53期:谈谈无创血糖那些事(四) 那些年出现过的无创血糖仪
前面两篇我们谈了无创血糖仪的原理,并分别介绍了谷歌血糖监测隐形眼镜，TensorTipCoG血糖仪，健糖宝，糖无忌，GlucoWatch和U糖。今天我们继续介绍两款无创血糖仪，Apple Wacth和GlucoPred.
无创无糖系列文章参见
07 Apple Watch
2017年4月13日CNBC报告，苹果在Palo Alto设立了一家非常秘密的办公室，该团队包括多名生物医疗工程师，专门研发检测血糖的新方法。
消息称苹果血糖检测研发由乔布斯发起，意图开发一种持续性、非侵入式的血糖检测技术，改善糖尿病人的生活状况。苹果研究的全新血糖检测方法已经基本成功，目前正在旧金山湾区进行临床试验，同时，苹果还雇佣了顾问解决监管问题。苹果这支神秘的团队直接向公司硬件技术高级副总裁JohnySrouji汇报。有消息人士透露，苹果开发的全新血糖检测方法依靠的是光学传感器，通过将光线射向皮肤来测量血糖水平。
苹果想要在Apple Watch中集成很多健康相关的传感器，但由于准确性不稳定等问题，苹果最终放弃了这些计划。在过去，苹果已经收购了多家健康相关的初创公司，并雇佣了数十位生物医疗专家。苹果能否再给我们带来更多的惊喜呢？
08 GlucoPred
2015年，与挪威普迪(prediktor medical)签订投资协议，根据普迪医疗的创新产品“无创连续血糖监测手环GlucoPred”在欧洲进行临床测试及相应欧盟注册的进展情况，分三期投资参股普迪医疗，预计最终将以不超过5000万元人民币持有普迪医疗20.79%股份，并独家代理其在中国市场的注册报批及推广应用。GlucoPred预计今年8月完成欧盟临床，11~12月可获欧盟CE认证并上市，预计明年（2016年）下半年有望在获批上市。
据报道GlucoPred融合了多项技术原理，设备采用手环的形式，以近红外线信号和生物电阻信号作为基础，经由多变量分析和血糖/胰岛素互动关系建立动态数学模型运算，实时提供准确连续的血糖数据。
但是除了于2015年9月7日收到挪威普迪医疗（PREDIKTOR MEDICAL AS）发来的通知，连续监测手环GlucoPred获得挪威卫生署的期许可这样的消息外，已经找不到任何报道。可能如其2016年3月22日在全景网互动平台表示的，普迪医疗无创连续血糖仪手环正有序安排III期临床试验。
除了上述公司外，还有很多高校科研机构报道了无创血糖仪的研究进展：
2015年11月报道了香港理工大学应用物理学系成功研发灵敏度极高的晶体管生物传感器，能针对性地反映唾液中的糖分水平，声称只须少量唾液即可反映其中的糖分水平，属全球首创研究成果。
2016年日本东北大学生物医学工程研究生院Yuji Matsuura教授领导的一个研究团队开发出利用远红外光无创测量血糖的方法。
2016年2月报道英国卡迪夫大学的科学家们发明了一种新的血糖仪，采用微波便携式血糖检测代替传统的血糖监测（刺破糖尿病患者的皮肤取血）。
但是，恕我直言雅培、德康、美敦力、谷歌、苹果等巨人都没有令人信服的产品，这些高校的结果恐怕是……
读者可能会发现：目前基本上没有通过CFDA的无创血糖仪。原因其实很简单：因为CFDA作为一个国家医疗器械上市许可的审核机构，是非常谨慎的！有一丁点不准确或者有一点失效的风险，CFDA就要考虑很久。
关于未来几年市场上是否能够出现这类产品，其实并不是很乐观，以之前介绍过的产品举例：
糖无忌早就在纳斯达克上市了，做的还是不温不火，而且因为准确性不够，很难过审；
GlucoWatch通过CFDA的可能性是最大的，但是个人觉得吧，整天在身上贴着这样一片东西，挺疼，挺烦的，而且非常贵，并没有做到真正的无创，还不如用传统的试纸来测；
Cnoga刚拿到Go Capital的投资，计划在常州建厂，北京深圳等地方开营销公司，动静挺大。不过考虑到他们有三款产品，除了GoC之外的不含血糖测试的产品很容易过审，个人觉得另外两款才是他们盈利的点，所以研发动力不足。
最后，这种昂贵产品的研发、更新换代还需要大量的消费者买单支持，但是目前国内的情况是很少有人能做到一天测七次血糖，能够半年花费7000人民币来支付无创血糖测试的人就更少。
小结：
综上所述，现在还没有一款真正让人信服无创血糖仪产品。
无创血糖仪这种产品在国内流行起来，目测还需要等很久很久。无创血糖仪技术壁垒和实际商用门槛如此之高，即便部分拿了CE甚至FDA认证的产品，很多最后也不了了之。
但是，用户的迫切需求，专家学者的激烈讨论，众多公司的竞相登场，专利的大量布局，资本的暗流涌动，方法学上的百家争鸣，当前的行业形势与2000年电子商务崛起前夕又是何其的相似呢。
看来无创血糖仪的春天，比想象中来得还要更晚一些。
作者：机关枪
作者简介：从事IVD研发多年，关注行业技术发展、行业动态。
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