星汉德生物公布TCR-T疗法治疗肝癌最新临床数据

近日，星汉德生物宣布，在美国波士顿举行的美国肝病协会年会（AASLD – The Liver Meeting）上，该公司的乙型肝炎病毒（HBV）特异性的TCR-T细胞疗法SCG101入选最新突破（Late-breaking）临床研究。研究显示，SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌（HCC）患者中表现出显著的抗病毒和抗肿瘤活性，并显著延长了患者的无进展生存期。

SCG101是用慢病毒载体转导的表达HBV表面抗原特异性T细胞受体（TCR）的自体T细胞（简称HBs-TCR T细胞），通过引入特异的TCR基因序列重定向T细胞，使其表达针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的特异性受体。

相比传统的CAR-T细胞，SCG101保留TCR的天然信号传递链，仅需结合少量抗原表位片段即可活化，对靶细胞的抗原表达情况的要求极大降低（不论膜表达的HBsAg还是胞内HBsAg，完整的HBsAg还是HBsAg片段都能够识别），通过其识别人类白细胞抗原 HLA-A*02 呈递的 HBsAg 表位肽，从而启动下游 T 细胞激活信号通路，引发自身活化、增殖，等发挥细胞毒杀伤作用，多种机制直接或间接抑制和清除肿瘤细胞，可以更彻底的清除人体内的HCC细胞。SCG101已在美国、中国、新加坡等地获批用于乙肝感染相关肝癌的临床试验。

根据本次在AASLD年会公布的内容，6例晚期HBV相关肝癌患者接受了单次5.0×10⁷～1.0×10⁸/kg TCR+ T细胞输注，在2例患者达到部分缓解（PR）中，有1例患者肝病灶达到病理完全缓解（pCR），另外2例患者疾病稳定（SD）并观察到肿瘤缩小。

研究分析显示，患者的肿瘤应答与SCG101的抗病毒活性高度相关。研究中全部患者（100%）接受SCG01治疗后均观察到血清HBsAg下降，其中有4例患者更观察到1～3log的血清HBsAg显著降低，并维持在低水平长达90周（至数据截止日），没有反弹。同时，该4例患者均观察到肿瘤缩小，且无进展生存期（PFS）显著延长至25.8周（至数据截止日）。

E.N.D

为了让大家可以更好地相互学习交流，微信公众号“细胞基因疗法”团队建立了细胞治疗与基因治疗微信交流群，有兴趣的朋友可以扫描下方二维码加小编微信进细胞治疗与基因治疗交流群。

往期文章推荐：

基于LNP-mRNA的精准基因编辑工具，刘如谦公司Prime Medicine取得临床前成功