2019 ESMO | 总生存获益20.2个月，一线阿特珠单抗单药治疗新选择

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Haalthy导读

9月27日，ESMO大会第一天，罗氏公司公布了一项III期临床研究（IMpower110）最新数据，结果显示：

Tecentriq（阿特珠单抗）单药治疗PD-L1高表达的晚期NSCLC患者中位总生存期达20.2个月，与化疗相比延长患者总生存期7.1个月。

Tecentriq（阿特珠单抗）是罗氏（Roche）公司开发的抗PD-L1单克隆抗体。

IMpower110研究是一项随机，开放的III期临床研究，旨在评估与化疗（顺铂/卡铂和培美曲塞/吉西他滨）相比，阿特珠单抗一线治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

该研究共入组患者572名初治患者，这些患者不携带ALK或EGFR基因突变。入组患者按照1:1随机分组，分别接受：

试验组：阿特珠单抗 1200mg，每三周一次

对照组：顺铂/卡铂+培美曲塞或顺铂/卡铂+吉西他滨，每三周一次

 （研究设计）

注：

TC1/2/3或IC1/2/3 ：肿瘤细胞或者肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1 表达≥1% 

TC2/3 或IC2/3 ：肿瘤细胞或者肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1 表达≥5%

TC3：肿瘤细胞PD-L1表达≥50% 
IC3：肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1表达≥10% 

WT：野生型

研究结果显示，与化疗相比，阿特珠单抗一线单药治疗晚期非小细胞肺癌：

在PD-L1高表达（TC3/IC3-WT）的患者中，中位总生存期达20.2个月，相较化疗的13.1个月，延长患者总生存期7.1个月，降低患者死亡风险41%。

在PD-L1中度表达（TC2/3或IC2/3-WT）的患者中，中位总生存期为18.2个月，化疗组的中位总生存期为14.9个月。

通过进一步的亚组分析发现，在204例PD-L1高表达（TC3/IC3-WT）的患者中，虽然亚裔只有35例，但获益显著。

（PFS获益，蓝线为阿特珠单抗组，红线为化疗组）

可见在中位PFS获益上，不同PD-L1表达的患者均能从中获益：

PD-L1中度表达（TC2/3或IC2/3-WT）的患者中，阿特珠单抗组VS化疗组为7.2个月VS5.5个月；

TC1/2/3或IC1/2/3的患者中，，阿特珠单抗组VS化疗组为5.7个月VS5.5个月。

KEYNOTE-024研究是一项国际化、随机、开放标签、Ⅲ期临床研究，评估了帕博利珠单抗（K药）和铂类为基础的化疗用于未经治PD-L1肿瘤比例评分（TPS）为50%以上且无EGFR突变或ALK易位的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

对比KEYNOTE-024研究和IMpower110研究的数据，我们也可以看到，在PFS和OS数据上，阿特珠单抗的获益优于帕博丽珠单抗。

安全性方面，相较化疗组，阿特珠单抗组常见的不良反应为贫血、恶心、便秘、中性粒细胞减少等，大多温和可控。

从公布的数据来看，相较化疗，阿特珠单抗一线治疗PD-L1高表达患者延长生存获益明显，肺癌治疗新选择，值得期待。

该研究还会继续进行，阿特珠单抗治疗PD-L1低表达患者的获益如何，我们也期待后续相关数据的分析公布。

目前罗氏已经准备向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）递交该研究的最新的临床数据给了，期待能听到上市获批好消息。

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