辉瑞创新ADC疗法在华获批，可治疗白血病

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2021年12月22日，中国国家药监局（NMPA）最新药批信息发布，辉瑞申请的注射用奥加伊妥珠单抗（曾用名：注射用伊珠单抗奥唑米星）在中国获批。奥加伊妥珠单抗是一款靶向CD22的抗体偶联药物（ADC），获批的适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病的成年患者。

截图来源：NMPA官网

奥加伊妥珠单抗是辉瑞公司开发的创新ADC，由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡齐霉素组成。这款创新疗法的作用机制是通过靶向癌细胞，与在B细胞表面普遍存在的CD22抗原结合，当这些ADC被吞入癌细胞时，卡齐霉素发挥作用进而造成癌细胞的死亡。

公开资料显示，过去肿瘤治疗主要是以化疗药物为主，通过干扰细胞周期，延缓或彻底阻止肿瘤细胞繁殖来实现。但由于化疗药物也会对正常细胞进行无差别杀伤，因此会带来严重的副作用。自2000年以来，以小分子靶向药和抗体为代表的精准疗法的研发取得巨大进步，成为肿瘤主要的治疗方式，但其弊端就是对肿瘤的清除效率对比化疗较为有限。

相比较而言，创新的ADC疗法兼具了化疗和精准疗法的双重优势：理论上比小分子与抗体药物具有更高的疗效，比传统化疗具有更高的耐受性或较低的副作用。ADC药物对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性，极大地提高了药效并减少了毒副作用。

图片源于网络

复发难治是ALL治疗失败的主要原因，有相关临床研究证实，ADC类药物在复发/难治的急性淋巴细胞白血病（ALL）人群中展示出了较好的临床疗效，可以帮助复发难治ALL患者提高缓解率、生存率和生活质量。

目前，奥加伊妥珠单抗是首款获得FDA批准的靶向CD22的ADC，也是国内ALL领域首款ADC药物。奥加伊妥珠单抗的到来有望填补中国成人ALL治疗手段的空白，提高患者的治愈率。期待未来会有更多创新药物的出现，能够优化药物组合和用药方法，使这些患者的治疗效果得到更大力度的提升。

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