传奇生物CAR-T获批后，「药时代创始人」的朋友圈都是怎么评价的？

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今早10点！国际顶级医学期刊《新英格兰杂志》举办重磅会议，邀请我国的明星药企高管、名校教授、顶级临床PI一同参与讨论，具有很强的参考价值和实际意义。

药时代也受邀作为媒体平台支持，将全程直播本次重磅会议，点击下方预约/观看，与药时代一起学习！

随着我国多款CAR-T产品进入商业化阶段，2021年被称为中国CAR-T疗法商业化的元年。“中国CAR-T产品能不能走出国门，成功出海？”一直是朋友们关心的话题。

2022年2月28日，在这个特殊的日子里，FDA对4款产品同时做出了是否批准上市的决定。其中一款就是备受关注的传奇生物自主研发的CAR-T产品Ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel、LCAR-B38M或西达基奥仑赛）。

根据多家媒体透露，CARVYKTI®定价预计为46.5万美元，高于先前获批的同靶点CAR-T疗法Abecma。Abecma是BMS/Bluebird bio联合开发，定价为41.95万美元。传奇生物/杨森虽然是后来者，但制定了一个更高的价格。其中缘由与CARVYKTI®更高的反应率、更好的长期数据密不可分。

传奇生物CEO&CFO黄颖博士在第一时间发表了自己的看法：

黄颖 博士（图片来源：公司视频）

“
多发性骨髓瘤至今无法治愈，既往接受过多重治疗的患者仍然面临着预后不良和治疗选择有限。CARVYKTI®的获批对于传奇生物来说意义重大，这是我们自成立以来第一款获批上市的产品。但更可喜的是，对于那些需要长期无治疗间隔的患者而言，该药物有潜力成为新的有效治疗选择。这是我们计划带给患者众多细胞疗法的第一款产品，未来我们将继续推进各类疾病的研发管线布局。
”

在CARVYKTI®获批后的第一时间，药时代团队也对此重磅消息进行了报道和解读。

推荐文章：《出海翻身仗！南京传奇CAR-T获FDA批准，背后究竟有什么「成功密码」？》

文章发布后，多位医药界大咖对传奇生物表达了热烈的祝贺和衷心的祝福，并分享了自己精彩的观点。

亚盛医药共同创始人、董事长兼CEO杨大俊博士认为传奇生物的新药成功获批是中国创新药从中国走向世界的典型案例，并希望中国药企在未满足的临床需求上不断突破。

杨大俊 博士（图片来源：公司官网）

“
恭喜两个Frank, 还有现任CEO Ying，创新药从中国走向世界的成功案例，关键还是赢在临床未满足的需求和漂亮的临床数据。重要里程碑，相信会有更多的中国创新药在美国获批上市的!

这篇文章结尾说的很重要，“”要找那些能在“未满足的临床需求”上寻求突破的公司，无论是新靶点还是可及性”，所以大家都要认真做好自己，既不气馁，也不跟风! 

永不放弃，坚持就是胜利!

”

华盖医疗基金主管合伙人曾志强先生从CARVYKTI®获批中体会出创新是创新药企业成功的核心密码。

曾志强先生（图片来源：搜狐）

“
给中国创新药企的启示，唯有创新方有未来，也坚信未来中国创新药领域会有越来越多的传奇生物若要探究南京传奇获得如此成功的原因，有很多可以展开来思考的地方，但是最重要也是最核心的，只有三点：创新！创新！还是创新！
”

前FDA高级评审员王亚平博士在恭喜传奇生物的同时，也赞扬了FDA客观公正的审批过程。

王亚平 博士（图片来源：药时代）

“ 
恭喜传奇。传奇-强生团队在开发和申报方面的优秀表现对整个项目的成功贡献很大。OCE是客观公正的，FDA不会特别针对中国药企设置障碍。

”

除此以外，还有很多读者朋友写下了热情洋溢的留言，表达了对传奇生物由衷的赞美和诚挚的祝贺，也提出了对中国医药企业新的期待。相信在医药同仁们共同的努力下，会有更多的中国药企走出国门，成功出海！

中国新药出海，道阻且长，行则将至！

最后，我们分享传奇生物CEO&CFO黄颖博士的感言小视频，与广大同药们共勉！

附：一图读懂 | 西达基奥仑赛的获批之路

（来源：传奇生物）

参考资料：

【1】传奇生物公司官网、官微

【2】搜狐网

【3】金斯瑞公司公告

【4】FDA官网

【5】其它公开资料

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