两款CAR-T疗法上半年业绩出炉，医保能否解决百万价格难题

随着上半年半年报陆续公布，国内CAR-T疗法的销售情况也相继披露，价格依然是这款“百万一针”产品的待解难题。

CAR-T疗法属于细胞免疫疗法，是在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞，赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性 ，经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。简单来说，就是利用人体免疫细胞抗癌，有“抗癌神药”之称，目前国内有三款产品获批。

国内获批的三款CAR-T销售情况如何？

复星医药（600196.SH，02196.HK）合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）是国内首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品，首个获批适应证为治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者。8月29日，复星医药半年报披露，截至报告期末，阿基仑赛注射液累计惠及超过500位淋巴瘤患者，备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过140家。

接受阿基仑赛注射液使用培训和认证的部分医疗机构名单 来源：复星凯特官网

2022年报中，复星医药曾提到，截至2023年1月末，阿基仑赛注射液已治疗近300位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。也就是说，上半年5个月左右的时间，阿基仑赛注射液使用患者增加约200位。

今年6月，阿基仑赛注射液在中国境内新增获批二线适应证，用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。复星医药董事长吴以芳在8月30日的媒体沟通会上提到，从6月份批准新适应证后，7月和8月两个月的患者总数明显上升，“大幅度上升。”

第二款CAR-T疗法是药明巨诺（02126.HK）的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达），该产品也已获国家药监局批准两项适应证，包括治疗成人患者的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤 （LBCL）及r/r滤泡性淋巴瘤（FL）。

8月29日，药明巨诺也公布了上半年业绩，上半年收入增加32.9%至0.877万元，增长主要是由于瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）持续商业化。截至2023年6月30日止六个月，药明巨诺已开具94张倍诺达处方，完成85例回输。此外，截至2023年6月30日，药明巨诺还为中国118家医院完成了评估及培训，并认证这些医院合资格使用其CAR-T产品。

接受瑞基奥仑赛注射液使用培训和通过认证的医疗机构部分名单 来源：药明巨诺官网

此前2022年报显示，药明巨诺全年开具了165张倍诺达处方，为r/r LBCL患者完成了141例的回输。这意味着，药明巨诺今年上半年开出的CAR-T处方量已超去年全年的6成。

国内第三款获批的CAR-T疗法是信达生物（1801.HK）与驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液。6月30日晚间 ，国家药监局官网公示，这款靶向BCMA的CAR-T产品已获批上市， 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 （MM） 成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。由于获批时间，信达生物与驯鹿生物的CAR-T产品在今年上半年并未产生业绩。

百万一针的CAR-T能否进入医保？

作为一款个性化、定制化的疗法，目前国内已经上市的三款CAR-T疗法价格均在百万级别，价格始终是解决该疗法可及性的一个难题。

在八月初召开的第三届中国淋巴瘤病友大会期间，一位接受过CAR-T治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者告诉澎湃新闻记者，由于有家里人的支持，加上自己经过治疗病情得到很大的缓解，“以前需要定期化疗，现在轻松得就像换了一个人一样”，百万级别的费用对自己的家庭来说是值得的，但对于更多家庭来说，费用确实是一个很大的阻碍。

上海市同济医院血液科主任医师李萍教授在上述大会期间接受澎湃新闻记者采访时介绍，同济医院从2015年开始就开展了CAR-T疗法的临床，目前临床研究加商业化使用CAR-T的患者大约有千例，其中她所在的中心使用获批CAR-T产品的有几十例。

“现在对于部分淋巴瘤患者来说，CAR-T疗法的长期缓解率在30%左右，也就是说，三分之一的患者可能通过CAR-T实现临床治愈。”李萍向澎湃新闻记者介绍，目前CAR-T疗法的适应证还有限，但由于有临床治愈的希望，咨询的人数并不少。站在临床医生角度，面对患者的咨询也会从经济角度给出建议：如果患者家庭经济条件较好，会建议使用市场上的CAR-T疗法。如果经济条件有限，可能会选择其他的治疗手段或看是否满足参与一些CAR-T疗法的临床研究项目。

如何解决CAR-T疗法这种“抗癌神药”的高价问题？实际上，近两年，CAR-T疗法均曾进入当年国家医保局的医保目录调整初审名单，但最终并未进入医保。近期公布的2023年医保目录调整初审名单再次出现复星凯特和药明巨诺的两款产品。

两款CAR-T产品进入今年的医保目录初审名单

CAR-T疗法是否能顺利通过医保谈判进入医保目录，是否能实现降价？8月30日的复星医药中期业绩媒体交流会上，复星医药董事长吴以芳表示，对于CAR-T疗法进医保，复星医药很期待，也在和国家医保局沟通，但对于今年有多大把握进医保，现在还没有任何确定的消息，“我觉得我们都在努力着。”

CAR-T疗法支付难题需多种方式共同解决

除了寄希望于国家医保，惠民保、商业保险等是目前解决CAR-T疗法高额治疗费用的重要方式。

复星医药在半年报中介绍，截至报告期末，阿基仑赛注射液累计惠及超过500位淋巴瘤患者，被纳入超过90款省市惠民保和超过60项商业保险。

药明巨诺在半年报中提到，截至2023年6月30日，其CAR-T疗法已被列入62个商业保险产品及91个地方政府的补充医疗保险计划。截至2023年6月30日止六个月，85名已回输公司产品的患者中有42名患者获得保险补偿，赔付比例为38%至100%。

医疗创新支付服务提供商镁信健康大客户总监汤容也曾向澎湃新闻记者表示，在医药行业，像CAR-T疗法这样昂贵的药物并非孤例，这类产品都会面临支付难题。对于这种特别高价的高值产品来说，通常无法通过单一的支付方式来解决，而是需要多种支付手段一起去打配合，做多层次的保障，去降低其治疗负担。从患者自费到多地惠民保将CAR-T纳入报销目录，再到多种商业保险纳入，CAR-T疗法的支付方式越来越多元，可及性不断得到改善。

就CAR-T疗法的支付问题，综合医疗服务平台圆心科技集团相关负责人此前曾向澎湃新闻记者表示，百万一针的CAR-T疗法，目前走得最多的是各地的惠民保，实际上，包括商业保险、慈善捐助，以及各地针对低保家庭的民政捐助、地方的大病医保扶持等多种支付手段也能发挥一定的作用，但一个关键问题是，很多患者或家属无法清楚了解这些方式。

“假设上海某医院有多层次医疗保障窗口，一个买了沪惠保的患者，出院的时候把单子交给窗口，核对后就可以理赔，如果患者符合低保或慈善捐助，也可以直接划掉一部分费用，其他该自费的就自费。” 上述负责人表示，目前相关部门正在推动商业型多层次医疗保障，当越来越多的医院加入其中，便有望进一步解决CAR-T疗法等高价药物的支付难题。

来源：澎拜新闻

END

为了让大家可以更好地相互学习交流，微信公众号“细胞基因疗法”团队建立了专业的细胞治疗与基因治疗微信交流群，有兴趣的朋友可以扫描下方二维码加小编微信进细胞治疗与基因治疗交流群。

往期文章推荐：