晟临生物与Senti Bio合作,推进CAR-NK细胞疗法在中国的临床开发
通过此次合作,晟临生物将在Senti Bio的技术支持下,主导SENTI-301A产品的临床开发、运营和生产。晟临生物计划首先在中国大陆招募临床试验的受试者,首例受试者预计将于2024年上半年入组。晟临生物和Senti Bio还有机会将SENTI-301A的临床开发扩展到中国的香港、澳门和台湾地区。Senti Bio将保留SENTI-301A在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区的所有商业化权利。
根据合作条款,在达到预期结果的前提下,Senti Bio将有资格获得高达1.56亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费。有关此次交易的其他条款目前尚未披露。
计划开展的剂量探索试验将包括9名具有GPC3(“GPC3”)表达的晚期肝癌(“HCC”)患者,患者将分为两个剂量组。试验终点包括对不良事件和剂量限制毒性的安全性评估,并根据标准化的肝癌疗效评价标准进行疗效分析。
晟临生物董事长华尔东先生表示:“晟临生物与Senti Bio的合作为我们在中国开发下一代细胞疗法、满足肿瘤治疗领域内巨大而未被满足的临床需求提供了多重协同效应。我们很高兴能将Senti Bio新颖的基因电路技术与晟临生物的临床专业知识相结合,共同推进SENTI-301A的临床开发,为患者提供新的治疗选择贡献力量”。
Senti Bio首席执行官兼联合创始人卢冠达博士表示:“我们很高兴能与晟临生物建立战略合作伙伴关系,共同推进SENTI-301A的临床开发,这是我们今年早些时候制定的目标。通过利用晟临生物的优势加快在中国的临床开发、生产和注册申报进程,此次合作标志着我们距离将Senti Bio的基因电路技术应用于治疗选择有限的患者的目标又近了一步。晟临生物是一家致力于在中国进行创新药物临床开发的公司,我们期待与晟临生物这样具有丰富经验的团队合作”。
SENTI-301A是一种现货型健康供体来源的CAR-NK细胞疗法,专为治疗表达GPC3的肿瘤而设计。这种工程化的NK细胞靶向GPC3抗原,这一抗原在70%~90%的肝癌患者中高度表达,而在成人正常组织中呈现低表达或不表达。此外SENTI-301A还融入了校定释放的白介素-15(crIL-15),这是一种多功能免疫刺激有效载荷,旨在同时刺激周围的免疫细胞,促进CAR-NK细胞的扩增、持久性和肿瘤杀伤力。Senti Bio的临床前数据显示,SENTI-301A在体外和体内均能有效杀伤相关肿瘤细胞。
关于晟临生物
晟临生物致力于开发治疗疑难实体瘤的智能CAR免疫细胞疗法。晟临生物的技术平台采用一整套免疫学技术,包括肿瘤微环境(TME)诱导的免疫细胞富集、转运和持久性筛选。与此同时,这些平台还利用包括混合文库筛选在内的高通量方法识别和优化嵌合抗原受体天然杀伤细胞(CAR-NK)信号域。晟临生物由通和毓承和120 Capital共同孵化创建,其总部位于中国上海,致力于开发下一代创新细胞治疗产品,具备从早期研发、细胞制备到临床开发和商业化的全面能力。
Senti Biosciences是一家致力于为肿瘤患者开发新一代细胞和基因疗法的生物技术公司。为了实现这一目标,Senti Bio公司正在使用一种名为基因电路的合成生物学平台研发具有更高精度和控制能力的疗法。基因电路技术可精确杀死癌细胞,保护健康细胞,提高靶细胞的特异性,并在用药后控制药物的表达。Senti Bio公司自主研发的产品管线利用现成的嵌合抗原受体自然杀伤(CAR-NK)细胞,配备基因电路技术,靶向具有挑战性的血液瘤和实体瘤。Senti Bio还在临床前研究证明了基因电路在其他治疗模式(除肿瘤以外的疾病)中的应用潜力,并通过与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作继续推进对这些潜力的探索。
E.N.D
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