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刚刚,CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》

CDE 细胞基因疗法 2023-12-01

细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速,申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台,为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解,便于申请人准备临床相关沟通交流申请时的资料,提高沟通交流效率,我中心起草了《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》。经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:王晶、赵晨阳

联系方式:wangjing01@cde.org.cn、zhaochy@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。
药品审评中心
2023年7月25日

全文如下:

END

为了让大家可以更好地相互学习交流,微信公众号“细胞基因疗法”团队建立了专业的细胞治疗与基因治疗微信交流群,有兴趣的朋友可以扫描下方二维码加小编微信进细胞治疗与基因治疗交流群。


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