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Cellares完成2.55亿美元C轮融资

近日,首家致力于临床和工业规模细胞疗法生产的集成开发和制造组织(IDMO)公司Cellares宣布,已获得由新投资者Koch Disruptive Technologies领投的2.55亿美元C轮融资。

在此次融资中,Koch Disruptive Technologies的董事总经理David Mauney将加入公司董事会。全球生物制药公司和细胞疗法领军企业百时美施贵宝也参与了本轮融资,同时参与投资的还有DFJ Growth、Willett Advisors以及现有投资者Eclipse、Decheng Capital和8VC。

Koch Disruptive Technologies总经理David Mauney说:“细胞疗法对多种疾病具有巨大的治疗潜力。但目前,传统的CDMO生产成本高昂,容易失败,而且无法扩大规模,Cellares 将Industry4.0方法与完全垂直整合相结合,推动了市场的变革。作为首家 IDMO(Integrated Development and Manufacturing Organization),Cellares帮助细胞治疗公司建立可行的业务,保持竞争力,满足快速增长的患者需求。”

Cellares 将利用这笔新资金启动全球首家商业规模的IDMO智能工厂,该工厂无缝集成了先进的机器人技术、专用技术和互联软件。IDMO智能工厂位于新泽西州布里奇沃特,占地118,000平方英尺,每年可生产40,000批细胞疗法产品。通过利用集成技术,在占地面积和劳动力相同的情况下,IDMO智能工厂每年生产的细胞治疗批次是传统CDMO工厂的10倍。Cellares 的智能工厂将部署到世界各地,使细胞治疗行业能够满足全球患者的需求。

Cellares首席执行官Fabian Gerlinghaus说:“首个IDMO的创建标志着一个新时代的开始,细胞疗法将最终能够惠及有需要的人。我们已经开发出适用于整个药物开发和生产生命周期的集成技术。现在,我们正在利用这些技术为21世纪的活体药物提供全球制造服务。我们的合作伙伴都是世界上最优秀的学者、生物技术公司和大型制药公司。我们正在帮助他们满足患者的总体需求,提高一致性和质量,降低生产成本,并加快向新市场的扩张。”

公司灵活的生产技术可支持自体细胞治疗和异体细胞治疗流程,以及约90%的细胞治疗模式。Cell Shuttle平台集成了所有单元操作所需的所有技术,并成功实现了CAR-T细胞治疗工艺的真正走行式端到端自动化。在生产相同数量的批次时,紧凑型自动化可减少90%的劳动力和设施规模,从而使Cellares的IDMO智能工厂的生产率提高10倍。

Cellares目前在美国有两家智能工厂,并计划建立第三家。Cellares的第一个智能工厂位于南旧金山,目前正用于临床前工艺开发,并为现有合作伙伴将手工工艺转移到Cell Shuttle上。南旧金山智能工厂将于2024年初达到GMP标准。

位于新泽西州布里奇沃特的新智能工厂致力于商业规模的生产。该工厂占地11.8万平方英尺,可容纳50个Cell Shuttles,每年可生产40,000个批次。新泽西生产基地将于2024年下半年达到GMP标准。公司在美国智能工厂支持欧洲临床试验的同时,还将于2024年在欧洲破土动工第一座IDMO智能工厂。

通过公司的技术采用合作伙伴计划(Technology Adoption Partnership, TAP),只需6个月就能将人工流程自动化,并将技术转移到Cell Shuttle自动化平台上。根据TAP计划,参与计划的细胞疗法开发商可以在临床前开发、临床或获得监管部门批准后的任何阶段,将其细胞疗法工艺技术转移到Cell Shuttle上。得益于自动化、标准化和软件定义制造(SDM),此后的每次技术都可实现即时转移到世界上任何其他智能工厂的任何Cell Shuttle。

关于 Cellares

Cellares是首家集成开发和制造组织 (IDMO),采用工业4.0方法大规模制造21世纪的活体药物。公司正在开发和运营用于细胞疗法生产的集成技术,以加速获得挽救生命的细胞疗法。公司的Cell Shuttle将整个制造过程所需的所有技术集成在一个灵活的高通量平台上,实现了真正的即插即用、端到端自动化。Cellares 的智能工厂将在全球部署Cell Shuttle,以满足全球患者对细胞疗法的总体需求。通过与Cellares合作,学术界、生物技术公司和制药公司可以加快药物开发和扩大生产规模,降低工艺失败率,降低生产成本,并满足全球患者的需求。

公司总部位于加利福尼亚州南旧金山,其具有商业规模的IDMO智能工厂位于新泽西州布里奇沃特。公司得到了世界级投资者的支持,融资额超过3.55亿美元。

参考资料:

https://www.cellares.com/news/cellares-raises-255m-series-c-to-launch-first-integrated-development-and-manufacturing-organization-idmo-and-pioneering-smart-factory-to-meet-global-demand-for-life-saving-cell-therapies/

来源:智药邦

END

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