNT162b2，值得一提的是，7月中旬，辉瑞/BioNTech合作开发的4款新冠候选疫苗（BNT162 mRNA疫苗项目）中，BNT162b1和BNT162b2还获得美国FDA授予快速通道资格。

全球新冠疫情仍在继续，国内疫情虽逐步控制稳定，但仍有部分地区有局部的爆发，依然不可掉以轻心。疫苗的成功开发仍是解决全球疫情、最终打赢这场抗疫之战的关键所在。

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参考资料：

1.https://www.biospace.com/article/merck-to-move-covid-19-vaccine-candidate-into-phase-i-in-q3/

2.https://www.biospace.com/article/releases/-merck-announces-second-quarter-2020-financial-results/

3.WHO官网

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