2019 ESMO | 肺癌新药新研究内容抢先看，期待精彩绽放！

Haalthy导读

2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在2019年9月27日—10月1日于西班牙巴塞罗那盛大召开。

作为最重要的国际肿瘤大会之一，今年在肺癌领域又有哪些重磅研究将在ESMO大会上揭开神秘面纱呢？

内容提前看，精彩抢先知！一起来看看吧~

精彩一：

ALK突变NSCLC患者新药选择Brigatinib（布加替尼）

布加替尼是新一代ALK抑制剂，对多种ALK突变和ROS1重排具有活性。根据II期试验（ALTA）数据，该药被批准用于ALK阳性转移性NSCLC患者在克唑替尼耐药后治疗。

ESMO大会上公布的这项布加替尼的研究摘要显示，该研究纳入了50例ALK阳性NSCLC患者，接受布加替尼治疗，入组患者既往至少接受过一种ALK靶向药（克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、劳拉替尼）治疗。

在43例可评估疗效的患者中，ORR（客观缓解率）为34.9%，DCR（疾病控制率）达81.4%，中位缓解持续时间为9.7个月，中位PFS为5.7个月，中位OS为10.2个月。

精彩二：

治疗NTRK融合，广谱抗癌药Entrectinib（恩曲替尼）在实体瘤患者中数据更新

今年AACR年会上报道了恩曲替尼三个临床研究（STARTRK-2, STARTRK-1 和ALKA-372-001）的疗效汇总。

研究结果显示：恩曲替尼治疗NTRK融合非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）达到70%，中位无进展生存期（PFS）达14.9个月。中位持续缓解时间（DOR）和总生存期（OS）数据均未成熟。

今年ESMO大会上将报道恩曲替尼治疗NTRK阳性晚期实体瘤患者的最新数据，根据已经发布的摘要显示：在54例NTRK阳性晚期实体瘤患者中，ORR为59.3%，中位DOR 为12.9个月，中位OS 23.9个月。对于基线脑转移患者，ORR 为58.3%，DOR未达到。

数据显示，恩曲替尼的耐受性良好，其安全性与先前报道的一致。且延长5个月的随访期后，恩曲替在NTRK阳性晚期实体瘤患者中依然表现出了良好的全身及颅内控制的疗效。

精彩三：

难治KRAS突变新药AMG 510新数据ESMO将亮相

在今年的ASCO及ELCC大会上，Amgen（安进）公司开发的针对KRAS G12C突变的口服小分子靶向药AMG 510的数据点燃了无数KRAS突变NSCLC患者的期待。

根据公布的数据显示：在局部晚期或转移性恶性肿瘤的患者，AMG 510显示了极好的抗肿瘤活性，整体疾病控制率达到100%，且没有观察到剂量限制性毒性。

如此优异的数据表现能否在今年的ESMO大会上延续，期待它的惊喜消息！

精彩四：

EGFR突变的NSCLC序贯靶向治疗，究竟谁才是一线王者

EGFR突变患者靶向治疗是首选，但在这么多的EGFR-TKI中，究竟如何选择才能使患者生存获益达到最大？

此前公布的FLAURA研究数据显示：奥希替尼组的中位总生存期相比一代靶向药组显著延长，证实了奥希替尼一线治疗的优势。

根据相关模型预估，奥希替尼组的中位总生存期达41.4个月，而一代靶向药组的中位总生存期为30.6个月。

基于此项研究，不久前国家药监局正式批准了奥希替尼用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

本次ESMO大会上，奥希替尼的中位总生存期数据也将正式公布，相信在结果公布后，EGFR突变靶向治疗的一线选择将会最终定论，而这一数据的公布也必将为国内奥希替尼的一线使用再添佐证，我们拭目以待。

精彩五：

Lurbinectedin联合伊立替康二线治疗实体瘤

Lurbinectedin是一种新型化疗药，不久前Lurbinectedin已经获得FDA授予突破性疗法认定，用于二线治疗SCLC。

在之前的WCLC上公布了Lurbinectedin联合伊立替康二线治疗SCLC的疗效结果。研究结果显示：Lurbinectedin+伊立替康的ORR为25%，中位PFS为5.6个月。

研究表明：二线治疗SCLC，lurbinectedin潜力十足，或会成为SCLC患者二线治疗的一种新选择。

此次ESMO大会上Lurbinectedin联合伊立替康二线治疗实体瘤的疗效数据也将公布。在34例可评估疗效的患者中，包含11例小细胞肺癌患者。

数据显示：在11例小细胞肺癌患者中有6例患者有超过4个月的疾病稳定（SD），该种方案联合的初期安全性可耐受，支持进一步的扩展试验，期待更多详情公布。

精彩六：

免疫治疗组合拳III期研究即将公布，延长总生存期值得期待

CheckMate -227研究是一项大型的III期临床研究，分为1a、1b和2三个部分，研究纳入EGFR/ALK阴性未经治的晚期NSCLC患者，评估以纳武利尤单抗（O药）为基础的免疫治疗方案一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。

CheckMate -227研究早期结果显示：纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗可显著延长高TMB（肿瘤突变负荷）患者的中位无进展生存期，降低患者疾病进展或死亡风险37%以上，且不论患者的PD-L1表达是否阳性，病理是腺癌还是鳞癌均有获益。

近期CheckMate -227研究中公布的结果显示：纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗相比含铂化疗可显著延长患者总生存期，且不论患者PD-L1表达。

本次ESMO大会上将公布1a和1b部分的研究数据，共同期待。

精彩七：

Durvalumab用于同步放化疗后的III期NSCLC的真实世界数据

既往公布的PACIFIC研究结果显示：不可手术的III期非小细胞肺癌患者同步放化疗后如果疾病没有进展，再接受PD-L1单抗不可手术的III期非小细胞肺癌患者巩固治疗可显著延长生存期，但PD-L1阴性和EGFR突变患者接受Durvalumab巩固治疗的总生存期获益却仍不明确。

ESMO大会上将为我们带来Durvalumab用于同步放化疗后的III期NSCLC的最新真实世界研究数据，据公布的摘要显示：不可手术的III期非小细胞肺癌患者同步放化疗后接受Durvalumab，78.5%的患者部分缓解，15.2%的患者疾病稳定。

更多情况究竟如何，静等ESMO大会为你报道。

精彩八：

贝伐珠单抗+厄洛替尼治疗EGFR突变肺癌的III期中国研究数据亮相

ARTEMIS（CTONG1509）研究是一项在中国开展的贝伐珠单抗（A）联合厄洛替尼（T）对比厄洛替尼单药一线治疗携带EGFR活化突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床研究。

既往一项公布的日本的研究数据显示：贝伐珠单抗+厄洛替尼组治疗的中位PFS为16.9个月，厄洛替尼组的中位PFS为13.3个月。

基于此项研究，贝伐珠单抗+厄洛替尼作为晚期EGFR突变的一线治疗方案已被纳入指南，此次ESMO大会上这项研究的数据公布，将为我们揭示贝伐珠单抗+厄洛替尼在中国患者身上的获益表现。

中国患者一线治疗方案是否会有新选择，期待大会上得到解答。

ESMO精彩远不止于此，肺腾暂为大家截取部分信息公示，更多精彩详情请看大会期间详细报道！

参考资料：https://oncologypro.esmo.org/Meeting-Resources/ESMO-2019-Congress

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