全球首款TCR疗法前三季度大卖12.3亿，大涨84%

近日，TCR疗法领军企业Immunocore公布了2023前三季度业绩，其前三季度营收1.44亿英镑（1.77亿美元），同比大增50%。

该公司的核心产品是一款TCR疗法。2022年1月，FDA首次批准Kimmtrak用于治疗HLA-A*02:01 阳性的无法切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）成人患者，该产品是一款双特异性gp100肽-HLA导向的CD3-T细胞接合剂。Kimmtrak的获批成就了多个“第一”，第一个获得FDA批准的TCR-T疗法；第一个获批FDA监管批准的治疗实体瘤的双特异性T细胞接合器；第一个获得FDA批准治疗不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法。当下，KIMMTRAK目前已在全球超过35个国家获得批准。

2023年前三季度，KIMMTRAK产品营收1.69亿美元（约12.3亿人民币），同比增长84%；其中Q3收入6107万美元，同比增长37%，较2023年第二季度增长9%。值得一提的是，2022年，Kimmtrak销售额为1.17亿英镑（约合1.44亿美元），该产品每年的治疗费用为97.55万美元。

从地区来看，KIMMTRAK销售额主要归功于欧美市场，这或许是由于欧美的支付能力更强。2023前三季度，该产品在美国销售1.19亿美元，欧洲销售4858万美元。

而能够迅速地打造出优秀的产品并且获批上市，就在于该公司有着极为出色的技术平台和前瞻性的布局。据悉，Immunocore的核心技术平台—ImmTAX是基于TCR改造的一个双特异性平台，其一端是一个TCR靶向结构域，另一端是抗CD3e单链可变区片段scFv结构域。这一结构设计精妙，前者具有精确靶向作用，后者可驱动广泛免疫反应，通过改变可变区片段驱动特定的免疫反应从而具备治疗多种疾病的潜力。

▲ 图源：Immunocore官网

通过ImmTAX平台，Immunocore在肿瘤、感染性疾病和自身免疫病三大疾病领域均有布局。

龙头企业的未来布局

肿瘤

➤ Kimmtrak：Gp100靶向

目前Kimmtrak已在超35个国家获批上市(包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国等)，其三期临床结果显示，与其他疗法（82%帕博利珠单抗；12%伊匹木单抗；6%达卡巴嗪）相比，Kimmtrak单药在总生存期方面更具优势：Kimmtrak组的中位总生存期为21.7个月，对照组为16.0个月，患者的死亡风险降低了49%。并且，在安全性方面良好，并没有出现4级以上毒副作用。

➤ IMC-F106C：PRAME靶向

IMC-F106C（PRAME-A02）是一款靶向PRAME抗原的双特异性TCR疗法，其临床1期试验初步结果显示，该产品对多种不同类型实体瘤展现出持续的疗效，且患者耐受性良好，治疗相关不良事件大多可控。

➤ IMC-C103C：MAGE-A4靶向

IMC-C103C 是一款MAGE-A4靶向TCR疗法，Immunocore于去年12月公布了该产品在针对卵巢癌患者的1期临床试验中的扩展数据。结果显示，17例可评估的MAGE-A4阳性患者中，1例患者获得了持久的PR，持续时间为12.7个月，6例患者为SD，其中1例在数据截止后转变为了未确认的PR。

传染病

➤IMC-I109V：靶向乙肝病毒表面抗原

IMC-I109V也是一种TCR双特异性抗体，旨在通过T细胞重定向特异性地消除表达乙肝表面抗原（HBsAg）的HBV感染肝细胞。其1期临床试验结果显示：受试者接受了单次、极低剂量的IMC-I109V治疗后，观察到了乙肝表面抗原水平的短暂下降以及 ALT 和细胞因子的短暂升高，且该产品剂量耐受性良好。

➤IMC-M113V：HIV gag靶向

IMC-M113V的适应症为艾滋病，其1期初步结果显示，在整个给药和随访过程中，患者HIV血浆病毒载量均受到抑制，且所有剂量水平均具有良好的耐受性，没有严重的不良事件、血液学或化学的显著变化，也没有细胞因子释放综合征或神经毒性。

▲图源：Immunocore官网

自免

自身免疫性疾病是由于自身抗原免疫耐受紊乱、机体对自身抗原发生免疫反应导致机体损害的一类疾病，Immunocore目前也正在积极通过其双特异性TCR研究平台开发自身免疫疾病的治疗方法。

▲ 图源：Immunocore官网

总的来看，基于首款药物成功的经验，Immunocore目前正在积极推进不同靶点、不同适应症的TCR疗法，以发挥TCR疗法多方位的优势，从而进一步扩大自己的商业版图。可以看到是，目前Immunocore选择的多为“大”的适应症，足可见其对于自身技术的信心。

E.N.D

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