兴瑞生物间干细胞药物IND获批

6月12日，据CDE官网显示，山东兴瑞生物科技有限公司（兴瑞生物）提交的“新邦干细胞注射液”IND申请获得临床试验默示许可，适应症为膝骨关节炎。

“新邦干细胞注射液”是兴瑞生物的首个IND，研发历时6年，适应症为膝骨关节炎。干细胞的修复再生特性为膝骨关节炎的治疗开辟了全新的路径。本药品通过旁分泌及免疫调节机制发挥作用，修复损伤部位的软骨、骨骼、韧带和结缔组织，促进半月板再生，延缓关节软骨的退变，能够更快速、更显著、更持久地减轻和缓解骨关节炎的临床症状，从根本上改善关节炎患者的软骨缺陷，降低患者治疗过程中的痛苦和副作用，其临床开发有望弥补当前传统治疗手段的缺陷，成为膝骨关节炎未来治疗新趋势，弥补市场空白。同时，该产品可以对全身其他关节、肌肉、神经和韧带进行保健性维护、修复和保养，使全身状况发生改善。

兴瑞生物专注生物细胞技术研究开发，具备强大的核心技术竞争优势和丰富的干细胞新药研发经验，建有5000平方米的符合GMP标准的干细胞及免疫细胞实验基地，建立了完善的细胞药物研发及质量管控体系，围绕帕金森、老年痴呆、脊髓损伤、老年性黄斑变性、恶性肿瘤等领域布局了数个干细胞及免疫细胞管线产品，其中多款产品已完成临床前的安全性和有效性试验，按计划进入申报IND阶段。

未来，兴瑞生物将以解决未被满足的临床需求为中心，持续通过技术创新和前沿研发为患者提供安全有效、精准治疗的高品质细胞药物和服务，高质量地推动干细胞产品临床转化应用，解决未被满足的临床需求，早日为患者带来更多、更优的治疗选择，为生物医药产业高质量发展作出积极贡献。

E.N.D

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