GEN：2023年值得关注的七大生物制药趋势

最近，权威生物技术杂志GEN（Genetic Engineering &Biotechnology News）发布了2023年值得关注的七大生物制药趋势。

01

融资步伐放缓

Ernst & Young合伙人兼全球生命科学交易负责人Subin Baral表示：2022年私人和公共融资的速度放缓以及交易值降低将持续到今年。

根据Evaluate Pharma的数据，在2022年的前三个季度，共有165.8亿美元的风险资本（VC）投资285项交易，低于2021年前三季度的245.1亿美元（446项交易），其中2022年三季度中，56项交易共投资36亿美元，而2021年同期为71.4亿美元（135项交易）。

根据IPOScoop.com，对比2021年的74家，2022年期间（截至12月8日）仅有22家生物制药公司完成IPO定价。

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02

并购反弹

Baral表示：融资放缓预计是2023年推动并购（M&A）的一个因素，其他因素包括排他性的丧失（长期畅销药物的专利保护接近尾声）和25家生物制药巨头积累的用于并购的1.2万亿美元。

普华永道预测，医药和生命科学领域的并购额和数量将在新的一年里反弹，但不会像2021年那样强劲，所有子行业的交易总额将在2250亿美元至2750亿美元之间。

根据普华永道的数据，在2022年期间（截至11月15日），交易总额达到1378亿美元（比2021年下降49%），共有266笔交易（下降28%），其中最大的并购案是安进公司278亿美元收购Horizon Therapeutics，其次是辉瑞以116亿美元收购Biohaven Pharmaceuticals。

03

大公司押注癌症疫苗

2023年1月5日，BioNTech宣布与英国政府达成协议，在2023年底前为多达1万名患者提供个性化肿瘤疗法，包括临床试验和授权治疗。

2022年12月13日，Moderna宣布与默沙东合作的肿瘤疫苗mRNA-4157/V940的2b期试验达主要终点，迎来了mRNA肿瘤疫苗的重大进展。

10月12日，Moderna宣布，默沙东将向其支付2.5亿美元行使其联合开发和商业化个性化癌症疫苗（PCV）mRNA-4157/V940的选择权。

2022年ASCO年会上，BioNTech公布了新抗原疫苗BNT122联合PD-1(atezolizumab)和化疗治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的I期结果

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04

COVID-19之外的mRNA技术

生物制药公司将致力于开发更多mRNA药物和疫苗，并将应用范围扩大到COVID-19以外，一些技术包括Cas13编码的mRNA、循环mRNA、可编程mRNA和自扩增mRNA。

2022年11月，澳洲医药巨头CSL与Arcturus Therapeutics达成45亿美元合作，引进其STARR自扩增mRNA（sa-mRNA）技术、LUNAR脂质介导的递送技术，以及mRNA原料药和药品的制造专利的许可，合作开发流感、COVID-19和其他呼吸道病毒性传染病的疫苗。

去年开始，辉瑞和Beam Therapeutics启动了一项13.5亿美元的mRNA碱基编辑合作。

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05

细胞和基因疗法

监管部门对细胞和基因疗法的接受程度越来越高，仅在2022年就有26种细胞和基因疗法获得FDA批准，这将促进更多的开发工作。

吉利德旗下Kite Pharma在2022年2月与Arcellx就其新型CAR-T疗法达成超40亿美元的合作。

在基因治疗方面， Bluebird Biologics预计在第一季度申请FDA批准其第三个基因治疗候选药物lovotibeglogene autotemcel（lovo-cel），用于治疗镰状细胞病，另外两个药物Zynteglo和Skysona已在2022年获批上市。

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06

合成生物学

合成生物学在农业、食品和生物制药业等行业均有应用。

合成生物学公司Ginkgo Bioworks的联合创始人兼首席执行官Jason Kelly表示：接下来会更积极地进入生物制药领域。

2022年10月，Ginkgo与默沙东达成合作，前者将设计多达四种酶，用作后者活性药物成分（API）制造工作中的生物催化剂，里程碑付款达1.44亿美元。

同年，Ginkgo收购了Circularis Biotechnologies（拥有环状RNA和启动子筛选平台）、Altar公司（拥有自适应进化平台）和Zymergen（拥有机器学习和数据科学能力）。

07

定价监管

2022年8月，拜登总统签署了《The Inflation Reduction Act of 2022》法案，其中包括降低处方药价格，此次法案主要针对的是未受到仿制药（类似药）冲击，上市时间达到9年的小分子药物，或者上市时间达到13年的大分子药物。

自去年以来，美国拜登政府就试图通过“价格谈判”降低Medicare目录内一些药品价格。但价格谈判一直频频受阻，美国制造商协会（NAM）等斥巨资拍了广告，各方广告战十分激烈，试图阻止法案的通过，他们认为管控药价会阻止救命药进入市场。

参考：https://www.genengnews.com

E.N.D

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