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康万达首款溶瘤痘苗病毒hV01获批临床

康万达 细胞基因疗法 2023-05-27

2023年3月28日,康万达首款溶瘤痘苗病毒产品hV01获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,随后将在复旦大学附属肿瘤医院等中心启动临床试验。

康万达拥有国内首个自主知识产权的溶瘤痘苗病毒技术平台,hV01是康万达基于未满足的抗肿瘤药物临床需求、结合病毒生物学特性、自主开发的第一代产品。在双基因敲除的骨架病毒上插入免疫调控因子IL-21,诱导固有免疫和适应性免疫应答,作为滤泡辅助性T细胞的标志因子承接体液免疫与细胞免疫的交叉反应。

hV01将作为康万达全球首创的肿瘤系统免疫疗法首个产品,在难治性肿瘤方向开拓单药与特异性联合的技术道路,以期待未来的肿瘤治疗进阶与福音。

杭州康万达医药科技有限公司成立于2012年2月,一直致力于肿瘤系统免疫理论下的溶瘤病毒创新药物及疗法研发,公司创始人胡放博士曾带领团队完成了世界首个溶瘤病毒药物“安柯瑞”的研发和上市。


康万达产品管线


2022年4月8日,康万达溶瘤腺病毒研发平台下首个自主开发的溶瘤腺病毒A02项目的两项核心物质专利的中国申请,双双收获中国国家知识产权局的发明专利授权,标志着A02项目技术取得了权威的知识产权保护与认可。本次是康万达第7个获得授权的发明专利族,已累计申请国内外专利75项。

E.N.D

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